- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02416284
Overholdelse af de norske fødevarebaserede kostråd for unge kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført som en del af et masterkursus i klinisk ernæring ved Universitetet i Oslo. Hovedformålet med undersøgelsen var således at lære de masterstuderende om planlægning, gennemførelse og analyse af data fra et klinisk forsøg. De studerende er selv emner i undersøgelsen, men deltagelsen i undersøgelsen var frivillig og påvirkede på ingen måde godkendelsen af kurset.
Da det primære formål med undersøgelsen var undervisning, blev undersøgelsen bekræftet af "Regional Committees for Medical and Health Research Ethics" (REC) for at være fritaget for REC-godkendelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0316
- University of Oslo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sygdom, der kræver medicin
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: NFBDG
Multifacetteret, 2 ugers intervention for at øge overholdelse af NFBDG.
|
Intervention består af: Foredrag med præsentation af NFBDG, Trykt hæfte indeholdende NFBDG, Foreslået madplan for en uge, Opskrifter, Adgang til en begrænset hjemmeside med yderligere information om NFBDG, En Facebook-gruppe, hvor "Dagens grøntsag" blev præsenteret med en foreslået opskrift, SMS-beskeder med opfordring til at følge retningslinjerne, opfølgende telefonopkald, fælles træningssessioner, Gratis fælles måltider (1 morgenmad, 2 frokoster, 1 aftensmad), Gratis mad (mejeriprodukter med lavt fedtindhold, en juice indeholdende vindruer, blåbær , chokebær og kirsebær og frugter) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biomarkør for indtagelse af frugt og grøntsager (carotenioder i plasma (uM)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Biomarkør for indtag af fed fisk og fedtfattige mejeriprodukter (fedtsyrer i røde blodlegemer (fedtsyre i % af FAME)
Tidsramme: 2 uger
|
fedtsyrer i røde blodlegemer (fedtsyre i % af FAME)
|
2 uger
|
Biomarkør for indtagelse af frugt og grøntsager (total antioxidantstatus i plasma (RU)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lipider i plasma (HDL, LDL, total kolesterol)
Tidsramme: 2 uger
|
HDL, LDL, total kolesterol
|
2 uger
|
Blodsukker
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 uger
|
Blodtryk (mmHg)
|
2 uger
|
Vægt (kropsvægt i kg)
Tidsramme: 2 uger
|
kropsvægt i kg
|
2 uger
|
Kropssammensætning (bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: 2 uger
|
bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERN4120_2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel