Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование рецидива после стационарного прекращения употребления кокаина (QUIT-COC)

10 марта 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Проспективное прогнозирование рецидива употребления кокаина после прекращения стационарного лечения путем сочетания функциональной визуализации и нейропсихологических биомаркеров с показателями влечения и импульсивности

Может ли МРТ головного мозга при попытке прекращения употребления кокаина в стационаре предсказать рецидив в течение трех месяцев наблюдения? Гипотеза: потеря белого вещества в префронтальной коре связана с рецидивом употребления кокаина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многофакторная модель, использующая параметры МРТ, показатель тяги, показатель импульсивности и результаты нейропсихологического тестирования, будет протестирована для прогнозирования рецидива или продолжительного воздержания через три месяца после попытки стационарного прекращения употребления кокаина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

кокаинзависимый пациент, нуждающийся в стационарном прекращении

Описание

Критерии включения:

  • кокаинзависимый пациент, нуждающийся в стационарном прекращении
  • 18 лет и старше
  • согласие на повторное посещение на срок до трех месяцев
  • наличие социального страхования

Критерий исключения:

  • незначительный
  • под опекой
  • госпитализация
  • противопоказания к МРТ головного мозга
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
средняя разница фракционной анизотропии префронтальной коры (ПФК) у пациентов, воздерживающихся от кокаина через 3 месяца после стационарной дезинтоксикации, по сравнению с пациентами с рецидивами
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение между пациентами, которые воздерживаются от употребления кокаина через 3 месяца после стационарной дезинтоксикации, и пациентами, у которых случился рецидив
Временное ограничение: на исходном уровне
Различия в объемах серого и белого вещества: морфометрия на основе вокселей (VBM) и сеть режима активности всего мозга по умолчанию (DMN) в состоянии покоя
на исходном уровне
Сравнение между пациентами, которые воздерживаются от употребления кокаина через 3 месяца после стационарной дезинтоксикации, и пациентами, у которых случился рецидив
Временное ограничение: на исходном уровне
Различия в оценках влечения (визуальная шкала и шкала обсессивно-компульсивного влечения (OCCS)) и импульсивности (UPPS)
на исходном уровне
Сравнение между пациентами, которые воздерживаются от употребления кокаина через 3 месяца после стационарной дезинтоксикации, и пациентами, у которых случился рецидив
Временное ограничение: на исходном уровне
Различия в производительности в тесте Струпа и в умственной гибкости во время имплицитного задания на смену установки
на исходном уровне
Среди воздерживающихся от употребления наркотиков пациентов, которые продолжают воздерживаться только в течение трех месяцев: Различия между исходным уровнем и показателями через 3 месяца диффузионно-тензорных изображений (DTI), VBM и DMN
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца
Среди воздерживающихся от употребления наркотиков пациентов, которые продолжают воздерживаться только в течение трех месяцев: Различия в баллах тяги (визуальная шкала и опросник OCCS) и импульсивности (UPPS)
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца
Среди воздерживающихся от употребления наркотиков пациентов, которые продолжают воздерживаться только в течение трех месяцев: различия в результатах теста Струпа и умственной гибкости во время имплицитного задания на смену установок по сравнению с исходными результатами.
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

3 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Другой идентификатор: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Снимки МРТ головного мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться