- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02416297
Tredimensionel evaluering af accelereret tandbevægelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRØVE: Til denne prospektive undersøgelse blev 22 forsøgspersoner udvalgt med skeletafvigelser tilfældigt opdelt i to grupper: 1 - accelereret tandbevægelsesteknik (ATMT) og 2 - kontrol.
METODER: MATERIALE - Ortodontiske optegnelser udført på to gange, initial og præoperativ; Gipsmodeller af tandudtrukket kæbe hver 28. dag konverteret til digitale modeller; Cone Beam Computertomografi udført på to gange, indledende og i slutningen af ekstraktionsrummets lukning.
METODER: Præ-molær ekstraktion blev udført før den ortodontiske behandling for at eliminere RAP fra tandudtrækningen. Efter, ved minimum 8 måneder for nivellering, blev lukningen af ekstraktionsrummet aktiveret med let ortodontisk trækkraft (200 g hver side) i fortænderne for at opretholde terapeutisk osteopeni, indtil kontaktpunktet mellem hunden, den anden præmolar er nået. Slide-mekaniker blev valgt til at udføre anterior retraktion på TAD'er i IZC.
Kortikale perforationer - ATMT Group: Flapløse kortikale mikroosteoperforationer er blevet udført i tandudtrækningsområdet. Kirurgisk protokol er klapløs for at bevare parodontal sundhed. Efter lokalbedøvelse udføres 3 mikro-osteoperforationer med manuel instrument, mellem konturen af frit tyggegummi og tandspids, og hundens og anden pre-molar rødder. Perforeringerne nær hver tand, der støder op til ekstraktionsområdet, har 6-8 mm dybde.
Resultater: På digitale modeller - måles korteste afstand mellem to tilstødende tænder til ekstraktionsrummet indtil rummet lukkes.
Cone-Beam Computed Tomography: efter billedoptagelse vil data tidligere blive konverteret til DICOM til konverteret til GIPL i ITK-SNAP 3.2 software. I Slicer software vil voxels blive konverteret til størrelse 0,5 mm for yderligere konstruktion af virtuelle tredimensionelle modeller, gennem segmentering af anatomiske strukturer igen i ITK-SNAP 3.2 software. Denne segmentering vil blive foretaget ved det fulde udvalg af alle overkæbe og mandible anatomisk og individuelt, med den begrænsede grænse for alle skeletkonturer, inklusive tænder. Efter generering af 3D-modeller er specifik kontrolmålretning for at udfylde alle snævre rum, så de ikke udelukkes fra den virtuelle model, og de eksterne kortikale forskydninger er de eneste, der skal beregnes i den sammenlignende evaluering mellem senere tidspunkt. Derefter vil regionale overlay 3D-modeller blive udført ved hjælp af Slicer-software. For overlappende strukturer: I mandible vil bruge langs kanten af mandibular symfysen; maxilla, posterior nasal rygsøjle. Overlapning er automatisk, fordi software sammenligner voxels gråtoner med referenceregion for at overlappe rumligt. Forskydningsevaluering vil blive udført med Slicer-software gennem farverige kort genereret ved at beregne afstanden mellem punkter på to repræsentative overflader. Disse kort differentierer bevægelserne mellem overflader. Til kvantificeringsmetrik bruges et specifikt onlineværktøj til at måle forskydningen i millimeter. Vi vil evaluere kvantitativ forskydning for rumlukning, lukkehastighed, de mulige ændringer gennem det maxillomandibulære kompleks og sammenlignet mellem grupper. Efter indsamling af data vil resultaterne blive statistisk analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508000
- FOUSP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner i alderen 18-35 år, ved et generelt godt helbred, med fuld tandsætning for voksne, uanset tilstedeværelsen af tredje kindtænder.
- Indikation for ortognatisk kirurgi
- Tandudtrækningsindikation til tandregulering
- Lad være med at ryge
- Parodontale og sunde tænder
- Brug ikke bisfosfonater eller kortikosteroider
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk assisteret indikation for hurtig palatal ekspansion
- læbe- og ganespalte
- kraniofacialt syndrom
- psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikro-osteoperforation
Minimalt invasiv mikro-osteoperforationsprocedure, der bruges til at opnå accelereret ortodontisk tandbevægelse.
Lokalbedøvelse og lokalbedøvelse vil blive leveret i det område, der skal behandles i overensstemmelse med standardpraksis.
|
Flapløse kortikale perforeringer vil blive lavet mindst 8 måneder efter tandudtrækning.
Kirurgisk protokol vil være uden klap for at bevare parodontal sundhed.
Efter lokalbedøvelse vil 3 mikro-osteoperforationer blive udført med manuel instrument, mellem apex til konturen af frit tyggegummi mellem hunden og anden præ-molar.
Perforeringer nær hver tand vil have 6-8 mm dybde
|
|
Ingen indgriben: Styring
Anterior retraktion efter præmolars ekstraktion vil blive udført konventionelt (glidemekanik)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af hastigheden af anterior tilbagetrækning i konventionel mekanik og accelereret tandbevægelsesteknik
Tidsramme: 6 måneder
|
Mikro-osteoperforeringerne accelererer tandbevægelsen - Null hipothese
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fattori-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maloklusion
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
Universidad Complutense de MadridOrtoestetic (https://ortoestetic.com)Ikke rekrutterer endnu
-
Can Tho University of Medicine and PharmacyAfsluttetKlasse III malocclusion | Facemask | Inclined Plane ApplianceVietnam
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetKlasse III Skeletal MalocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of AleppoIkke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKlasse II malocclusion | Mandibular retrognatismeTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Mikro-osteoperforation
-
Mansoura UniversityAfsluttetAccretions; TænderEgypten
-
University of MalayaUkendtAccelereret tandbevægelsesintervalMalaysia
-
University of BaghdadAfsluttetAnomalier i tandpositionenIrak
-
Ahmed Akram ElawadyAfsluttetBimaxillært fremspring | Vinkelklasse II, Division 1 | Dental maloklusionerEgypten
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSmerte | Satsen for tilbagetrækning af hundePakistan
-
University of Sao PauloUkendtTandbevægelse | Ortodontisk rumlukning | Cytokinmålinger
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Fækal inkontinens | Ikke-obstruktiv urinretentionForenede Stater, Holland, Frankrig, Canada, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Transcend Medical, Inc.Afsluttet
-
University of BaghdadAfsluttetAnomalier i tandpositionenIrak