Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramosetronin ja naloksonin esiseoksen ja potilaan kontrolloiman analgesian yhdistelmän oksentelua estävä teho

perjantai 19. helmikuuta 2016 päivittänyt: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Ramosetronin ja naloksonin esiseoksen ja potilaan kontrolloiman analgesian yhdistelmän oksentelua estävä teho gynekologisen leikkauksen jälkeen

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yksi ei-toivotuimmista komplikaatioista yleisanestesian jälkeen, ja se voi johtaa lisääntyneisiin sairaalahoitoon ja terveydenhuoltokustannuksiin. PONV:n riskitekijöitä ovat sukupuoli (naisväestö), tupakoimattomuus, matkapahoinvointi ja/tai aiempi PONV, anestesian kesto ja leikkaustyyppi (erityinen gynekologinen leikkaus) ja opioidien käyttö leikkauksen jälkeen. PONV:n yleisen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 30 %, mutta se vaihtelee huomattavasti, mutta se voi nousta jopa 69–80 % naisilla, joille tehdään gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa ja morfiinipotilaskontrolloidussa analgesiassa (PCA). Serotoniinireseptorin antagonisteja (5-HT3) on ehdotettu yhdeksi ensimmäisistä hoitomuodoista PONV:n ehkäisyssä niiden tehokkuuden ja harvojen sivuvaikutusten vuoksi muihin antiemeetteihin verrattuna. Tämän hoidon käytöstä huolimatta PONV:n ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 48–50 %. Naloksoni on lääke, jota käytetään estämään opioidien vaikutuksia. Havaittiin, että pieniannoksisen naloksonin antaminen estää opioidien sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja kutinaa vaikuttamatta analgesiaan tai opioiditarpeisiin morfiini-PCA:ta saavassa potilaassa. On raportoitu, että kahden eri mekanismeihin vaikuttavan antiemeetin käyttö on parempi estää PONV:tä ​​kuin monoterapia.

Siksi tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suunniteltiin tutkimaan ramosetronin ja naloksonin ja morfiinin PCA:n esiseoksen yhdistelmän antiemeettistä tehoa gynekologisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin tupakoimattomat naiset (ASA fyysinen tila I tai II), joille oli suunniteltu gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa ja leikkauksen jälkeinen analgesia PCA-laitteella

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle; antiemeettien käyttö 24 tunnin sisällä ennen leikkausta; maha-suolikanavan, munuaisten, maksan tai psykiatrisen sairauden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: R ryhmä
30 minuuttia ennen leikkauksen loppua R-ryhmän potilaat (n = 30) saivat 0,3 mg ramosetronia. Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä R-ryhmän potilaat saivat PCA-morfiinia 1 mg/ml
Ramosetronia annettiin iv.
PCA:ssa olevaa morfiinia annettiin iv.
Active Comparator: N ryhmä
Kolmekymmentä minuuttia ennen leikkauksen päättymistä N-ryhmän potilaat (n = 30) saivat normaalia suolaliuosta. Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ryhmä N sai PCA-seosta, jossa oli naloksonia 1 µg/ml ja morfiinia 1 mg/ml.
PCA:ssa olevaa morfiinia annettiin iv.
PCA:han lisättyä naloksonia annettiin iv.
Suolaliuosta annettiin iv.
Kokeellinen: RN ryhmä
Kolmekymmentä minuuttia ennen leikkauksen päättymistä Ramosetron- ja naloksoni- (RN) -ryhmän potilaat (n=30) saivat 0,3 mg ramosetronia. Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ryhmä RN sai PCA-seosta, jossa oli naloksonia 1 µg/ml ja morfiinia 1 mg/ml.
Ramosetronia annettiin iv.
PCA:ssa olevaa morfiinia annettiin iv.
PCA:han lisättyä naloksonia annettiin iv.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sairastavien osallistujien määrä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa