- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02416284
Соответствие Норвежским рекомендациям по питанию молодых женщин
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование проводилось в рамках магистерского курса по клиническому питанию в Университете Осло. Таким образом, основной целью исследования было научить магистрантов планированию, проведению и анализу данных клинического исследования. Субъектами исследования являются сами студенты, однако участие в исследовании было добровольным и никоим образом не влияло на утверждение курса.
Поскольку основной целью исследования было обучение, «Региональные комитеты по этике медицинских исследований и исследований в области здравоохранения» (REC) подтвердили, что исследование не подлежит утверждению REC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0316
- University of Oslo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женский
Критерий исключения:
- серьезное хроническое заболевание, требующее медикаментозного лечения
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НФБДГ
Многогранное двухнедельное вмешательство для повышения соответствия требованиям NFBDG.
|
Вмешательство состоит из: Лекция, представляющая NFBDG, Печатный буклет, содержащий NFBDG, Предлагаемый план питания на неделю, Рецепты, Доступ к закрытому веб-сайту с дополнительной информацией о NFBDG, Группа Facebook, где «Овощи дня» были представлены с предложенным рецептом, СМС-сообщения с призывом следовать рекомендациям, последующие телефонные звонки, общие занятия спортом, Бесплатные общие приемы пищи (1 завтрак, 2 обеда, 1 ужин), Бесплатные продукты (нежирные молочные продукты, сок, содержащий виноград, чернику , черноплодная рябина, вишня и фрукты) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркер потребления фруктов и овощей (каротиноиды в плазме (мкМ)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
Биомаркер потребления жирной рыбы и нежирных молочных продуктов (жирные кислоты в эритроцитах (жирные кислоты в % от МЭЖК)
Временное ограничение: 2 недели
|
жирные кислоты в эритроцитах (жирная кислота в % от МЭЖК)
|
2 недели
|
|
Биомаркер потребления фруктов и овощей (общий антиоксидантный статус в плазме (RU)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды в плазме (ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин)
Временное ограничение: 2 недели
|
ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин
|
2 недели
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 недели
|
Артериальное давление (мм рт.ст.)
|
2 недели
|
|
Вес (масса тела в кг)
Временное ограничение: 2 недели
|
масса тела в кг
|
2 недели
|
|
Состав тела (анализ биоэлектрического импеданса (БИА)
Временное ограничение: 2 недели
|
анализ биоэлектрического импеданса (BIA)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ERN4120_2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .