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遵守挪威年轻女性以食物为基础的膳食指南

2015年4月14日 更新者:Rune Blomhoff、University of Oslo
挪威卫生局最近于 2011 年发布了挪威以食物为基础的膳食指南 (NFBDG)。 NFBDG 的目标是普通人群,这些指南的主要目的是促进公众健康和预防慢性退行性疾病。 达到健康人群至关重要,因为只有一小部分普通人群遵守挪威目前的公共饮食建议。 因此,本研究的目的是调查多方面的饮食干预是否可以提高对 NFBDG 的依从性并影响健康人群中慢性退行性疾病的生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是奥斯陆大学临床营养学硕士课程的一部分。 因此,该研究的主要目的是向硕士生传授有关临床试验数据的规划、实施和分析的知识。 学生本身就是研究的对象,但参与研究是自愿的,绝不会影响课程的批准。

由于该研究的主要目的是教学,该研究经“医学和健康研究伦理区域委员会”(REC) 确认免于 REC 批准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0316
        • University of Oslo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性

排除标准:

  • 需要药物治疗的严重慢性疾病
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NFBDG
多方面的 2 周干预,以提高对 NFBDG 的依从性。

干预包括:

介绍 NFBDG 的讲座、包含 NFBDG 的印刷小册子、建议的一周膳食计划、食谱、访问受限网站以获取有关 NFBDG 的更多信息、一个 Facebook 群组,其中提供“每日蔬菜”和建议的食谱,鼓励遵循指南的短信、后续电话、共同锻炼课程、免费普通餐(1 顿早餐、2 顿午餐、1 顿晚餐)、免费食物(低脂乳制品、含有葡萄的果汁、蓝莓、苦莓、樱桃和水果)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水果和蔬菜摄入量的生物标志物(血浆中的类胡萝卜素 (uM)
大体时间:2周
2周
摄入多脂鱼和低脂乳制品的生物标志物(红细胞中的脂肪酸(脂肪酸占 FAME 的百分比)
大体时间:2周
红细胞中的脂肪酸(脂肪酸占 FAME 的百分比)
2周
水果和蔬菜摄入量的生物标志物(血浆总抗氧化状态(RU)
大体时间:2周
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆中的脂质(HDL、LDL、总胆固醇)
大体时间:2周
高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、总胆固醇
2周
血糖
大体时间:2周
2周
血压
大体时间:2周
血压(毫米汞柱)
2周
体重(体重公斤)
大体时间:2周
体重公斤
2周
身体成分(生物电阻抗分析(BIA)
大体时间:2周
生物电阻抗分析 (BIA)
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月14日

首次发布 (估计)

2015年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月14日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ERN4120_2012

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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