- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02416284
Conformidade com as diretrizes dietéticas norueguesas baseadas em alimentos em mulheres jovens
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como parte de um curso de mestrado em Nutrição Clínica na Universidade de Oslo. Assim, o objetivo principal do estudo foi ensinar aos mestrandos sobre planejamento, condução e análise de dados de um ensaio clínico. Os próprios alunos são sujeitos do estudo, porém a participação no estudo foi voluntária e em nada prejudicou a aprovação do curso.
Como o objetivo principal do estudo era o ensino, o estudo foi confirmado pelos "Comitês Regionais de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde" (CEP) como isento de aprovação do CEP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega, 0316
- University of Oslo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
Critério de exclusão:
- doença crônica grave que requer medicação
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NFBDG
Intervenção multifacetada de 2 semanas para aumentar a adesão ao NFBDG.
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A intervenção consiste em: Palestra de apresentação do NFBDG, Cartilha impressa contendo o NFBDG, Sugestão de plano alimentar para uma semana, Receitas, Acesso a site restrito com maiores informações sobre o NFBDG, Grupo no Facebook onde foi apresentado "Legumes do dia" com sugestão de receita, mensagens de texto com incentivo para seguir as orientações, telefonemas de acompanhamento, sessões de exercícios comuns, refeições comuns gratuitas (1 café da manhã, 2 almoços, 1 jantar), alimentos gratuitos (laticínios com baixo teor de gordura, suco contendo uvas, mirtilos , chokeberries e cerejas e frutas) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcador da ingestão de frutas e vegetais (carotenióides no plasma (uM)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Biomarcador da ingestão de peixe gordo e produtos lácteos com baixo teor de gordura (ácidos gordos nos glóbulos vermelhos (ácido gordo em % de FAMA)
Prazo: 2 semanas
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ácidos gordos nos glóbulos vermelhos (ácido gordo em % de FAMA)
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2 semanas
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Biomarcador da ingestão de frutas e vegetais (estado antioxidante total no plasma (RU)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios no plasma (HDL, LDL, colesterol total)
Prazo: 2 semanas
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HDL, LDL, colesterol total
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2 semanas
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Glicose no sangue
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 2 semanas
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Pressão arterial (mmHg)
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2 semanas
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Peso (peso corporal em kg)
Prazo: 2 semanas
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peso corporal em kg
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2 semanas
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Composição corporal (análise de impedância bioeletrocal (BIA)
Prazo: 2 semanas
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análise de impedância bioeletrocal (BIA)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERN4120_2012
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