Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terugval voorspellen na stoppen met cocaïnebehandeling (QUIT-COC)

10 maart 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospectieve voorspelling van cocaïne-terugval na stopzetting van de patiënt door functionele beeldvorming en neuropsychologische biomarkers te combineren met maatregelen voor hunkering en impulsiviteit

Kan hersen-MRI bij aanvang van cocaïne-intramurale stoppoging een terugval voorspellen tijdens een follow-up van drie maanden? Hypothese: verlies van witte stof in de prefrontale cortex wordt in verband gebracht met terugval in cocaïnegebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een multivariaat model met behulp van MRI-parameters, hunkeringscore, impulsiviteitsscore en neuropsychologische testresultaten zal worden getest om terugval of continue onthouding drie maanden na een poging tot stopzetting van de cocaïnepatiënt te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

cocaïne-afhankelijke patiënt die moet worden gestaakt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cocaïne-afhankelijke patiënt die moet worden gestaakt
  • 18 jaar en ouder
  • toestemming geven om terug te komen voor bezoeken van maximaal drie maanden
  • een sociale verzekering hebben

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige
  • onder curatele
  • terughoudendheid ziekenhuisopname
  • contra-indicatie voor hersen-MRI
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddeld verschil in fractionele anisotropie van de prefrontale cortex (PFC) bij patiënten die zich onthouden van cocaïne 3 maanden na intramurale ontgifting in vergelijking met recidieven
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkingen tussen patiënten die 3 maanden na intramurale ontgifting onthouding van cocaïne blijven en degenen die terugvallen
Tijdsspanne: bij basislijn
Verschillen in grijze en witte stofvolumes: voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) en in rusttoestand full-brain activity default mode network (DMN)
bij basislijn
Vergelijkingen tussen patiënten die 3 maanden na intramurale ontgifting onthouding van cocaïne blijven en degenen die terugvallen
Tijdsspanne: bij basislijn
Verschillen in scores van hunkering (visuele schaal en obsessieve compusilve hunkeringschaal (OCCS) vragenlijst) en impulsiviteit (UPPS)
bij basislijn
Vergelijkingen tussen patiënten die 3 maanden na intramurale ontgifting onthouding van cocaïne blijven en degenen die terugvallen
Tijdsspanne: bij basislijn
Verschillen in prestatie bij de strooptest en in mentale flexibiliteit tijdens een impliciete set shift taak
bij basislijn
Onder abstinente patiënten die alleen na drie maanden abstinent blijven: Verschillen tussen baseline en 3 maanden metingen van Diffusion Tensor Imagery (DTI), VBM en DMN
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden
Onder abstinente patiënten die na slechts drie maanden abstinent blijven: verschillen in scores van hunkering (visuele schaal en OCCS-vragenlijst) en impulsiviteit (UPPS)
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden
Onder abstinente patiënten die na slechts drie maanden abstinent blijven: verschillen in prestaties bij de stroop-test en in mentale flexibiliteit tijdens een impliciete set-shifting-taak in vergelijking met baseline-resultaten
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

3 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Andere identificatie: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cocaïnegebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op MRI-beelden van de hersenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren