- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02416297
Evaluación tridimensional del movimiento dental acelerado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MUESTRA: Para este estudio prospectivo, 22 sujetos fueron seleccionados, con discrepancias esqueléticas aleatoriamente divididos en dos grupos: 1 - técnica de movimiento dentario acelerado (ATMT) y 2 - Control.
MÉTODOS: MATERIAL - Registros de ortodoncia realizados en dos tiempos, inicial y preoperatorio; Modelos de yeso de mandíbula dental extraída cada 28 días convertidos en modelos digitales; Tomografía computarizada Cone Beam realizada en dos tiempos, inicial y al final del cierre del espacio de extracción.
MÉTODOS: Se realizó extracción de premolares antes del Tratamiento de Ortodoncia para eliminar el RAP de la extracción del diente. Luego de un mínimo de 8 meses para la nivelación, se activó el cierre del espacio de extracción con tracción ortodóncica ligera (200 g por lado) en dientes anteriores, para mantener la osteopenia terapéutica hasta alcanzar el punto de contacto entre el canino y el segundo premolar. El mecánico deslizante fue elegido para realizar la retracción anterior en TAD en IZC.
Perforaciones corticales - Grupo ATMT: Se han realizado microosteoperforaciones corticales sin colgajo en el área de extracciones dentales. El protocolo quirúrgico es sin colgajo para preservar la salud periodontal. Después de la anestesia local, se realizan 3 micro osteoperforaciones con instrumento manual, entre el contorno de la encía libre y el ápice del diente, y las raíces del canino y segundo premolar. Las perforaciones cerca de cada diente adyacente al área de extracción tienen una profundidad de 6-8 mm.
Resultados: En modelos digitales - se medirá la distancia más corta entre dos dientes adyacentes al espacio de extracción hasta el cierre del espacio.
Tomografía computarizada de haz cónico: después de la adquisición de la imagen, los datos se convertirán previamente a DICOM, para convertirlos a GIPL en el software ITK-SNAP 3.2. En el software Slicer, los vóxeles se convertirán a un tamaño de 0,5 mm para la construcción adicional de modelos tridimensionales virtuales, a través de la segmentación de estructuras anatómicas nuevamente en el software ITK-SNAP 3.2. Esta segmentación se realizará mediante la selección completa de todos los maxilares y mandíbulas de forma anatómica e individual, con el límite de todo el contorno esquelético disponible, incluidos los dientes. Después de la generación de modelos 3D, el objetivo de control específico para llenar todos los espacios estrechos, de modo que no se excluyan del modelo virtual y los desplazamientos corticales externos sean los únicos que se computarán en la evaluación comparativa entre tiempos posteriores. Luego, los modelos 3D de superposición regional se realizarán utilizando el software Slicer. Para estructuras superpuestas: En mandíbula se utilizará a lo largo del borde de la sínfisis mandibular; maxilar, espina nasal posterior. La superposición es automática porque el software compara la escala de grises de los vóxeles con la región de referencia para superponerse espacialmente. La evaluación del desplazamiento se realizará con el software Slicer a través de mapas coloridos generados al calcular las distancias entre puntos de dos superficies representativas. Estos mapas diferencian los movimientos entre superficies. Para la cuantificación métrica se utiliza una herramienta online específica para medir el desplazamiento en milímetros. Evaluaremos el desplazamiento cuantitativo por cierre de espacios, la velocidad de cierre, los posibles cambios a lo largo del complejo maxilomandibular y la comparación entre grupos. Después de recopilar los datos, los resultados se analizarán estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05508000
- FOUSP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos de 18 a 35 años, en buen estado de salud general, con dentición completa de adulto, independientemente de la presencia de terceros molares.
- Indicación de cirugía ortognática
- Indicación de extracción dental para tratamiento de ortodoncia
- No fume
- Periodontal y dientes sanos
- No use bisfosfonatos ni corticoides
Criterio de exclusión:
- Indicación de expansión palatina rápida asistida quirúrgicamente
- labio y paladar hendido
- síndrome craneofacial
- trastorno mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Micro-osteoperforación
Procedimiento de microosteoperforación mínimamente invasivo utilizado para lograr un movimiento ortodóncico acelerado de los dientes.
Se administrará anestesia tópica y local en el área a tratar de acuerdo con la práctica habitual.
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Las perforaciones corticales sin colgajo se realizarán 8 meses como mínimo después de la extracción dental.
El protocolo quirúrgico será sin colgajo para preservar la salud periodontal.
Previa anestesia local, se realizarán 3 micro osteoperforaciones con instrumento manual, entre el ápice hasta el contorno de encía libre entre el canino y el segundo premolar.
Las perforaciones cerca de cada diente tendrán una profundidad de 6-8 mm.
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Sin intervención: Control
La retracción anterior después de la extracción de premolares se realizará de forma convencional (mecánica de deslizamiento)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la tasa de velocidad de retracción anterior en mecánica convencional y técnica de movimiento dentario acelerado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las micro osteoperforaciones aceleran el movimiento dentario - Hipótesis nula
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fattori-001
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