Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionale evaluatie van versnelde tandbeweging

26 juni 2019 bijgewerkt door: LIANA FATTORI ABATI
Het doel van deze onderzoeksstudie is om de klinische effectiviteit te beoordelen van een minimaal invasieve alveolaire microperforatieprocedure om versnelde tandbeweging te bereiken bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan voor orthognatische chirurgie. "Versnelde tandbeweging" betekent dat microperforatietechniek kan helpen om de orthodontische behandeling sneller af te ronden dan zou worden verwacht bij een conventionele orthodontische behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STEEKPROEF: Voor deze prospectieve studie werden 22 proefpersonen geselecteerd, met verschillen in het skelet, willekeurig verdeeld in twee groepen: 1 - versnelde tandbewegingstechniek (ATMT) en 2 - controle.

METHODEN: MATERIAAL - Orthodontische dossiers gedaan in twee keer, initieel en preoperatief; Gipsmodellen van tandheelkundig getrokken kaak elke 28 dagen omgezet in digitale modellen; Cone Beam Computertomografie uitgevoerd in twee keer, aanvankelijk en aan het einde van de extractieruimte.

METHODEN: Pre-molaire extractie werd uitgevoerd vóór de orthodontische behandeling om de RAP uit de tandextractie te verwijderen. Na minimaal 8 maanden voor nivellering werd de sluiting van de extractieruimte geactiveerd met lichte orthodontische tractie (200 g aan elke kant) in de voortanden, om therapeutische osteopenie te behouden totdat het contactpunt tussen de hoektand en de tweede premolaar is bereikt. Schuifmonteur werd gekozen om anterieure retractie uit te voeren op TAD's in IZC.

Corticale perforaties - ATMT Group: Flapless corticale micro-osteoperaties zijn uitgevoerd in het tandextractiegebied. Chirurgisch protocol is flapless om parodontale gezondheid te behouden. Na lokale anesthesie worden 3 micro-osteoperforaties uitgevoerd met manueel instrument, tussen de contour van het vrije tandvlees en de tandtop, en de hoektand en de tweede premolaren. De perforaties bij elke tand grenzend aan het extractiegebied hebben een diepte van 6-8 mm.

Resultaten: Op digitale modellen wordt de kortste afstand tussen twee aangrenzende tanden en de extractieruimte gemeten totdat de ruimte is gesloten.

Cone-Beam Computed Tomography: na beeldacquisitie worden gegevens eerder geconverteerd naar DICOM en geconverteerd naar GIPL in ITK-SNAP 3.2-software. In Slicer-software zullen voxels worden geconverteerd naar grootte 0,5 mm voor verdere constructie van virtuele driedimensionale modellen, opnieuw door segmentatie van anatomische structuren in ITK-SNAP 3.2-software. Deze segmentatie zal worden gemaakt door de volledige selectie van alle bovenkaak en onderkaak anatomisch en individueel, met als limiet alle beschikbare skeletomtrekken, inclusief tanden. Na het genereren van 3D-modellen, specifieke besturingstargeting om alle nauwe ruimtes te vullen, zodat ze niet worden uitgesloten van het virtuele model en de externe corticale verplaatsingen de enige zijn die worden berekend in de vergelijkende evaluatie tussen latere tijd. Vervolgens worden regionale overlay 3D-modellen gemaakt met behulp van Slicer-software. Voor overlappende structuren: Gebruik in de onderkaak langs de rand van de mandibulaire symphysis; maxilla, posterieure neusruggengraat. Overlap is automatisch omdat software voxels grijswaarden vergelijkt met referentiegebied om ruimtelijk te overlappen. Verplaatsingsevaluatie zal worden gedaan met Slicer-software door middel van kleurrijke kaarten die worden gegenereerd door de afstanden tussen punten van twee representatieve oppervlakken te berekenen. Deze kaarten onderscheiden de bewegingen tussen oppervlakken. Voor kwantificeringsmetriek wordt een specifieke online tool gebruikt om de verplaatsing in millimeters te meten. We zullen kwantitatieve verplaatsing evalueren voor het sluiten van de ruimte, de sluitsnelheid, de mogelijke veranderingen in het maxillomandibulaire complex en vergelijken tussen groepen. Na het verzamelen van gegevens worden de resultaten statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 05508000
        • FOUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen van 18-35 jaar oud, in goede algemene gezondheid, met volwassen volledig gebit, ongeacht de aanwezigheid van derde kiezen.
  • Indicatie voor orthognatische chirurgie
  • Indicatie tandextractie voor orthodontische behandeling
  • Niet roken
  • Parodontaal en tanden gezond
  • Gebruik geen bisfosfonaten of corticosteroïden

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgisch geassisteerde indicatie voor snelle palatale expansie
  • gespleten lip en gehemelte
  • craniofaciaal syndroom
  • psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Micro-osteoperatie
Minimaal invasieve micro-osteoperforatieprocedure die wordt gebruikt om een ​​versnelde orthodontische tandbeweging te bereiken. Topische en lokale verdoving zal worden toegediend in het te behandelen gebied in overeenstemming met de standaardpraktijk.
Flapless corticale perforaties zullen minimaal 8 maanden na tandextractie worden gemaakt. Chirurgisch protocol zal zonder flap zijn om parodontale gezondheid te behouden. Na plaatselijke verdoving worden 3 micro-osteoperforaties uitgevoerd met een manueel instrument, tussen de apex en de contour van het vrije tandvlees tussen de hoektand en de tweede premolaar. Perforaties bij elke tand hebben een diepte van 6-8 mm
Geen tussenkomst: Controle
Anterieure retractie na extractie van de premolaren zal conventioneel worden uitgevoerd (schuifmechanisme)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de snelheid van anterieure retractie in conventionele mechanica en versnelde tandbewegingstechniek
Tijdsspanne: 6 maanden
De micro-osteoperforaties versnellen tandbeweging - Null-hipothese
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Studie stoel: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fattori-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren