Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A norvég élelmiszer-alapú táplálkozási irányelvek betartása fiatal nőstényeknél

2015. április 14. frissítette: Rune Blomhoff, University of Oslo
A Norvég Egészségügyi Igazgatóság a közelmúltban, 2011-ben tette közzé a norvég élelmiszer-alapú étrendi irányelveket (NFBDG). Az NFBDG célja az általános lakosság, és ezen irányelvek fő célja a közegészségügy előmozdítása és a krónikus degeneratív betegségek megelőzése. Az egészséges lakosság elérése kulcsfontosságú, mivel az általános népességnek csak kis része tartja be a jelenlegi norvég étkezési tanácsokat. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy sokoldalú étrendi beavatkozás javíthatja-e az NFBDG-nek való megfelelést, és befolyásolhatja-e a krónikus degeneratív betegségek biomarkereit egészséges populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot az Oslói Egyetem Klinikai Táplálkozási Mester szintű kurzusának részeként végezték. Így a tanulmány fő célja az volt, hogy a mesterképzésben részt vevő hallgatókat megtanítsa a klinikai vizsgálat tervezésére, lefolytatására és elemzésére. Maguk a hallgatók is a tanulmány alanyai, azonban a vizsgálatban való részvétel önkéntes volt, és semmilyen módon nem befolyásolta a kurzus jóváhagyását.

Mivel a tanulmány elsődleges célja a tanítás volt, az "Orvosi és Egészségügyi Kutatási Etikai Regionális Bizottságok" (REC) megerősítették, hogy a tanulmány mentesül a REC jóváhagyása alól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0316
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női

Kizárási kritériumok:

  • súlyos krónikus betegség, amely gyógyszeres kezelést igényel
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NFBDG
Sokoldalú, 2 hetes beavatkozás az NFBDG-nek való megfelelés fokozására.
Egyéb: NFBDG

A beavatkozás a következőkből áll:

NFBDG-t bemutató előadás, Az NFBDG-t tartalmazó nyomtatott füzet, Javasolt étkezési terv egy hétre, Receptek, Hozzáférés egy korlátozott weboldalhoz, ahol további információk találhatók az NFBDG-ről, Facebook-csoport, ahol a "Nap zöldsége"-t bemutatták egy javasolt recepttel, szöveges üzenetek az irányelvek betartására ösztönzéssel, telefonhívások, közös edzések, ingyenes közös étkezések (1 reggeli, 2 ebéd, 1 vacsora), ingyenes ételek (zsírszegény tejtermékek, szőlőlé, áfonya) , aronia, cseresznye és gyümölcsök)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyümölcsök és zöldségek bevitelének biomarkere (karotinoidok a plazmában (uM))
Időkeret: 2 hét
2 hét
A zsíros halak és alacsony zsírtartalmú tejtermékek fogyasztásának biomarkere (zsírsavak a vörösvértestekben (zsírsav a FAME %-ában)
Időkeret: 2 hét
zsírsavak a vörösvértestekben (zsírsav a FAME %-ában)
2 hét
A gyümölcsök és zöldségek bevitelének biomarkere (teljes antioxidáns állapot a plazmában (RU))
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipidek a plazmában (HDL, LDL, összkoleszterin)
Időkeret: 2 hét
HDL, LDL, összkoleszterin
2 hét
Vércukorszint
Időkeret: 2 hét
2 hét
Vérnyomás
Időkeret: 2 hét
Vérnyomás (Hgmm)
2 hét
Súly (testsúly kg-ban)
Időkeret: 2 hét
testtömeg kg-ban
2 hét
Testösszetétel (bioelektromos impedanciaanalízis (BIA))
Időkeret: 2 hét
bioelektromos impedancia analízis (BIA)
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERN4120_2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel