Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie nawrotu po odstawieniu kokainy w szpitalu (QUIT-COC)

10 marca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektywne przewidywanie nawrotu kokainy po odstawieniu pacjenta w szpitalu poprzez połączenie obrazowania funkcjonalnego i biomarkerów neuropsychologicznych z pomiarami głodu i impulsywności

Czy MRI mózgu podczas próby zaprzestania leczenia kokainy w szpitalu może przewidzieć nawrót podczas trzymiesięcznej obserwacji? Hipoteza: Ubytki istoty białej w korze przedczołowej są związane z nawrotem używania kokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielowymiarowy model wykorzystujący parametry MRI, wynik głodu narkotykowego, wynik impulsywności i wyniki testów neuropsychologicznych zostanie przetestowany w celu przewidywania nawrotu lub ciągłej abstynencji trzy miesiące po próbie rzucenia kokainy w szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent uzależniony od kokainy wymagający zaprzestania leczenia szpitalnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent uzależniony od kokainy wymagający zaprzestania leczenia szpitalnego
  • 18 lat i więcej
  • wyrażanie zgody na powrotne odwiedziny do trzech miesięcy
  • posiadanie ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • drobny
  • pod opieką
  • przymusowa hospitalizacja
  • przeciwwskazania do MRI mózgu
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnia różnica anizotropii frakcyjnej kory przedczołowej (PFC) u pacjentów abstynentów kokainowych 3 miesiące po detoksykacji szpitalnej w porównaniu z osobami z nawrotem choroby
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównania między pacjentami, którzy pozostają abstynentami od kokainy 3 miesiące po detoksykacji szpitalnej i tymi, którzy nawracają
Ramy czasowe: na linii bazowej
Różnice w objętości istoty szarej i białej: morfometria oparta na wokselach (VBM) oraz w sieci trybu domyślnej aktywności całego mózgu w stanie spoczynku (DMN)
na linii bazowej
Porównania między pacjentami, którzy pozostają abstynentami od kokainy 3 miesiące po detoksykacji szpitalnej i tymi, którzy nawracają
Ramy czasowe: na linii bazowej
Różnice w wynikach głodu (skala wizualna i kwestionariusz obsesyjno-kompulsywnego głodu (OCCS)) i impulsywności (UPPS)
na linii bazowej
Porównania między pacjentami, którzy pozostają abstynentami od kokainy 3 miesiące po detoksykacji szpitalnej i tymi, którzy nawracają
Ramy czasowe: na linii bazowej
Różnice w wydajności w teście Stroopa i elastyczności umysłowej podczas niejawnego zadania zmiany zestawu
na linii bazowej
Wśród pacjentów abstynentów, którzy pozostają abstynentami tylko przez trzy miesiące: Różnice między pomiarami wyjściowymi i 3-miesięcznymi obrazami tensora dyfuzji (DTI), VBM i DMN
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Wśród abstynentów, którzy pozostają abstynentami tylko przez trzy miesiące: Różnice w wynikach głodu (skala wizualna i kwestionariusz OCCS) i impulsywności (UPPS)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Wśród abstynentów, którzy pozostają abstynentami tylko przez trzy miesiące: Różnice w wynikach testu Stroopa i elastyczności umysłowej podczas niejawnego zadania zmiany zestawu w porównaniu z wynikami wyjściowymi
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

3 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Inny identyfikator: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia używania kokainy

Badania kliniczne na Obrazy MRI mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj