- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02416297
Nopeutetun hampaiden liikkeen kolmiulotteinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NÄYTTE: Tätä prospektiivista tutkimusta varten valittiin 22 koehenkilöä, joista luuston erot jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 1 - nopeutettu hampaiden liiketekniikka (ATMT) ja 2 - kontrolli.
MENETELMÄT: MATERIAALI - Oikomishoidot tehdään kahdessa vaiheessa, alussa ja ennen leikkausta; Hammasleuan kipsimallit 28 päivän välein muunnettu digitaalisiksi malleiksi; Cone Beam Tietokonetomografia tehdään kahdessa vaiheessa, uuttotilan sulkemisen alussa ja lopussa.
MENETELMÄT: Esihammasuutto suoritettiin ennen oikomishoitoa RAP:n poistamiseksi hampaanpoistosta. Vähintään 8 kuukauden tasoittamisen jälkeen poistotilan sulkeminen aktivoitiin kevyellä oikomishoidolla (200 g kummallakin puolella) etuhampaissa terapeuttisen osteopenian ylläpitämiseksi, kunnes koiran välinen kosketuspiste on saavutettu toinen esihampaissa. Diamekaanikko valittiin suorittamaan anteriorinen sisäänveto TAD:ille IZC:ssä.
Aivokuoren perforaatiot - ATMT Group: Hampaiden poistoalueella on tehty läpättömiä kortikaalisia mikroosteoperaatioita. Kirurginen protokolla on läppätön parodontaalin terveyden säilyttämiseksi. Paikallispuudutuksen jälkeen tehdään 3 mikrolueperforaatiota manuaalisella instrumentilla vapaan ikenen ja hampaan kärjen sekä koiran ja toisen esiposkijuuren väliin. Kunkin hampaan lähellä poistoalueen vieressä olevien rei'itysten syvyys on 6-8 mm.
Tulokset: Digitaalisissa malleissa - kahden vierekkäisen hampaan välinen lyhin etäisyys poistotilaan mitataan tilan sulkemiseen asti.
Cone-Beam-tietokonetomografia: kuvanoton jälkeen tiedot muunnetaan aiemmin DICOM-muotoon ja muunnetaan GIPL:ksi ITK-SNAP 3.2 -ohjelmistossa. Slicer-ohjelmistossa vokselit muunnetaan 0,5 mm:n kokoisiksi virtuaalisten kolmiulotteisten mallien edelleen rakentamista varten segmentoimalla anatomiset rakenteet jälleen ITK-SNAP 3.2 -ohjelmistossa. Tämä segmentointi tehdään valitsemalla kaikki yläleuat ja alaleuat anatomisesti ja yksittäin siten, että kaikki luuston ääriviivat, mukaan lukien hampaat, on rajoitettu. 3D-mallien sukupolven jälkeen erityinen ohjauskohdistus täyttää kaikki kapeat tilat, jotta niitä ei suljeta pois virtuaalimallista ja ulkoiset aivokuoren siirtymät ovat ainoita, jotka lasketaan vertailussa myöhempien aikojen välillä. Sitten alueelliset peittokuvat 3D-mallit tehdään Slicer-ohjelmistolla. Päällekkäiset rakenteet: Alaleuassa käytetään alaleuan symfyysin reunaa pitkin; yläleua, nenän takaselkä. Päällekkäisyys on automaattinen, koska ohjelmisto vertaa vokseleita harmaasävyjä vertailualueeseen, jotta ne menevät päällekkäin. Siirtymäarviointi tehdään Slicer-ohjelmistolla värikkäiden karttojen avulla, jotka luodaan laskemalla kahden edustavan pinnan pisteiden väliset etäisyydet. Nämä kartat erottavat liikkeet pintojen välillä. Kvantitointimetriikassa käytetään erityistä online-työkalua, joka mittaa siirtymän millimetreinä. Arvioimme kvantitatiivisen siirtymän tilan sulkeutumisen, sulkemisnopeuden, mahdollisten muutosten koko yläleuan ja ryhmien välillä. Tiedonkeruun jälkeen tulokset analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05508000
- FOUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-35-vuotiaat, hyvä yleisterveys, aikuisen täydellinen hampaista riippumatta kolmansien poskihampaiden esiintymisestä.
- Käyttöaihe ortognaattiselle leikkaukselle
- Hampaanpoistoindikaatio oikomishoitoon
- Älä tupakoi
- Parodontaali ja hampaat terveet
- Älä käytä bisfosfonaatteja tai kortikosteroideja
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgisesti avustettu palataalin nopean laajentumisen indikaatio
- huuli- ja suulakihalkio
- craniofacial oireyhtymä
- mielenterveyden häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikro-osteoperaatio
Minimaaliinvasiivinen mikro-osteoperforaatiomenetelmä, jolla saavutetaan nopeutettu oikomishammasliike.
Paikallinen ja paikallispuudutus toimitetaan hoidettavalle alueelle normaalin käytännön mukaisesti.
|
Läpättömät aivokuoren perforaatiot tehdään vähintään 8 kuukauden kuluttua hampaiden poistosta.
Kirurginen protokolla on läppätön parodontaalin terveyden säilyttämiseksi.
Paikallisen anestesian jälkeen tehdään 3 mikroluokoperforaatiota manuaalisella instrumentilla, kärjen ja vapaan ikenen ääriviivan välistä koiran ja toisen esihampaan välissä.
Jokaisen hampaan lähellä olevien reikien syvyys on 6-8 mm
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Anteriorinen sisäänveto esihampaiden poiston jälkeen tehdään perinteisesti (liukumekaniikka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anteriorisen vetäytymisen nopeusnopeuden arviointi perinteisessä mekaniikassa ja kiihdytetyssä hampaan liiketekniikassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikroosteoperforaatiot nopeuttavat hampaiden liikettä - Nollahypoteesi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fattori-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .