Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrné hodnocení zrychleného pohybu zubů

26. června 2019 aktualizováno: LIANA FATTORI ABATI
Účelem této výzkumné studie je posoudit klinickou účinnost minimálně invazivního postupu alveolární mikroperforace k dosažení zrychleného pohybu zubů u pacientů podstupujících ortodontickou léčbu ortognátní chirurgie. „Zrychlený pohyb zubů“ znamená, že technika mikroperforace může pomoci dokončit ortodontickou léčbu dříve, než by se očekávalo u konvenční ortodontické léčby

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VZOR: Pro tuto prospektivní studii bylo vybráno 22 subjektů s kostními nesrovnalostmi náhodně rozdělenými do dvou skupin: 1 – technika zrychleného pohybu zubů (ATMT) a 2 – kontrola.

METODY: MATERIÁL - Ortodontické záznamy provedené dvakrát, vstupní a předoperační; Sádrové modely dentální extrahované čelisti každých 28 dní převedené na digitální modely; Cone Beam Počítačová tomografie provedená ve dvou časových intervalech, na začátku a na konci uzavření extrakčního prostoru.

METODY: Před ortodontickou léčbou byla provedena premolární extrakce k eliminaci RAP z extrakce zubu. Po minimálně 8 měsících pro vyrovnání byl aktivován uzávěr extrakčního prostoru lehkou ortodontickou trakcí (200 g na každou stranu) v předních zubech, aby se udržela terapeutická osteopenie, dokud se nedosáhne kontaktního bodu mezi špičákem a druhým premolárem. K provedení přední retrakce na TAD v IZC byla vybrána mechanika skluzu.

Kortikální perforace – skupina ATMT: V oblasti extrakce zubů byly provedeny kortikální mikroosteoperforace bez chlopní. Operační protokol je bez chlopní pro zachování zdraví parodontu. Po lokální anestezii se manuálním nástrojem provedou 3 mikro osteoperforace mezi obrysem volné dásně a hrotem zubu a kořenem špičáku a druhého premoláru. Perforace v blízkosti každého zubu v blízkosti extrakční oblasti mají hloubku 6-8 mm.

Výsledky: Na digitálních modelech bude měřena nejkratší vzdálenost mezi dvěma sousedními zuby k extrakčnímu prostoru až do uzavření prostoru.

Cone-Beam Computed Tomography: po pořízení snímku budou data předem převedena na DICOM a převedena na GIPL v softwaru ITK-SNAP 3.2. V softwaru Slicer budou voxely převedeny na velikost 0,5 mm pro další konstrukci virtuálních trojrozměrných modelů pomocí segmentace anatomických struktur opět v softwaru ITK-SNAP 3.2. Tato segmentace bude provedena úplným výběrem všech maxil a mandibuly anatomicky a individuálně, s omezením všech dostupných obrysů skeletu, včetně zubů. Po vygenerování 3D modelů se při komparativním vyhodnocení mezi pozdějšími časy vypočítá pouze specifické kontrolní cílení pro vyplnění všech úzkých prostorů, aby nebyly vyloučeny z virtuálního modelu a vnější kortikální posuny. Poté budou pomocí softwaru Slicer vytvořeny regionální překryvné 3D modely. Pro překrývající se struktury: V mandibule se použije podél okraje mandibulární symfýzy; maxilla, zadní nosní páteř. Překrývání je automatické, protože software porovnává voxely ve stupních šedi s referenční oblastí, aby se prostorově překrývaly. Vyhodnocení posunutí bude provedeno pomocí softwaru Slicer prostřednictvím barevných map generovaných výpočtem vzdáleností mezi body dvou reprezentativních povrchů. Tyto mapy rozlišují pohyby mezi povrchy. Pro kvantifikační metriku se používá specifický online nástroj k měření posunutí v milimetrech. Vyhodnotíme kvantitativní posun pro uzavření prostoru, rychlost uzavření, možné změny v celém maxilomandibulárním komplexu a porovnáme mezi skupinami. Po sběru dat budou výsledky statisticky analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sao Paulo, Brazílie, 05508000
        • FOUSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci ve věku 18-35 let, v dobrém celkovém zdravotním stavu, s dospělým úplným chrupem, bez ohledu na přítomnost třetích molárů.
  • Indikace k ortognátní operaci
  • Indikace extrakce zubu pro ortodontickou léčbu
  • Nekuřte
  • Parodont a zuby zdravé
  • Nepoužívejte bisfosfonáty ani kortikosteroidy

Kritéria vyloučení:

  • Indikace chirurgicky asistované rychlé palatinální expanze
  • rozštěp rtu a patra
  • kraniofaciální syndrom
  • duševní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikroosteoperforace
Minimálně invazivní mikroosteoperforační postup používaný k dosažení zrychleného ortodontického pohybu zubů. Lokální a lokální anestetikum bude aplikováno do ošetřované oblasti v souladu se standardní praxí.
Kortikální perforace bez chlopní budou provedeny minimálně 8 měsíců po extrakci zubu. Operační protokol bude bez chlopní, aby se zachovalo zdraví parodontu. Po lokální anestezii budou ručním nástrojem provedeny 3 mikro osteoperforace mezi vrcholem a konturou volné dásně mezi špičákem a druhým premolárem. Perforace v blízkosti každého zubu bude mít hloubku 6-8 mm
Žádný zásah: Řízení
Přední retrakce po extrakci premolárů bude provedena konvenčně (mechanika skluzu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rychlosti přední retrakce v konvenční mechanice a technice zrychleného pohybu zubů
Časové okno: 6 měsíců
Mikroosteoperforace urychluje pohyb zubů - nulová hipotéza
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Studijní židle: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fattori-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Předplatit