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歯の加速運動の三次元評価

2019年6月26日 更新者:LIANA FATTORI ABATI
この研究研究の目的は、顎矯正手術のための矯正治療を受けている患者の歯の移動の加速を達成するための低侵襲歯槽微小穿孔処置の臨床的有効性を評価することです。 「歯の移動の加速」とは、マイクロ穿孔技術が従来の歯科矯正治療で予想されるよりも早く歯科矯正治療を完了するのに役立つ可能性があることを意味します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

サンプル: この前向き研究では、骨格の不一致を持つ 22 人の被験者がランダムに 2 つのグループに分けられ、1 - 加速歯移動法 (ATMT) と 2 - 対照が選択されました。

方法: 材料 - 矯正記録は初回と術前の 2 回に分けて行われます。 28日ごとに抜歯した顎の石膏モデルをデジタルモデルに変換。コーンビームコンピューター断層撮影は、最初と抽出スペース閉鎖の終わりの 2 回で行われます。

方法: 抜歯による RAP を除去するために、矯正治療の前に大臼歯前抜歯を実施しました。 レベリングに少なくとも 8 か月を費やした後、前歯の歯列矯正用の軽い牽引 (両側 200 g) で抜歯スペースの閉鎖を作動させ、犬歯と第 2 小臼歯の間の接触点に到達するまで治療上の骨減少症を維持しました。 IZC の TAD の前方後退を実行するには、スライド メカニクスが選択されました。

皮質穿孔 - ATMT グループ: フラップレス皮質微細骨手術が抜歯領域で行われています。 歯周の健康を維持するために、手術プロトコールはフラップレスです。 局所麻酔後、遊離歯肉の輪郭と歯の頂点、および犬歯と第二小臼歯根の間で手動器具を使用して 3 つの微細骨穿孔が行われます。 抜歯領域に隣接する各歯の近くの穿孔の深さは 6 ~ 8 mm です。

結果: デジタルモデルでは、隣接する 2 本の歯と抜歯スペースとの間の最短距離が、スペースが閉じるまで測定されます。

コーンビームコンピュータ断層撮影: 画像取得後、データは事前​​に DICOM に変換され、ITK-SNAP 3.2 ソフトウェアで GIPL に変換されます。 スライサー ソフトウェアでは、ITK-SNAP 3.2 ソフトウェアでの解剖学的構造のセグメンテーションを通じて、仮想三次元モデルをさらに構築するためにボクセルがサイズ 0.5 mm に変換されます。 このセグメンテーションは、歯を含む利用可能なすべての骨格輪郭を制限して、すべての上顎骨と下顎骨を解剖学的かつ個別に完全に選択することによって行われます。 3D モデルの生成後、すべての狭い空間を埋めることを目的とした特定の制御が行われるため、狭い空間は仮想モデルから除外されず、その後の比較評価では外部皮質変位のみが計算されます。 次に、スライサー ソフトウェアを使用して、地域のオーバーレイ 3D モデルが作成されます。 オーバーラップ構造の場合: 下顎では下顎結合の端に沿って使用します。上顎骨、後鼻棘。 ソフトウェアがボクセルのグレースケールと参照領域を比較して空間的にオーバーラップするため、オーバーラップは自動的に行われます。 変位の評価は、2 つの代表的な表面の点間の距離を計算して生成されたカラフルなマップを通じて、スライサー ソフトウェアで行われます。 これらのマップは、サーフェス間の動きを区別します。 定量化メトリクスの場合、特定のオンライン ツールを使用して変位をミリメートル単位で測定します。 空間閉鎖、閉鎖速度、顎関節全体にわたる起こり得る変化について定量的な変位を評価し、グループ間で比較します。 データを収集した後、結果は統計的に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人被験者は18~35歳で、全体的に健康状態が良好で、第三大臼歯の有無に関わらず成人の完全な歯列を有する。
  • 両顎手術の適応
  • 矯正治療における抜歯の適応
  • 喫煙しない
  • 歯周病と歯の健康
  • ビスホスホネートまたはコルチコステロイドを使用しないでください

除外基準:

  • 外科的補助による急速口蓋拡張の適応
  • 口唇口蓋裂
  • 頭蓋顔面症候群
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:微細骨手術
歯列矯正による歯の移動を促進するために使用される、低侵襲の微細骨手術手順です。 局所麻酔薬および局所麻酔薬は、標準的な慣行に従って治療対象領域に投与されます。
フラップレス皮質穿孔は、抜歯後最低 8 か月後に行われます。 歯周の健康を維持するために、手術プロトコールはフラップレスで行われます。 局所麻酔後、犬歯と第二小臼歯の間の歯肉の頂点から遊離歯肉の輪郭までの間で、手動器具を使用して3回の微細骨穿孔が行われます。 各歯の近くの穿孔の深さは 6 ~ 8 mm です。
介入なし:コントロール
小臼歯抜歯後の前方後退は従来通り(スライドメカニクス)行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来の力学と加速歯牙移動法における前方後退速度の評価
時間枠:6ヵ月
マイクロ骨手術は歯の移動を加速します - Null hipothesis
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jose R Neto, PhD、University of Sao Paulo
  • スタディチェア:Lucia H Cevidanes, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月26日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fattori-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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