- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02416050
Relapsin ennustaminen kokaiinihoidon lopettamisen jälkeen (QUIT-COC)
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kokaiinin uusiutumisen ennuste sairaalahoidon lopettamisen jälkeen yhdistämällä toiminnalliset kuvantamis- ja neuropsykologiset biomarkkerit himo- ja impulssimittauksiin
Voiko aivojen magneettikuvaus kokaiinihoidon lopetusyrityksen alkaessa ennustaa uusiutumista kolmen kuukauden seurannan aikana?
Hypoteesi: Valkoisen aineen häviäminen prefrontaalisessa aivokuoressa liittyy kokaiinin käytön uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monimuuttujamalli, jossa käytetään MRI-parametreja, himopisteitä, impulsiivisuuspisteitä ja neuropsykologisten testien tuloksia, testataan uusiutumisen tai jatkuvan raittiuden ennustamiseksi kolme kuukautta kokaiinihoidon lopettamisyrityksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kokaiinista riippuvainen potilas, joka vaatii sairaalahoidon lopettamista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokaiinista riippuvainen potilas, joka vaatii sairaalahoidon lopettamista
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- antaa suostumuksensa tulla takaisin vierailuille enintään kolmen kuukauden ajan
- jolla on sosiaalivakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen
- holhouksen alaisena
- rajoittaa sairaalahoitoa
- aivojen MRI:n vasta-aihe
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prefrontaalisen aivokuoren fraktionaalisen anisotropian (PFC) keskimääräinen ero potilailla, jotka ovat pidättäytyneet kokaiinista 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen, verrattuna uusiutuviin potilaisiin
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu potilaiden välillä, jotka jäävät pidättäytymään kokaiinista 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen, ja niiden potilaiden välillä, jotka uusiutuvat
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Erot harmaan ja valkoisen aineen tilavuuksissa: vokselipohjainen morfometria (VBM) ja lepotilan kokoaivotoiminnan oletustilaverkko (DMN)
|
lähtötasolla
|
|
Vertailu potilaiden välillä, jotka jäävät pidättäytymään kokaiinista 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen, ja niiden potilaiden välillä, jotka uusiutuvat
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Erot himon (visuaalinen asteikko ja pakkomielteinen himo-asteikko (OCCS) kyselylomake) ja impulsiivisuuden (UPPS) pisteissä
|
lähtötasolla
|
|
Vertailu potilaiden välillä, jotka jäävät pidättäytymään kokaiinista 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen, ja niiden potilaiden välillä, jotka uusiutuvat
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Erot suorituskyvyssä stroop-testissä ja henkisessä joustavuudessa implisiittisen asetettujen vaihtotehtävän aikana
|
lähtötasolla
|
|
Abstinenttien potilaiden joukossa, jotka pysyvät abstinenteina vain kolmen kuukauden kuluttua: erot lähtötilanteen ja 3 kuukauden mittausten välillä diffuusiotensorikuvauksessa (DTI), VBM:ssä ja DMN:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Abstinenttien potilaiden joukossa, jotka pysyvät abstinenteina vain kolmen kuukauden kuluttua: erot himopisteissä (visuaalinen asteikko ja OCCS-kysely) ja impulsiivisuus (UPPS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Abstinenttien potilaiden joukossa, jotka pysyvät abstinenteina vain kolmen kuukauden ikäisenä: Erot suorituskyvyssä stroop-testissä ja henkisessä joustavuudessa implisiittisen vaihtotehtävän aikana verrattuna lähtötuloksiin
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P120125
- 2014-A01169-38 (Muu tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokaiinin käyttöhäiriö
-
Texas Christian UniversityValmisPrebioottisten virvoitusjuomien vaikutus kylläisyyteen ja metabolisiin vasteisiin terveissä miehissäOlipop | Oppi | Coca Cola - Klassikko | RuokavaliokoksiYhdysvallat
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Aivojen MRI-kuvat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ei vielä rekrytointia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
University of AmsterdamValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityValmisPersoonallisuushäiriöt | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | PainajaisiaAlankomaat
-
NYU Langone HealthValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis