Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal evaluering av akselerert tannbevegelse

26. juni 2019 oppdatert av: LIANA FATTORI ABATI
Formålet med denne forskningsstudien er å vurdere den kliniske effektiviteten av en minimalt invasiv alveolær mikroperforasjonsprosedyre for å oppnå akselerert tannbevegelse hos pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling for ortognatisk kirurgi. "Akselerert tannbevegelse" betyr at mikroperforeringsteknikk kan hjelpe til med å fullføre kjeveortopedisk behandling raskere enn forventet ved konvensjonell kjeveortopedisk behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

PRØVE: For denne prospektive studien ble 22 personer valgt, med skjelettavvik tilfeldig delt inn i to grupper: 1 - akselerert tannbevegelsesteknikk (ATMT) og 2 - kontroll.

METODER: MATERIALE - Kjeveortopedisk registrering utført på to ganger, initial og preoperativ; Gipsmodeller av tannekstrakterte kjeve hver 28. dag konvertert til digitale modeller; Cone Beam Computertomografi utført på to ganger, innledende og på slutten av ekstraksjonsrommets lukking.

METODER: Premolar ekstraksjon ble utført før ortodontisk behandling for å eliminere RAP fra tannekstraksjonen. Etter, ved minimum 8 måneder for utjevning, ble lukkingen av ekstraksjonsrommet aktivert med lett kjeveortopedisk trekkraft (200 g på hver side) i fremre tenner, for å opprettholde terapeutisk osteopeni inntil kontaktpunktet mellom hunden den andre premolaren er nådd. Slidemekaniker ble valgt til å utføre fremre retraksjon på TADs i IZC.

Kortikale perforasjoner - ATMT Group: Flapløse kortikale mikro-osteoperforasjoner er utført i tannekstraksjonsområdet. Kirurgisk protokoll er klaffløs for å bevare periodontal helse. Etter lokalbedøvelse gjøres 3 mikro-osteoperforasjoner med manuelt instrument, mellom konturen av fritt tannkjøtt og tannspissen, og hjørnetann og andre pre-molar røtter. Perforeringene nær hver tann ved siden av uttrekksområdet har 6-8 mm dybde.

Resultater: På digitale modeller - korteste avstand mellom to tilstøtende tenner til ekstraksjonsrommet vil bli målt frem til rommet stenges.

Cone-Beam Computed Tomography: etter bildeinnhenting vil data tidligere bli konvertert til DICOM, til GIPL i ITK-SNAP 3.2-programvare. I Slicer programvare vil voxels bli konvertert til størrelse 0,5 mm for videre konstruksjon av virtuelle tredimensjonale modeller, gjennom segmentering av anatomiske strukturer igjen i ITK-SNAP 3.2 programvare. Denne segmenteringen vil bli gjort av det fulle utvalget av alle maxilla og mandible anatomisk og individuelt, med begrenset tilgjengelig skjelett, inkludert tenner. Etter generering av 3D-modeller, spesifikk kontrollmålretting for å fylle alle trange rom, slik at de ikke ekskluderes fra den virtuelle modellen og de eksterne kortikale forskyvningene er de eneste som skal beregnes i den komparative evalueringen mellom senere tidspunkt. Deretter vil regionale overlegg 3D-modeller gjøres ved hjelp av Slicer-programvare. For overlappende strukturer: I underkjeven vil bruke langs kanten av underkjevens symfyse; maxilla, bakre neserygg. Overlapping er automatisk fordi programvare sammenligner voxels gråtoner med referanseregion for å overlappe romlig. Forskyvningsevaluering vil bli gjort med Slicer-programvaren gjennom fargerike kart generert ved å beregne avstandene mellom punktene til to representative overflater. Disse kartene skiller bevegelsene mellom overflater. For kvantifiseringsmetrik brukes et spesifikt nettverktøy for å måle forskyvningen i millimeter. Vi vil evaluere kvantitativ forskyvning for romlukking, lukkehastighet, de mulige endringene gjennom det maxillomandibulære komplekset og sammenlignet mellom grupper. Etter innsamling av data vil resultatene bli statistisk analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 05508000
        • FOUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne forsøkspersoner i alderen 18-35 år, ved god generell helse, med fullstendig tannsett for voksne, uavhengig av tilstedeværelse av tredje jeksler.
  • Indikasjon for ortognatisk kirurgi
  • Tanntrekkingsindikasjon for kjeveortopedisk behandling
  • Ikke røyk
  • Periodontal og sunne tenner
  • Ikke bruk bisfosfonater eller kortikosteroider

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk assistert indikasjon for rask palatal ekspansjon
  • leppe- og ganespalte
  • kraniofacialt syndrom
  • sinnslidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikro-osteoperforasjon
Minimalt invasiv mikro-osteoperforeringsprosedyre brukt for å oppnå akselerert kjeveortopedisk tannbevegelse. Lokalbedøvelse og lokalbedøvelse vil bli levert i området som skal behandles i henhold til standard praksis.
Flappløse kortikale perforeringer vil bli gjort minst 8 måneder etter tannekstraksjon. Kirurgisk protokoll vil være klaffløs for å bevare periodontal helse. Etter lokalbedøvelse vil 3 mikro-osteoperforasjoner bli utført med manuelt instrument, mellom apex til konturen av fritt tannkjøtt mellom hunden og andre pre-molar. Perforeringer nær hver tann vil ha 6-8 mm dybde
Ingen inngripen: Kontroll
Anterior retraksjon etter premolars-ekstraksjon vil bli utført på konvensjonell måte (slidemekanikk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av hastigheten på fremre retraksjon i konvensjonell mekanikk og akselerert tannbevegelsesteknikk
Tidsramme: 6 måneder
Mikro-osteoperforeringene akselererer tannbevegelsen - Null-hipotese
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Studiestol: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fattori-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere