- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02416284
Överensstämmelse med de norska livsmedelsbaserade kostråden för unga kvinnor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes som en del av en masterkurs i klinisk nutrition vid universitetet i Oslo. Huvudsyftet med studien var därför att lära masterstudenterna hur man planerar, genomför och analyserar data från en klinisk prövning. Studenterna själva är föremål för studien, men deltagandet i studien var frivilligt och påverkade inte på något sätt godkännandet av kursen.
Eftersom det primära syftet med studien var undervisning, bekräftades studien av "Regional Committees for Medical and Health Research Ethics" (REC) för att vara undantagen från REC-godkännande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0316
- University of Oslo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
Exklusions kriterier:
- allvarlig kronisk sjukdom som kräver medicinering
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NFBDG
Mångsidig, 2 veckor lång intervention för att öka efterlevnaden av NFBDG.
|
Interventionen består av: Föreläsning som presenterar NFBDG, tryckt häfte som innehåller NFBDG, Förslag på måltidsplan för en vecka, Recept, Tillgång till en begränsad webbplats med ytterligare information om NFBDG, En Facebook-grupp där "Dagens grönsak" presenterades med ett receptförslag, textmeddelanden med uppmuntran att följa riktlinjerna, uppföljande telefonsamtal, gemensamma träningspass, Gratis gemensamma måltider (1 frukost, 2 luncher, 1 middag), Gratis mat (mejeriprodukter med låg fetthalt, en juice som innehåller vindruvor, blåbär , aronia och körsbär och frukt) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkör för intaget av frukt och grönsaker (karotenjoder i plasma (uM)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Biomarkör för intag av fet fisk och mejeriprodukter med låg fetthalt (fettsyror i röda blodkroppar (fettsyra i % av FAME)
Tidsram: 2 veckor
|
fettsyror i röda blodkroppar (fettsyra i % av FAME)
|
2 veckor
|
|
Biomarkör för intaget av frukt och grönsaker (total antioxidantstatus i plasma (RU)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipider i plasma (HDL, LDL, totalt kolesterol)
Tidsram: 2 veckor
|
HDL, LDL, totalt kolesterol
|
2 veckor
|
|
Blodsocker
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 veckor
|
Blodtryck (mmHg)
|
2 veckor
|
|
Vikt (kroppsvikt i kg)
Tidsram: 2 veckor
|
kroppsvikt i kg
|
2 veckor
|
|
Kroppssammansättning (bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Tidsram: 2 veckor
|
bioelektrisk impedansanalys (BIA)
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ERN4120_2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .