加速牙齿移动的三维评估
研究概览
详细说明
样本:对于这项前瞻性研究,选择了 22 名受试者,骨骼差异随机分为两组:1 - 加速牙齿移动技术 (ATMT) 和 2 - 对照组。
方法:材料——分两次完成的正畸记录,初始和术前;每 28 天将拔牙颌石膏模型转换为数字模型;锥形束计算机断层扫描分两次完成,初始和结束提取空间闭合。
方法:在正畸治疗之前进行前磨牙拔除,以消除拔牙中的 RAP。 之后,至少 8 个月的整平,通过轻度正畸牵引(每侧 200 g)在前牙激活拔牙间隙闭合,以维持治疗性骨质减少,直到达到尖牙与第二前磨牙之间的接触点。 选择滑动机械师在 IZC 中对 TAD 进行前部收缩。
皮质穿孔 - ATMT 集团:已在拔牙区进行了无瓣皮质微骨穿孔。 手术方案是无翻瓣的,以保持牙周健康。 局部麻醉后,在游离牙龈和牙尖轮廓之间,尖牙和第二前磨牙根之间,用手动器械进行3个微骨穿孔。 与拔牙区相邻的每颗牙齿附近的穿孔深度为 6-8 毫米。
结果:在数字模型上 - 将测量两颗相邻牙齿与拔牙间隙之间的最短距离,直至间隙闭合。
Cone-Beam Computed Tomography:图像采集后,数据会预先转换为DICOM,在ITK-SNAP 3.2软件中转换为GIPL。 在 Slicer 软件中,体素将被转换为 0.5 mm 大小,以进一步构建虚拟三维模型,通过在 ITK-SNAP 3.2 软件中再次分割解剖结构。 这种分割将通过在解剖学上和单独地完全选择所有上颌骨和下颌骨来进行,限制所有可用的骨骼轮廓,包括牙齿。 生成 3D 模型后,特定控制目标填充所有狭窄空间,使它们不被排除在虚拟模型之外,并且外部皮质位移是在以后的比较评估中唯一要计算的。 然后区域叠加 3D 模型将使用 Slicer 软件完成。 对于重叠结构:在下颌骨中将沿下颌骨联合的边缘使用;上颌骨,后鼻棘。 重叠是自动的,因为软件将体素灰度与参考区域进行比较以在空间上重叠。 位移评估将通过切片软件通过计算两个代表表面的点之间的距离生成的彩色地图来完成。 这些地图区分表面之间的运动。 对于量化指标,使用特定的在线工具来测量以毫米为单位的位移。 我们将评估空间闭合的定量位移、闭合速度、整个颌骨复合体的可能变化以及组间比较。 收集数据后,将对结果进行统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sao Paulo、巴西、05508000
- FOUSP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18-35 岁之间的成年受试者,一般健康状况良好,具有成人完整的牙列,无论是否存在第三磨牙。
- 正颌手术适应症
- 正畸治疗的拔牙指征
- 不吸烟
- 牙周和牙齿健康
- 不要使用双膦酸盐或皮质类固醇
排除标准:
- 手术辅助快速扩腭指征
- 唇腭裂
- 颅面综合征
- 精神障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:微型骨穿孔
用于加速正畸牙齿移动的微创微骨穿孔手术。
根据标准做法,将在要治疗的区域进行表面和局部麻醉。
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拔牙后至少 8 个月将进行无瓣皮质穿孔。
手术方案将是无翻瓣的,以保持牙周健康。
局部麻醉后,将使用手动器械在尖牙和第二前磨牙之间的游离牙龈轮廓之间进行 3 个微骨穿孔。
每颗牙齿附近的穿孔深度为 6-8 毫米
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无干预:控制
前磨牙拔除后的前牙收缩将按常规进行(滑动力学)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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常规力学和加速牙齿移动技术前牙后缩速度的评估
大体时间:6个月
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微骨穿孔加速牙齿移动 - 无效假设
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Jose R Neto, PhD、University of Sao Paulo
- 学习椅:Lucia H Cevidanes, PhD、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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