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Evaluación tridimensional del movimiento dental acelerado

26 de junio de 2019 actualizado por: LIANA FATTORI ABATI
El propósito de este estudio de investigación es evaluar la efectividad clínica de un procedimiento de microperforación alveolar mínimamente invasivo para lograr un movimiento dental acelerado en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia para cirugía ortognática. "Movimiento dental acelerado" significa que la técnica de microperforación puede ayudar a completar el tratamiento de ortodoncia antes de lo esperado en el tratamiento de ortodoncia convencional

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MUESTRA: Para este estudio prospectivo, 22 sujetos fueron seleccionados, con discrepancias esqueléticas aleatoriamente divididos en dos grupos: 1 - técnica de movimiento dentario acelerado (ATMT) y 2 - Control.

MÉTODOS: MATERIAL - Registros de ortodoncia realizados en dos tiempos, inicial y preoperatorio; Modelos de yeso de mandíbula dental extraída cada 28 días convertidos en modelos digitales; Tomografía computarizada Cone Beam realizada en dos tiempos, inicial y al final del cierre del espacio de extracción.

MÉTODOS: Se realizó extracción de premolares antes del Tratamiento de Ortodoncia para eliminar el RAP de la extracción del diente. Luego de un mínimo de 8 meses para la nivelación, se activó el cierre del espacio de extracción con tracción ortodóncica ligera (200 g por lado) en dientes anteriores, para mantener la osteopenia terapéutica hasta alcanzar el punto de contacto entre el canino y el segundo premolar. El mecánico deslizante fue elegido para realizar la retracción anterior en TAD en IZC.

Perforaciones corticales - Grupo ATMT: Se han realizado microosteoperforaciones corticales sin colgajo en el área de extracciones dentales. El protocolo quirúrgico es sin colgajo para preservar la salud periodontal. Después de la anestesia local, se realizan 3 micro osteoperforaciones con instrumento manual, entre el contorno de la encía libre y el ápice del diente, y las raíces del canino y segundo premolar. Las perforaciones cerca de cada diente adyacente al área de extracción tienen una profundidad de 6-8 mm.

Resultados: En modelos digitales - se medirá la distancia más corta entre dos dientes adyacentes al espacio de extracción hasta el cierre del espacio.

Tomografía computarizada de haz cónico: después de la adquisición de la imagen, los datos se convertirán previamente a DICOM, para convertirlos a GIPL en el software ITK-SNAP 3.2. En el software Slicer, los vóxeles se convertirán a un tamaño de 0,5 mm para la construcción adicional de modelos tridimensionales virtuales, a través de la segmentación de estructuras anatómicas nuevamente en el software ITK-SNAP 3.2. Esta segmentación se realizará mediante la selección completa de todos los maxilares y mandíbulas de forma anatómica e individual, con el límite de todo el contorno esquelético disponible, incluidos los dientes. Después de la generación de modelos 3D, el objetivo de control específico para llenar todos los espacios estrechos, de modo que no se excluyan del modelo virtual y los desplazamientos corticales externos sean los únicos que se computarán en la evaluación comparativa entre tiempos posteriores. Luego, los modelos 3D de superposición regional se realizarán utilizando el software Slicer. Para estructuras superpuestas: En mandíbula se utilizará a lo largo del borde de la sínfisis mandibular; maxilar, espina nasal posterior. La superposición es automática porque el software compara la escala de grises de los vóxeles con la región de referencia para superponerse espacialmente. La evaluación del desplazamiento se realizará con el software Slicer a través de mapas coloridos generados al calcular las distancias entre puntos de dos superficies representativas. Estos mapas diferencian los movimientos entre superficies. Para la cuantificación métrica se utiliza una herramienta online específica para medir el desplazamiento en milímetros. Evaluaremos el desplazamiento cuantitativo por cierre de espacios, la velocidad de cierre, los posibles cambios a lo largo del complejo maxilomandibular y la comparación entre grupos. Después de recopilar los datos, los resultados se analizarán estadísticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 05508000
        • FOUSP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos de 18 a 35 años, en buen estado de salud general, con dentición completa de adulto, independientemente de la presencia de terceros molares.
  • Indicación de cirugía ortognática
  • Indicación de extracción dental para tratamiento de ortodoncia
  • No fume
  • Periodontal y dientes sanos
  • No use bisfosfonatos ni corticoides

Criterio de exclusión:

  • Indicación de expansión palatina rápida asistida quirúrgicamente
  • labio y paladar hendido
  • síndrome craneofacial
  • trastorno mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Micro-osteoperforación
Procedimiento de microosteoperforación mínimamente invasivo utilizado para lograr un movimiento ortodóncico acelerado de los dientes. Se administrará anestesia tópica y local en el área a tratar de acuerdo con la práctica habitual.
Las perforaciones corticales sin colgajo se realizarán 8 meses como mínimo después de la extracción dental. El protocolo quirúrgico será sin colgajo para preservar la salud periodontal. Previa anestesia local, se realizarán 3 micro osteoperforaciones con instrumento manual, entre el ápice hasta el contorno de encía libre entre el canino y el segundo premolar. Las perforaciones cerca de cada diente tendrán una profundidad de 6-8 mm.
Sin intervención: Control
La retracción anterior después de la extracción de premolares se realizará de forma convencional (mecánica de deslizamiento)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la tasa de velocidad de retracción anterior en mecánica convencional y técnica de movimiento dentario acelerado
Periodo de tiempo: 6 meses
Las micro osteoperforaciones aceleran el movimiento dentario - Hipótesis nula
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Silla de estudio: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fattori-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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