Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel evaluering af accelereret tandbevægelse

26. juni 2019 opdateret af: LIANA FATTORI ABATI
Formålet med dette forskningsstudie er at vurdere den kliniske effektivitet af en minimalt invasiv alveolær mikroperforationsprocedure for at opnå accelereret tandbevægelse hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling til ortognatisk kirurgi. "Accelereret tandbevægelse" betyder, at mikroperforeringsteknik kan hjælpe med at fuldføre ortodontisk behandling hurtigere end forventet ved konventionel ortodontisk behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRØVE: Til denne prospektive undersøgelse blev 22 forsøgspersoner udvalgt med skeletafvigelser tilfældigt opdelt i to grupper: 1 - accelereret tandbevægelsesteknik (ATMT) og 2 - kontrol.

METODER: MATERIALE - Ortodontiske optegnelser udført på to gange, initial og præoperativ; Gipsmodeller af tandudtrukket kæbe hver 28. dag konverteret til digitale modeller; Cone Beam Computertomografi udført på to gange, indledende og i slutningen af ​​ekstraktionsrummets lukning.

METODER: Præ-molær ekstraktion blev udført før den ortodontiske behandling for at eliminere RAP fra tandudtrækningen. Efter, ved minimum 8 måneder for nivellering, blev lukningen af ​​ekstraktionsrummet aktiveret med let ortodontisk trækkraft (200 g hver side) i fortænderne for at opretholde terapeutisk osteopeni, indtil kontaktpunktet mellem hunden, den anden præmolar er nået. Slide-mekaniker blev valgt til at udføre anterior retraktion på TAD'er i IZC.

Kortikale perforationer - ATMT Group: Flapløse kortikale mikroosteoperforationer er blevet udført i tandudtrækningsområdet. Kirurgisk protokol er klapløs for at bevare parodontal sundhed. Efter lokalbedøvelse udføres 3 mikro-osteoperforationer med manuel instrument, mellem konturen af ​​frit tyggegummi og tandspids, og hundens og anden pre-molar rødder. Perforeringerne nær hver tand, der støder op til ekstraktionsområdet, har 6-8 mm dybde.

Resultater: På digitale modeller - måles korteste afstand mellem to tilstødende tænder til ekstraktionsrummet indtil rummet lukkes.

Cone-Beam Computed Tomography: efter billedoptagelse vil data tidligere blive konverteret til DICOM til konverteret til GIPL i ITK-SNAP 3.2 software. I Slicer software vil voxels blive konverteret til størrelse 0,5 mm for yderligere konstruktion af virtuelle tredimensionelle modeller, gennem segmentering af anatomiske strukturer igen i ITK-SNAP 3.2 software. Denne segmentering vil blive foretaget ved det fulde udvalg af alle overkæbe og mandible anatomisk og individuelt, med den begrænsede grænse for alle skeletkonturer, inklusive tænder. Efter generering af 3D-modeller er specifik kontrolmålretning for at udfylde alle snævre rum, så de ikke udelukkes fra den virtuelle model, og de eksterne kortikale forskydninger er de eneste, der skal beregnes i den sammenlignende evaluering mellem senere tidspunkt. Derefter vil regionale overlay 3D-modeller blive udført ved hjælp af Slicer-software. For overlappende strukturer: I mandible vil bruge langs kanten af ​​mandibular symfysen; maxilla, posterior nasal rygsøjle. Overlapning er automatisk, fordi software sammenligner voxels gråtoner med referenceregion for at overlappe rumligt. Forskydningsevaluering vil blive udført med Slicer-software gennem farverige kort genereret ved at beregne afstanden mellem punkter på to repræsentative overflader. Disse kort differentierer bevægelserne mellem overflader. Til kvantificeringsmetrik bruges et specifikt onlineværktøj til at måle forskydningen i millimeter. Vi vil evaluere kvantitativ forskydning for rumlukning, lukkehastighed, de mulige ændringer gennem det maxillomandibulære kompleks og sammenlignet mellem grupper. Efter indsamling af data vil resultaterne blive statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien, 05508000
        • FOUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner i alderen 18-35 år, ved et generelt godt helbred, med fuld tandsætning for voksne, uanset tilstedeværelsen af ​​tredje kindtænder.
  • Indikation for ortognatisk kirurgi
  • Tandudtrækningsindikation til tandregulering
  • Lad være med at ryge
  • Parodontale og sunde tænder
  • Brug ikke bisfosfonater eller kortikosteroider

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk assisteret indikation for hurtig palatal ekspansion
  • læbe- og ganespalte
  • kraniofacialt syndrom
  • psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikro-osteoperforation
Minimalt invasiv mikro-osteoperforationsprocedure, der bruges til at opnå accelereret ortodontisk tandbevægelse. Lokalbedøvelse og lokalbedøvelse vil blive leveret i det område, der skal behandles i overensstemmelse med standardpraksis.
Flapløse kortikale perforeringer vil blive lavet mindst 8 måneder efter tandudtrækning. Kirurgisk protokol vil være uden klap for at bevare parodontal sundhed. Efter lokalbedøvelse vil 3 mikro-osteoperforationer blive udført med manuel instrument, mellem apex til konturen af ​​frit tyggegummi mellem hunden og anden præ-molar. Perforeringer nær hver tand vil have 6-8 mm dybde
Ingen indgriben: Styring
Anterior retraktion efter præmolars ekstraktion vil blive udført konventionelt (glidemekanik)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hastigheden af ​​anterior tilbagetrækning i konventionel mekanik og accelereret tandbevægelsesteknik
Tidsramme: 6 måneder
Mikro-osteoperforeringerne accelererer tandbevægelsen - Null hipothese
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Studiestol: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fattori-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Mikro-osteoperforation

Abonner