若い女性におけるノルウェーの食品ベースの食事ガイドラインの遵守
2015年4月14日 更新者：Rune Blomhoff、University of Oslo
ノルウェー保健総局は最近、2011 年にノルウェーの食品ベースの食事ガイドライン (NFBDG) を発行しました。
NFBDG の対象は一般住民であり、これらのガイドラインの主な目的は公衆衛生の増進と慢性変性疾患の予防です。
ノルウェーでは現在の公的な食事勧告に従っている人は一般人口のほんの一部に過ぎないため、健康な人々に届けることは非常に重要です。
したがって、この研究の目的は、多面的な食事介入がNFBDG遵守を高め、健康な集団における慢性変性疾患のバイオマーカーに影響を与える可能性があるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、オスロ大学の臨床栄養学の修士レベルコースの一環として実施されました。 したがって、この研究の主な目的は、修士課程の学生に臨床試験の計画、実施、データの分析について教えることでした。 学生自身も研究の対象ですが、研究への参加は任意であり、コースの承認にはまったく影響しません。
この研究の主な目的は教育であったため、この研究は「医療・健康研究倫理地域委員会」（REC）によってRECの承認から免除されることが確認された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0316
- University of Oslo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
除外基準:
- 投薬を必要とする重篤な慢性疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NFBDG
NFBDG へのコンプライアンスを高めるための、多面的な 2 週間の介入。
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介入は次の内容で構成されます。 NFBDGを紹介する講義、NFBDGを含む印刷された小冊子、1週間の推奨食事計画、レシピ、NFBDGの詳細情報が記載された制限付きWebサイトへのアクセス、「今日の野菜」が推奨レシピとともに紹介されるFacebookグループ、ガイドラインに従うよう促すテキストメッセージ、フォローアップの電話、共通のエクササイズセッション、無料の共通食事（朝食1回、昼食2回、夕食1回）、無料の食品（低脂肪乳製品、ブドウ、ブルーベリーを含むジュース） 、チョークベリー、チェリーとフルーツ） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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果物と野菜の摂取量のバイオマーカー (血漿中のカロテノイド (μM))
時間枠：2週間
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2週間
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脂肪の多い魚と低脂肪の乳製品の摂取量のバイオマーカー（赤血球中の脂肪酸（FAMEの%での脂肪酸））
時間枠：2週間
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赤血球中の脂肪酸 (FAME の脂肪酸の割合)
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2週間
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果物と野菜の摂取量のバイオマーカー (血漿中の総抗酸化状態 (RU)
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿中の脂質（HDL、LDL、総コレステロール）
時間枠：2週間
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HDL、LDL、総コレステロール
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2週間
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血糖値
時間枠：2週間
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2週間
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血圧
時間枠：2週間
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血圧 (mmHg)
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2週間
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体重（体重kg）
時間枠：2週間
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体重（kg）
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2週間
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体組成（生体電気インピーダンス分析（BIA））
時間枠：2週間
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生体電気インピーダンス分析 (BIA)
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月14日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERN4120_2012
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