- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02416284
Zgodność z norweskimi wytycznymi żywieniowymi dotyczącymi diety młodych kobiet
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w ramach kursu magisterskiego z żywienia klinicznego na Uniwersytecie w Oslo. Dlatego głównym celem pracy było nauczenie studentów studiów magisterskich planowania, prowadzenia i analizowania danych z badania klinicznego. Przedmiotem badania są sami studenci, jednakże udział w badaniu był dobrowolny iw żaden sposób nie wpływał na zatwierdzenie kursu.
Ponieważ głównym celem badania było nauczanie, „Regionalne komisje ds. etyki badań medycznych i zdrowotnych” (REC) potwierdziły, że badanie jest zwolnione z zatwierdzenia przez REC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0316
- University of Oslo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
Kryteria wyłączenia:
- poważna choroba przewlekła wymagająca leczenia
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: NFBDG
Wieloaspektowa, 2-tygodniowa interwencja w celu zwiększenia zgodności z NFBDG.
|
Interwencja polega na: Wykład przedstawiający NFBDG, Drukowaną broszurę zawierającą NFBDG, Sugerowany jadłospis na tydzień, Przepisy, Dostęp do zastrzeżonej strony internetowej z dalszymi informacjami na temat NFBDG, Grupę na Facebooku, na której prezentowano „Warzywa dnia” z sugerowanym przepisem, SMS-y zachęcające do stosowania się do zaleceń, kolejne telefony, wspólne ćwiczenia, Bezpłatne wspólne posiłki (1 śniadanie, 2 obiady, 1 kolacja), Bezpłatne produkty spożywcze (niskotłuszczowy nabiał, sok z winogron, jagody , aronii oraz wiśni i owoców) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biomarker spożycia owoców i warzyw (karoteniody w osoczu (µM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Biomarker spożycia tłustych ryb i niskotłuszczowych produktów mlecznych (kwasy tłuszczowe w krwinkach czerwonych (kwasy tłuszczowe w % FAME)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
kwasy tłuszczowe w krwinkach czerwonych (kwasy tłuszczowe w % FAME)
|
2 tygodnie
|
Biomarker spożycia owoców i warzyw (całkowity status antyoksydacyjny w osoczu (RU)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lipidy w osoczu (HDL, LDL, cholesterol całkowity)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
HDL, LDL, cholesterol całkowity
|
2 tygodnie
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
|
2 tygodnie
|
Waga (masa ciała w kg)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
masa ciała w kg
|
2 tygodnie
|
Skład ciała (analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERN4120_2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .