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Conformità alle linee guida dietetiche norvegesi basate sugli alimenti nelle giovani donne

14 aprile 2015 aggiornato da: Rune Blomhoff, University of Oslo
La direzione norvegese della salute ha recentemente pubblicato le linee guida dietetiche norvegesi basate sugli alimenti (NFBDG) nel 2011. L'obiettivo della NFBDG è la popolazione generale e gli obiettivi principali di queste linee guida sono promuovere la salute pubblica e prevenire le malattie cronico-degenerative. Raggiungere la popolazione sana è fondamentale poiché solo una piccola percentuale della popolazione generale si attiene agli attuali consigli dietetici pubblici in Norvegia. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare se un intervento dietetico multiforme potrebbe aumentare la compliance al NFBDG e influenzare i biomarcatori delle malattie degenerative croniche in una popolazione sana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto nell'ambito di un corso di master in nutrizione clinica presso l'Università di Oslo. Pertanto, l'obiettivo principale dello studio era insegnare agli studenti del master la pianificazione, la conduzione e l'analisi dei dati di una sperimentazione clinica. Gli studenti stessi sono soggetti dello studio, tuttavia la partecipazione allo studio è stata volontaria e non ha in alcun modo influito sull'approvazione del corso.

Poiché l'obiettivo primario dello studio era l'insegnamento, lo studio è stato confermato dai "Comitati regionali per l'etica della ricerca medica e sanitaria" (REC) come esente dall'approvazione REC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0316
        • University of Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina

Criteri di esclusione:

  • grave malattia cronica che richiede farmaci
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NFBDG
Intervento poliedrico di 2 settimane per aumentare la conformità alla NFBDG.

L'intervento consiste in:

Conferenza di presentazione della NFBDG, Opuscolo stampato contenente la NFBDG, Piano alimentare suggerito per una settimana, Ricette, Accesso a un sito Web riservato con ulteriori informazioni sulla NFBDG, Un gruppo Facebook in cui è stata presentata la "Verdura del giorno" con una ricetta suggerita, messaggi di testo con incoraggiamento a seguire le linee guida, telefonate di follow-up, sessioni di esercizi comuni, pasti comuni gratuiti (1 colazione, 2 pranzi, 1 cena), alimenti gratuiti (latticini a basso contenuto di grassi, un succo contenente uva, mirtilli , aronia e ciliegie e frutta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarker dell'assunzione di frutta e verdura (caroteniodi nel plasma (uM)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Biomarcatore dell'assunzione di pesce grasso e latticini a basso contenuto di grassi (acidi grassi nei globuli rossi (acidi grassi in % di FAME)
Lasso di tempo: 2 settimane
acidi grassi nei globuli rossi (acidi grassi in % di FAME)
2 settimane
Biomarker dell'assunzione di frutta e verdura (stato antiossidante totale nel plasma (UR)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi plasmatici (HDL, LDL, colesterolo totale)
Lasso di tempo: 2 settimane
HDL, LDL, colesterolo totale
2 settimane
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 settimane
Pressione sanguigna (mmHg)
2 settimane
Peso (peso corporeo in kg)
Lasso di tempo: 2 settimane
peso corporeo kg
2 settimane
Composizione corporea (analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Lasso di tempo: 2 settimane
analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERN4120_2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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