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Avaliação Tridimensional do Movimento Dentário Acelerado

26 de junho de 2019 atualizado por: LIANA FATTORI ABATI
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a eficácia clínica de um procedimento de microperfuração alveolar minimamente invasivo para obter movimento dentário acelerado em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico para cirurgia ortognática. "Movimento dentário acelerado" significa que a técnica de microperfuração pode ajudar a concluir o tratamento ortodôntico mais cedo do que seria esperado no tratamento ortodôntico convencional

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

AMOSTRA: Para este estudo prospectivo, foram selecionados 22 indivíduos com discrepâncias esqueléticas divididos aleatoriamente em dois grupos: 1 - técnica de movimentação dentária acelerada (AMT) e 2 - Controle.

MÉTODOS: MATERIAL - Registros ortodônticos feitos em dois tempos, inicial e pré-operatório; Modelos de gesso de mandíbula extraída a cada 28 dias convertidos em modelos digitais; Tomografia computadorizada Cone Beam realizada em dois tempos, inicial e final do fechamento do espaço de extração.

MÉTODOS: A extração de pré-molares foi realizada antes do tratamento ortodôntico para eliminar o RAP da extração do dente. Após, no mínimo 8 meses para nivelamento, foi ativado o fechamento do espaço de extração com leve tracionamento ortodôntico (200 g cada lado) nos dentes anteriores, para manter a osteopenia terapêutica até atingir o ponto de contato entre o canino e o segundo pré-molar. A mecânica deslizante foi escolhida para realizar a retração anterior nos TADs no IZC.

Perfurações corticais - Grupo ATMT: Micro-osteoperfurações corticais sem retalho têm sido realizadas na área de extração dentária. O protocolo cirúrgico é flapless para preservar a saúde periodontal. Após anestesia local, são feitas 3 micro osteoperfurações com instrumento manual, entre o contorno da gengiva livre e o ápice do dente, e as raízes dos caninos e segundos pré-molares. As perfurações perto de cada dente adjacente à área de extração têm 6-8 mm de profundidade.

Resultados: Nos modelos digitais - será medida a menor distância entre dois dentes adjacentes ao espaço de extração até o fechamento do espaço.

Tomografia Computadorizada Cone-Beam: após a aquisição da imagem, os dados serão previamente convertidos para DICOM, para serem convertidos para GIPL no software ITK-SNAP 3.2. No software Slicer os voxels serão convertidos para tamanho 0,5 mm para posterior construção de modelos tridimensionais virtuais, através da segmentação das estruturas anatômicas novamente no software ITK-SNAP 3.2. Esta segmentação será feita pela seleção completa de toda a maxila e mandíbula anatômica e individualmente, tendo como limite todo contorno esquelético disponível, incluindo os dentes. Após a geração dos modelos 3D, direcionamento de controle específico para preencher todos os espaços estreitos, para que não sejam excluídos do modelo virtual e os deslocamentos corticais externos sejam os únicos a serem computados na avaliação comparativa entre tempos posteriores. Em seguida, os modelos 3D de sobreposição regional serão feitos usando o software Slicer. Para estruturas sobrepostas: Na mandíbula, usaremos ao longo da borda da sínfise mandibular; maxilar, espinha nasal posterior. A sobreposição é automática porque o software compara a escala de cinza dos voxels com a região de referência para se sobrepor espacialmente. A avaliação dos deslocamentos será feita com o software Slicer através de mapas coloridos gerados pelo cálculo das distâncias entre pontos de duas superfícies representativas. Esses mapas diferenciam os movimentos entre as superfícies. Para métrica de quantificação, é utilizada ferramenta online específica para medir o deslocamento em milímetros. Avaliaremos o deslocamento quantitativo para fechamento do espaço, velocidade de fechamento, as possíveis alterações ao longo do complexo maxilomandibular e compararemos entre os grupos. Após a coleta de dados, os resultados serão analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 05508000
        • FOUSP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos adultos com idades entre 18 e 35 anos, em bom estado geral de saúde, com dentição adulta completa, independentemente da presença de terceiros molares.
  • Indicação de cirurgia ortognática
  • Indicação de extração dentária para tratamento ortodôntico
  • Não fume
  • Periodontal e dentes saudáveis
  • Não use bisfosfonatos ou corticosteróides

Critério de exclusão:

  • Indicação de expansão palatina rápida cirurgicamente assistida
  • lábio leporino e fenda palatina
  • síndrome craniofacial
  • distúrbio mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Micro-osteoperfuração
Procedimento de micro-osteoperfuração minimamente invasivo usado para obter movimento dentário ortodôntico acelerado. Anestésicos tópicos e locais serão administrados na área a ser tratada de acordo com a prática padrão.
Perfurações corticais sem retalho serão feitas no mínimo 8 meses após a extração dentária. O protocolo cirúrgico será flapless para preservar a saúde periodontal. Após anestesia local, serão feitas 3 micro osteoperfurações com instrumento manual, entre o ápice até o contorno da gengiva livre entre o canino e o segundo pré-molar. As perfurações perto de cada dente terão 6-8 mm de profundidade
Sem intervenção: Ao controle
A retração anterior após extração de pré-molares será feita de forma convencional (mecânica de deslizamento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da taxa de velocidade de retração anterior na técnica de mecânica convencional e movimentação dentária acelerada
Prazo: 6 meses
As micro-osteoperfurações aceleram a movimentação dentária - Hipótese nula
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Cadeira de estudo: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fattori-001

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