- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02416284
Einhaltung der norwegischen lebensmittelbasierten Ernährungsrichtlinien bei jungen Frauen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde im Rahmen eines Masterstudiengangs in klinischer Ernährung an der Universität Oslo durchgeführt. Das Hauptziel der Studie bestand daher darin, den Masterstudenten die Planung, Durchführung und Analyse von Daten einer klinischen Studie beizubringen. Die Studierenden selbst sind Studienteilnehmer, die Teilnahme an der Studie war jedoch freiwillig und hatte keinen Einfluss auf die Zulassung des Studiengangs.
Da das primäre Ziel der Studie die Lehre war, wurde die Studie von den „Regional Committees for Medical and Health Research Ethics“ (REC) als von der REC-Genehmigung ausgenommen bestätigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0316
- University of Oslo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
Ausschlusskriterien:
- schwere chronische Erkrankung, die Medikamente erfordert
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NFBDG
Vielfältige, zweiwöchige Intervention zur Verbesserung der Einhaltung der NFBDG.
|
Die Intervention besteht aus: Vortrag zur Vorstellung des NFBDG, gedruckte Broschüre mit dem NFBDG, empfohlener Speiseplan für eine Woche, Rezepte, Zugang zu einer eingeschränkten Website mit weiteren Informationen zum NFBDG, eine Facebook-Gruppe, in der „Gemüse des Tages“ mit einem Rezeptvorschlag vorgestellt wurde, Textnachrichten mit der Aufforderung, die Richtlinien zu befolgen, Folgeanrufe, gemeinsame Trainingseinheiten, kostenlose gemeinsame Mahlzeiten (1 Frühstück, 2 Mittagessen, 1 Abendessen), kostenlose Lebensmittel (fettarme Milchprodukte, ein Saft mit Trauben, Blaubeeren). , Apfelbeeren und Kirschen und Früchte) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biomarker der Aufnahme von Obst und Gemüse (Carotinioden im Plasma (uM)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Biomarker für die Aufnahme von fettem Fisch und fettarmen Milchprodukten (Fettsäuren in roten Blutkörperchen (Fettsäure in % von FAME)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Fettsäuren in roten Blutkörperchen (Fettsäure in % von FAME)
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2 Wochen
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Biomarker der Aufnahme von Obst und Gemüse (gesamter Antioxidantienstatus im Plasma (RU))
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lipide im Plasma (HDL, LDL, Gesamtcholesterin)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
HDL, LDL, Gesamtcholesterin
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2 Wochen
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Blutzucker
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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|
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Wochen
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Blutdruck (mmHg)
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2 Wochen
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Gewicht (Körpergewicht in kg)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Körpergewicht in kg
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2 Wochen
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Körperzusammensetzung (Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA))
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ERN4120_2012
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