- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02416284
Overholdelse av norske matbaserte kostholdsretningslinjer for unge kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien ble gjennomført som en del av et masternivåkurs i klinisk ernæring ved Universitetet i Oslo. Hovedmålet med studien var derfor å lære masterstudentene om planlegging, gjennomføring og analyse av data fra en klinisk studie. Studentene er selv emner i studien, men deltakelsen i studien var frivillig og påvirket på ingen måte godkjenningen av kurset.
Siden hovedmålet med studien var undervisning, ble studien bekreftet av "Regional Committees for Medical and Health Research Ethics" (REC) for å være unntatt fra REC-godkjenning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0316
- University of Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sykdom som krever medisinering
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NFBDG
Flerfasettert, 2 ukers intervensjon for å øke etterlevelsen av NFBDG.
|
Intervensjonen består av: Foredrag som presenterer NFBDG, trykt hefte som inneholder NFBDG, Forslag til måltidsplan for en uke, Oppskrifter, Tilgang til en begrenset nettside med ytterligere informasjon om NFBDG, En Facebook-gruppe der "Dagens grønnsak" ble presentert med en foreslått oppskrift, tekstmeldinger med oppfordring til å følge retningslinjene, oppfølging av telefonsamtaler, vanlige treningsøkter, Gratis fellesmåltider (1 frokost, 2 lunsjer, 1 middag), Gratis mat (meieriprodukter med lite fett, en juice som inneholder druer, blåbær , chokebær og kirsebær og frukt) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør for inntak av frukt og grønnsaker (karotenioder i plasma (uM)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Biomarkør for inntak av fet fisk og meieriprodukter med lite fett (fettsyrer i røde blodlegemer (fettsyre i % av FAME)
Tidsramme: 2 uker
|
fettsyrer i røde blodceller (fettsyre i % av FAME)
|
2 uker
|
|
Biomarkør for inntak av frukt og grønnsaker (total antioksidantstatus i plasma (RU)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipider i plasma (HDL, LDL, totalkolesterol)
Tidsramme: 2 uker
|
HDL, LDL, totalkolesterol
|
2 uker
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 uker
|
Blodtrykk (mmHg)
|
2 uker
|
|
Vekt (kroppsvekt i kg)
Tidsramme: 2 uker
|
kroppsvekt i kg
|
2 uker
|
|
Kroppssammensetning (bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: 2 uker
|
bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERN4120_2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia