- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02416284
Cumplimiento de las Directrices alimentarias noruegas basadas en alimentos en mujeres jóvenes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio se realizó como parte de un curso de maestría en Nutrición Clínica en la Universidad de Oslo. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio fue enseñar a los estudiantes de maestría acerca de la planificación, realización y análisis de datos de un ensayo clínico. Los propios estudiantes son sujetos del estudio, sin embargo la participación en el estudio fue voluntaria y de ninguna manera afectó la aprobación del curso.
Dado que el objetivo principal del estudio era la enseñanza, el estudio fue confirmado por los "Comités Regionales de Ética en Investigación Médica y en Salud" (REC) para estar exento de aprobación de REC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0316
- University of Oslo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica grave que requiere medicación
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NFBDG
Intervención multifacética de 2 semanas para aumentar el cumplimiento de la NFBDG.
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La intervención consiste en: Conferencia de presentación de la NFBDG, Folleto impreso que contiene la NFBDG, Plan de alimentación sugerido para una semana, Recetas, Acceso a un sitio web restringido con más información sobre la NFBDG, Un grupo de Facebook donde se presentó "Vegetal del día" con una receta sugerida, mensajes de texto animando a seguir las pautas, llamadas telefónicas de seguimiento, sesiones de ejercicio común, comidas comunes gratuitas (1 desayuno, 2 almuerzos, 1 cena), alimentos gratuitos (productos lácteos bajos en grasa, un jugo que contiene uvas, arándanos , chokeberries, y cerezas y frutas) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcador de la ingesta de frutas y verduras (carotenoideos en plasma (uM)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Biomarcador de ingesta de pescado graso y productos lácteos bajos en grasa (ácidos grasos en glóbulos rojos (ácido graso en % de FAME)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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ácidos grasos en glóbulos rojos (ácido graso en % de FAME)
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2 semanas
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Biomarcador de la ingesta de frutas y verduras (estado antioxidante total en plasma (RU)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos en plasma (HDL, LDL, colesterol total)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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HDL, LDL, colesterol total
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2 semanas
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Presión arterial (mmHg)
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2 semanas
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Peso (peso corporal en kg)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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peso corporal en kg
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2 semanas
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Composición corporal (análisis de impedancia bioelectrocal (BIA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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análisis de impedancia bioelectrocal (BIA)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ERN4120_2012
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