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Conformité aux directives diététiques basées sur les aliments norvégiennes chez les jeunes femmes

14 avril 2015 mis à jour par: Rune Blomhoff, University of Oslo
La Direction norvégienne de la santé a récemment publié les directives alimentaires norvégiennes (NFBDG) en 2011. La cible du NFBDG est la population générale, et les principaux objectifs de ces lignes directrices sont de promouvoir la santé publique et de prévenir les maladies dégénératives chroniques. Atteindre la population en bonne santé est crucial car seule une petite proportion de la population générale se conforme aux conseils diététiques publics actuels en Norvège. Ainsi, l'objectif de cette étude est de déterminer si une intervention alimentaire à multiples facettes pourrait augmenter la conformité au NFBDG et affecter les biomarqueurs des maladies dégénératives chroniques dans une population en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été menée dans le cadre d'un cours de niveau master en nutrition clinique à l'Université d'Oslo. Ainsi, l'objectif principal de l'étude était d'enseigner aux étudiants en master la planification, la conduite et l'analyse des données d'un essai clinique. Les étudiants eux-mêmes sont les sujets de l'étude, cependant la participation à l'étude était volontaire et n'affectait en rien l'approbation du cours.

Étant donné que l'objectif principal de l'étude était l'enseignement, l'étude a été confirmée par les "Comités régionaux d'éthique de la recherche médicale et de santé" (REC) comme étant exemptée de l'approbation des REC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0316
        • University of Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme

Critère d'exclusion:

  • maladie chronique grave nécessitant des médicaments
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ONFDG
Intervention à multiples facettes de 2 semaines pour accroître la conformité au NFBDG.

L'intervention consiste à :

Conférence présentant le NFBDG, Livret imprimé contenant le NFBDG, Plan de repas suggéré pour une semaine, Recettes, Accès à un site Web restreint avec plus d'informations sur le NFBDG, Un groupe Facebook où "Légume du jour" a été présenté avec une suggestion de recette, SMS avec encouragement à suivre les directives, appels téléphoniques de suivi, séances d'exercices communs, repas communs gratuits (1 petit-déjeuner, 2 déjeuners, 1 dîner), aliments gratuits (produits laitiers faibles en gras, jus contenant des raisins, myrtilles , baies d'aronia, cerises et fruits)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueur de la consommation de fruits et légumes (caroténoïdes dans le plasma (uM)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Biomarqueur de la consommation de poissons gras et de produits laitiers allégés (acides gras dans les globules rouges (acide gras en % des FAME)
Délai: 2 semaines
acides gras dans les globules rouges (acide gras en % de FAME)
2 semaines
Biomarqueur de la consommation de fruits et légumes (statut antioxydant total dans le plasma (RU)
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipides plasmatiques (HDL, LDL, cholestérol total)
Délai: 2 semaines
HDL, LDL, cholestérol total
2 semaines
Glucose sanguin
Délai: 2 semaines
2 semaines
Pression artérielle
Délai: 2 semaines
Tension artérielle (mmHg)
2 semaines
Poids (poids corporel en kg)
Délai: 2 semaines
poids corporel en kg
2 semaines
Composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: 2 semaines
analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERN4120_2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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