Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikräkningseffekt av kombination av ramosetron och förblandning av naloxon med patientkontrollerad analgesi

19 februari 2016 uppdaterad av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Antikräkningseffekt av kombination av ramosetron och förblandning av naloxon med patientkontrollerad analgesi efter gynekologisk kirurgi

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en av de mest oönskade komplikationerna efter allmän anestesi och kan leda till ökade sjukhusvistelser och sjukvårdskostnader. Riskfaktorerna för PONV inkluderar kön (kvinnlig befolkning), rökfri status, tidigare åksjuka och/eller tidigare PONV, varaktighet av anestesi och kirurgisk typ (särskilt gynekologisk kirurgi) och postoperativ användning av opioider. Den totala incidensen av PONV har rapporterats vara 30 % med avsevärd variation, men kan öka upp till 69 %-80 % hos kvinnor som genomgår gynekologisk kirurgi med generell anestesi och morfinpatientkontrollerad analgesi (PCA). Serotoninreceptorantagonister (5-HT3) har föreslagits en av de första terapierna för att förebygga PONV på grund av deras effektivitet och få biverkningar jämfört med andra antiemetika. Men trots användningen av denna behandling har incidensen av PONV rapporterats vara mellan 48 % och 50 %. Naloxon är ett läkemedel som används för att motverka effekterna av opioid. Det visade sig att administrering av lågdos naloxon förhindrar opioidbiverkningar såsom illamående och klåda utan att påverka analgesi eller opioidbehov hos patienter som får morfin-PCA. Det rapporterades att användningen av två antiemetika som verkar på olika mekanismer är bättre för att förhindra PONV än monoterapi.

Därför utformades denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie för att undersöka den antiemetiska effekten av kombination av ramosetron och förblandning av naloxon med morfin PCA efter gynekologisk kirurgi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-rökare (ASA fysisk status av I eller II) schemalagda för gynekologisk kirurgi under allmän anestesi och postoperativ analgesi med en PCA-enhet inkluderades

Exklusions kriterier:

  • känd överkänslighet för att studera medicin; användning av antiemetika inom 24 timmar före operationen; närvaron av gastrointestinala, njur-, lever- eller psykiatriska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: R-grupp
Trettio minuter före slutet av operationen fick patienter i R-gruppen (n=30) 0,3 mg ramosetron. På postanestesiavdelningen fick patienter i R-gruppen PCA-morfin 1 mg/ml
Ramosetron gavs iv.
Morfin i PCA gavs iv.
Aktiv komparator: N-grupp
Trettio minuter före slutet av operationen fick patienter i N-gruppen (n=30) normal koksaltlösning. På postanestesiavdelningen fick grupp N PCA-blandning av naloxon 1μg/ml och morfin 1 mg/ml.
Morfin i PCA gavs iv.
Naloxon tillsatt till PCA gavs iv.
Saltlösning gavs iv.
Experimentell: RN-gruppen
Trettio minuter före slutet av operationen fick patienter i gruppen Ramosetron och naloxon (RN) (n=30) 0,3 mg ramosetron. På postanestesiavdelningen fick grupp RN PCA-blandning av naloxon 1μg/ml och morfin 1 mg/ml.
Ramosetron gavs iv.
Morfin i PCA gavs iv.
Naloxon tillsatt till PCA gavs iv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare med postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Antalet deltagare med postoperativt illamående och kräkningar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

14 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2016

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera