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Valutazione tridimensionale del movimento dentale accelerato

26 giugno 2019 aggiornato da: LIANA FATTORI ABATI
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare l'efficacia clinica di una procedura di microperforazione alveolare minimamente invasiva per ottenere un movimento dentale accelerato in pazienti sottoposti a trattamento ortodontico per chirurgia ortognatica. "Movimento dentale accelerato" significa che la tecnica di microperforazione può aiutare a completare il trattamento ortodontico prima di quanto ci si aspetterebbe nel trattamento ortodontico convenzionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CAMPIONE: Per questo studio prospettico, sono stati selezionati 22 soggetti, con discrepanze scheletriche divisi casualmente in due gruppi: 1 - tecnica del movimento dentale accelerato (ATMT) e 2 - controllo.

METODI: MATERIALE - Registrazioni ortodontiche eseguite in due tempi, iniziale e preoperatorio; Modelli in gesso di mascella dentale estratta ogni 28 giorni convertiti in modelli digitali; Tomografia computerizzata Cone Beam eseguita in due tempi, iniziale e alla fine della chiusura dello spazio estrattivo.

METODI: L'estrazione dei premolari è stata eseguita prima del trattamento ortodontico per eliminare il RAP dall'estrazione del dente. Dopo, almeno 8 mesi per il livellamento, la chiusura dello spazio estrattivo è stata attivata con una leggera trazione ortodontica (200 g per lato) nei denti anteriori, per mantenere l'osteopenia terapeutica fino al raggiungimento del punto di contatto tra il canino e il secondo premolare. Il meccanico scorrevole è stato scelto per eseguire la retrazione anteriore sui TAD in IZC.

Perforazioni corticali - Gruppo ATMT: Sono state eseguite micro-osteoperforazioni corticali senza lembo nell'area dell'estrazione dentale. Il protocollo chirurgico è senza lembo per preservare la salute parodontale. Dopo anestesia locale si eseguono 3 micro osteoperforazioni con strumento manuale, tra il contorno della gengiva libera e l'apice del dente, e la radice canina e del secondo premolare. Le perforazioni vicino a ciascun dente adiacente all'area di estrazione hanno una profondità di 6-8 mm.

Risultati: Sui modelli digitali, verrà misurata la distanza più breve tra due denti adiacenti allo spazio di estrazione fino alla chiusura dello spazio.

Tomografia computerizzata Cone-Beam: dopo l'acquisizione dell'immagine, i dati saranno precedentemente convertiti in DICOM, per essere convertiti in GIPL nel software ITK-SNAP 3.2. Nel software Slicer i voxel saranno convertiti alla dimensione di 0,5 mm per l'ulteriore costruzione di modelli tridimensionali virtuali, attraverso la segmentazione delle strutture anatomiche sempre nel software ITK-SNAP 3.2. Questa segmentazione sarà effettuata dalla selezione completa di tutta la mascella e mandibola anatomicamente e individualmente, con il limite di tutti i contorni scheletrici disponibili, compresi i denti. Dopo la generazione dei modelli 3D, il controllo specifico mira a riempire tutti gli spazi ristretti, in modo che non siano esclusi dal modello virtuale e gli spostamenti corticali esterni sono gli unici da calcolare nella valutazione comparativa tra tempi successivi. Quindi i modelli 3D di sovrapposizione regionale verranno realizzati utilizzando il software Slicer. Per strutture sovrapposte: nella mandibola si utilizzerà lungo il bordo della sinfisi mandibolare; mascella, spina nasale posteriore. La sovrapposizione è automatica perché il software confronta la scala di grigi dei voxel con la regione di riferimento per sovrapporsi spazialmente. La valutazione degli spostamenti sarà effettuata con il software Slicer attraverso mappe colorate generate calcolando le distanze tra i punti di due superfici rappresentative. Queste mappe differenziano i movimenti tra le superfici. Per la quantificazione metrica, viene utilizzato uno strumento online specifico per misurare lo spostamento in millimetri. Valuteremo lo spostamento quantitativo per la chiusura dello spazio, la velocità di chiusura, i possibili cambiamenti in tutto il complesso maxillomandibolare e il confronto tra i gruppi. Dopo aver raccolto i dati, i risultati saranno analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 05508000
        • FOUSP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti di età compresa tra 18 e 35 anni, in buona salute generale, con dentatura adulta completa, indipendentemente dalla presenza dei terzi molari.
  • Indicazione per chirurgia ortognatica
  • Indicazione di estrazione del dente per il trattamento ortodontico
  • Non fumare
  • Parodontale e denti sani
  • Non usare bifosfonati o corticosteroidi

Criteri di esclusione:

  • Indicazione di rapida espansione palatale chirurgicamente assistita
  • labbro leporino e palatoschisi
  • sindrome craniofacciale
  • disordine mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Micro-osteoperforazione
Procedura di micro-osteoperforazione minimamente invasiva utilizzata per ottenere un movimento dentale ortodontico accelerato. L'anestetico topico e locale verrà somministrato nell'area da trattare secondo la pratica standard.
Le perforazioni corticali senza lembo saranno effettuate almeno 8 mesi dopo l'estrazione dentale. Il protocollo chirurgico sarà senza lembo per preservare la salute parodontale. Dopo anestesia locale, verranno eseguite 3 micro osteoperforazioni con strumento manuale, tra l'apice e il contorno della gengiva libera tra il canino e il secondo premolare. Le perforazioni vicino a ciascun dente avranno una profondità di 6-8 mm
Nessun intervento: Controllo
La retrazione anteriore dopo l'estrazione dei premolari sarà eseguita in modo convenzionale (meccanica a slitta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tasso di velocità della retrazione anteriore nella meccanica convenzionale e nella tecnica del movimento dentale accelerato
Lasso di tempo: 6 mesi
Le micro osteoperforazioni accelerano il movimento dei denti - Ipotesi nulla
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Cattedra di studio: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fattori-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Micro-osteoperforazione

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