- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02416284
Norjan ruokapohjaisten ravitsemusohjeiden noudattaminen nuorilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin osana Oslon yliopiston kliinisen ravitsemuksen maisterikurssia. Siten tutkimuksen päätavoitteena oli opettaa maisteriopiskelijoille kliinisen tutkimuksen suunnittelua, suorittamista ja datan analysointia. Opiskelijat ovat itse opintojakson kohteina, mutta tutkimukseen osallistuminen oli vapaaehtoista eikä vaikuttanut millään tavalla opintojakson hyväksymiseen.
Koska tutkimuksen ensisijainen tavoite oli opetus, "Alueelliset lääketieteen ja terveystutkimuksen etiikan komiteat" (REC) vahvistivat tutkimuksen olevan vapautettu REC:n hyväksynnästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0316
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava krooninen sairaus, joka vaatii lääkitystä
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: NFBDG
Monipuolinen, 2 viikon interventio NFBDG:n noudattamisen lisäämiseksi.
|
Interventio koostuu: NFBDG:tä esittelevä luento, NFBDG:n sisältävä painettu kirjanen, Suositeltu viikon ateriasuunnitelma, Reseptit, Pääsy rajoitetulle verkkosivustolle, jossa on lisätietoja NFBDG:stä, Facebook-ryhmä, jossa "Päivän kasvis" esiteltiin reseptiehdotuksen kanssa, tekstiviestit, joissa kehotetaan noudattamaan ohjeita, jatkopuhelut, yhteiset harjoitukset, ilmaiset yhteiset ateriat (1 aamiainen, 2 lounasta, 1 päivällinen), ilmaiset ruoat (vähärasvaiset maitotuotteet, viinirypäleitä sisältävä mehu, mustikoita , aroniat ja kirsikat ja hedelmät) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hedelmien ja vihannesten saannin biomarkkeri (karotenoidit plasmassa (uM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Rasvaisen kalan ja vähärasvaisten maitotuotteiden saannin biomarkkeri (rasvahapot punasoluissa (rasvahappo % FAME:stä)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
rasvahapot punasoluissa (rasvahappo % FAME:stä)
|
2 viikkoa
|
Hedelmien ja vihannesten saannin biomarkkeri (kokonaisantioksidanttitila plasmassa (RU))
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman lipidit (HDL, LDL, kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
HDL, LDL, kokonaiskolesteroli
|
2 viikkoa
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Verenpaine (mmHg)
|
2 viikkoa
|
Paino (paino kg)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ruumiinpaino kg
|
2 viikkoa
|
Kehon koostumus (biosähköinen impedanssianalyysi (BIA))
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERN4120_2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .