Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutetun hampaiden liikkeen kolmiulotteinen arviointi

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: LIANA FATTORI ABATI
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida minimaalisesti invasiivisen keuhkorakkuloiden mikroperforaatiotoimenpiteen kliinistä tehokkuutta hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi potilailla, jotka saavat ortodontista hoitoa ortognaattisessa leikkauksessa. "Nopeutettu hampaiden liike" tarkoittaa, että mikroperforaatiotekniikka voi auttaa saamaan oikomishoidon valmiiksi nopeammin kuin tavanomaisessa oikomishoidossa odotettaisiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

NÄYTTE: Tätä prospektiivista tutkimusta varten valittiin 22 koehenkilöä, joista luuston erot jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 1 - nopeutettu hampaiden liiketekniikka (ATMT) ja 2 - kontrolli.

MENETELMÄT: MATERIAALI - Oikomishoidot tehdään kahdessa vaiheessa, alussa ja ennen leikkausta; Hammasleuan kipsimallit 28 päivän välein muunnettu digitaalisiksi malleiksi; Cone Beam Tietokonetomografia tehdään kahdessa vaiheessa, uuttotilan sulkemisen alussa ja lopussa.

MENETELMÄT: Esihammasuutto suoritettiin ennen oikomishoitoa RAP:n poistamiseksi hampaanpoistosta. Vähintään 8 kuukauden tasoittamisen jälkeen poistotilan sulkeminen aktivoitiin kevyellä oikomishoidolla (200 g kummallakin puolella) etuhampaissa terapeuttisen osteopenian ylläpitämiseksi, kunnes koiran välinen kosketuspiste on saavutettu toinen esihampaissa. Diamekaanikko valittiin suorittamaan anteriorinen sisäänveto TAD:ille IZC:ssä.

Aivokuoren perforaatiot - ATMT Group: Hampaiden poistoalueella on tehty läpättömiä kortikaalisia mikroosteoperaatioita. Kirurginen protokolla on läppätön parodontaalin terveyden säilyttämiseksi. Paikallispuudutuksen jälkeen tehdään 3 mikrolueperforaatiota manuaalisella instrumentilla vapaan ikenen ja hampaan kärjen sekä koiran ja toisen esiposkijuuren väliin. Kunkin hampaan lähellä poistoalueen vieressä olevien rei'itysten syvyys on 6-8 mm.

Tulokset: Digitaalisissa malleissa - kahden vierekkäisen hampaan välinen lyhin etäisyys poistotilaan mitataan tilan sulkemiseen asti.

Cone-Beam-tietokonetomografia: kuvanoton jälkeen tiedot muunnetaan aiemmin DICOM-muotoon ja muunnetaan GIPL:ksi ITK-SNAP 3.2 -ohjelmistossa. Slicer-ohjelmistossa vokselit muunnetaan 0,5 mm:n kokoisiksi virtuaalisten kolmiulotteisten mallien edelleen rakentamista varten segmentoimalla anatomiset rakenteet jälleen ITK-SNAP 3.2 -ohjelmistossa. Tämä segmentointi tehdään valitsemalla kaikki yläleuat ja alaleuat anatomisesti ja yksittäin siten, että kaikki luuston ääriviivat, mukaan lukien hampaat, on rajoitettu. 3D-mallien sukupolven jälkeen erityinen ohjauskohdistus täyttää kaikki kapeat tilat, jotta niitä ei suljeta pois virtuaalimallista ja ulkoiset aivokuoren siirtymät ovat ainoita, jotka lasketaan vertailussa myöhempien aikojen välillä. Sitten alueelliset peittokuvat 3D-mallit tehdään Slicer-ohjelmistolla. Päällekkäiset rakenteet: Alaleuassa käytetään alaleuan symfyysin reunaa pitkin; yläleua, nenän takaselkä. Päällekkäisyys on automaattinen, koska ohjelmisto vertaa vokseleita harmaasävyjä vertailualueeseen, jotta ne menevät päällekkäin. Siirtymäarviointi tehdään Slicer-ohjelmistolla värikkäiden karttojen avulla, jotka luodaan laskemalla kahden edustavan pinnan pisteiden väliset etäisyydet. Nämä kartat erottavat liikkeet pintojen välillä. Kvantitointimetriikassa käytetään erityistä online-työkalua, joka mittaa siirtymän millimetreinä. Arvioimme kvantitatiivisen siirtymän tilan sulkeutumisen, sulkemisnopeuden, mahdollisten muutosten koko yläleuan ja ryhmien välillä. Tiedonkeruun jälkeen tulokset analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 05508000
        • FOUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-35-vuotiaat, hyvä yleisterveys, aikuisen täydellinen hampaista riippumatta kolmansien poskihampaiden esiintymisestä.
  • Käyttöaihe ortognaattiselle leikkaukselle
  • Hampaanpoistoindikaatio oikomishoitoon
  • Älä tupakoi
  • Parodontaali ja hampaat terveet
  • Älä käytä bisfosfonaatteja tai kortikosteroideja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgisesti avustettu palataalin nopean laajentumisen indikaatio
  • huuli- ja suulakihalkio
  • craniofacial oireyhtymä
  • mielenterveyden häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikro-osteoperaatio
Minimaaliinvasiivinen mikro-osteoperforaatiomenetelmä, jolla saavutetaan nopeutettu oikomishammasliike. Paikallinen ja paikallispuudutus toimitetaan hoidettavalle alueelle normaalin käytännön mukaisesti.
Läpättömät aivokuoren perforaatiot tehdään vähintään 8 kuukauden kuluttua hampaiden poistosta. Kirurginen protokolla on läppätön parodontaalin terveyden säilyttämiseksi. Paikallisen anestesian jälkeen tehdään 3 mikroluokoperforaatiota manuaalisella instrumentilla, kärjen ja vapaan ikenen ääriviivan välistä koiran ja toisen esihampaan välissä. Jokaisen hampaan lähellä olevien reikien syvyys on 6-8 mm
Ei väliintuloa: Ohjaus
Anteriorinen sisäänveto esihampaiden poiston jälkeen tehdään perinteisesti (liukumekaniikka)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anteriorisen vetäytymisen nopeusnopeuden arviointi perinteisessä mekaniikassa ja kiihdytetyssä hampaan liiketekniikassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mikroosteoperforaatiot nopeuttavat hampaiden liikettä - Nollahypoteesi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fattori-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa