Dodržování norských dietetických pokynů pro mladé ženy
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla provedena jako součást magisterského kurzu klinické výživy na univerzitě v Oslu. Hlavním cílem studie tedy bylo naučit magisterské studenty plánování, provádění a analýze dat z klinické studie. Samotní studenti jsou subjekty studia, ale účast na studiu byla dobrovolná a nijak neovlivnila schválení kurzu.
Vzhledem k tomu, že primárním cílem studie byla výuka, studie byla potvrzena „Regionálními výbory pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu“ (REC), že je osvobozena od schválení REC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0316
- University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění vyžadující léky
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NFBDG
Mnohostranný, 2týdenní zásah pro zvýšení souladu s NFBDG.
|
Intervence se skládá z: Přednáška představující NFBDG, Tištěná brožura obsahující NFBDG, Doporučený jídelníček na týden, Recepty, Přístup na webovou stránku s omezeným přístupem s dalšími informacemi o NFBDG, Facebooková skupina, kde byla prezentována „Zelenina dne“ s navrhovaným receptem, textové zprávy s vybízením k dodržování pokynů, následné telefonáty, společná cvičení, společná jídla zdarma (1 snídaně, 2 obědy, 1 večeře), potraviny zdarma (nízkotučné mléčné výrobky, hroznová šťáva, borůvky , aronie, třešně a ovoce) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarker příjmu ovoce a zeleniny (karoteniody v plazmě (uM)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Biomarker příjmu tučných ryb a nízkotučných mléčných výrobků (mastné kyseliny v červených krvinkách (mastné kyseliny v % FAME)
Časové okno: 2 týdny
|
mastné kyseliny v červených krvinkách (mastné kyseliny v % FAME)
|
2 týdny
|
|
Biomarker příjmu ovoce a zeleniny (celkový antioxidační stav v plazmě (RU)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidy v plazmě (HDL, LDL, celkový cholesterol)
Časové okno: 2 týdny
|
HDL, LDL, celkový cholesterol
|
2 týdny
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 týdny
|
Krevní tlak (mmHg)
|
2 týdny
|
|
Hmotnost (tělesná hmotnost v kg)
Časové okno: 2 týdny
|
tělesná hmotnost v kg
|
2 týdny
|
|
Složení těla (bioelektrická impedanční analýza (BIA)
Časové okno: 2 týdny
|
bioelektrická impedanční analýza (BIA)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERN4120_2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .