ラモセトロンとナロキソンの前混合物と患者管理鎮痛剤の併用による制吐効果
婦人科手術後のラモセトロンとナロキソンのプレミックスの併用による患者管理鎮痛効果の制吐効果
術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、全身麻酔後の最も望ましくない合併症の 1 つであり、入院期間と医療費の増加につながる可能性があります。 PONV の危険因子には、性別 (女性集団)、禁煙状況、過去の乗り物酔いおよび/または以前の PONV、麻酔期間および手術の種類 (特に婦人科手術)、オピオイドの術後使用が含まれます。 PONV の全体的な発生率は 30% であると報告されており、かなりのばらつきがありますが、全身麻酔およびモルヒネ患者制御鎮痛法 (PCA) を伴う婦人科手術を受ける女性では、最大 69% ～ 80% まで増加する可能性があります。 セロトニン受容体拮抗薬 (5-HT3) は、他の制吐薬と比較してその有効性と副作用が少ないため、PONV を予防するための第一選択療法の 1 つとして提案されています。 しかし、この治療の使用にもかかわらず、PONV の発生率は 48% から 50% の間であると報告されています。 ナロキソンは、オピオイドの効果に対抗するために使用される薬です。 低用量のナロキソンの投与は、モルヒネ PCA を受けている患者の鎮痛やオピオイド要求に影響を与えることなく、吐き気やかゆみなどのオピオイド副作用を防ぐことがわかった。 異なるメカニズムで作用する 2 つの制吐薬の使用は、単独療法よりも PONV を予防するのに優れていることが報告されています。
したがって、この前向き無作為化対照研究は、婦人科手術後のラモセトロンとナロキソンとモルヒネ PCA の前混合物の組み合わせの制吐効果を調査するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での婦人科手術および PCA 装置による術後鎮痛が予定されている非喫煙女性 (ASA 身体状態 I または II) が含まれていました。
除外基準:
- 薬を研究するための既知の過敏症;手術前24時間以内の制吐剤の使用;胃腸、腎臓、肝臓、または精神疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Rグループ
手術終了の 30 分前に、R 群の患者 (n=30) に 0.3 mg のラモセトロンを投与しました。
麻酔後のケアユニットでは、Rグループの患者はPCAモルヒネ1mg/mlを投与されました
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ラモセトロンを静脈内投与した。
PCA のモルヒネを iv に投与しました。
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アクティブコンパレータ：Nグループ
手術終了の 30 分前に、N 群 (n=30) の患者に生理食塩水を投与しました。
麻酔後のケアユニットでは、N群はナロキソン1μg/mlとモルヒネ1mg/mlのPCA混合物を投与された。
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PCA のモルヒネを iv に投与しました。
ＰＣＡに加えたナロキソンを静脈内投与した。
生理食塩水が投与された。
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実験的：RNグループ
手術終了の 30 分前に、ラモセトロンおよびナロキソン (RN) 群 (n=30) の患者は 0.3 mg のラモセトロンを投与されました。
麻酔後のケア ユニットでは、グループ RN はナロキソン 1 μg/ml とモルヒネ 1 mg/ml の PCA 混合物を投与されました。
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ラモセトロンを静脈内投与した。
PCA のモルヒネを iv に投与しました。
ＰＣＡに加えたナロキソンを静脈内投与した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐のある参加者の数
時間枠：24時間
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術後の吐き気と嘔吐のある参加者の数
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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