- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02416284
Naleving van de Noorse voedingsrichtlijnen voor jonge vrouwen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd als onderdeel van een masteropleiding Klinische Voeding aan de Universiteit van Oslo. Het belangrijkste doel van het onderzoek was dus om de masterstudenten te leren over het plannen, uitvoeren en analyseren van gegevens van een klinische proef. De studenten zelf zijn onderwerp van de studie, maar de deelname aan de studie was vrijwillig en had op geen enkele manier invloed op de goedkeuring van de cursus.
Aangezien het primaire doel van de studie onderwijs was, werd de studie bevestigd door de "Regionale commissies voor medische en gezondheidsonderzoeksethiek" (REC) om te worden vrijgesteld van REC-goedkeuring.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0316
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekte waarvoor medicijnen nodig zijn
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NFBDG
Veelzijdige interventie van 2 weken om de naleving van de NFBDG te vergroten.
|
Interventie bestaat uit: Lezing waarin de NFBDG wordt gepresenteerd, Gedrukt boekje met de NFBDG, Voorgesteld maaltijdplan voor een week, Recepten, Toegang tot een beperkte website met meer informatie over de NFBDG, Een Facebook-groep waar "Groente van de dag" werd gepresenteerd met een voorgesteld recept, sms-berichten met aanmoediging om de richtlijnen te volgen, vervolgtelefoontjes, gemeenschappelijke oefensessies, gratis gemeenschappelijke maaltijden (1 ontbijt, 2 lunches, 1 diner), gratis voedsel (magere zuivelproducten, een sap met druiven, bosbessen , appelbessen en kersen en fruit) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarker van de inname van groenten en fruit (carotenoïden in plasma (uM)
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Biomarker van inname van vette vis en magere zuivelproducten (vetzuren in rode bloedcellen (vetzuur in % van FAME)
Tijdsspanne: 2 weken
|
vetzuren in rode bloedcellen (vetzuur in % van FAME)
|
2 weken
|
|
Biomarker van de inname van groenten en fruit (totale antioxidantstatus in plasma (RU)
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipiden in plasma (HDL, LDL, totaal cholesterol)
Tijdsspanne: 2 weken
|
HDL, LDL, totaal cholesterol
|
2 weken
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bloeddruk (mmHg)
|
2 weken
|
|
Gewicht (lichaamsgewicht in kg)
Tijdsspanne: 2 weken
|
lichaamsgewicht kg
|
2 weken
|
|
Lichaamssamenstelling (bio-elektronische impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: 2 weken
|
bio-elektronische impedantieanalyse (BIA)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ERN4120_2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël