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加速牙齿移动的三维评估

2019年6月26日 更新者:LIANA FATTORI ABATI
本研究的目的是评估微创牙槽微穿孔手术在接受正畸治疗的患者中加速牙齿移动的临床效果。 “加速牙齿移动”意味着微穿孔技术可以帮助完成正畸治疗,比传统正畸治疗的预期更快

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

样本:对于这项前瞻性研究,选择了 22 名受试者,骨骼差异随机分为两组:1 - 加速牙齿移动技术 (ATMT) 和 2 - 对照组。

方法:材料——分两次完成的正畸记录,初始和术前;每 28 天将拔牙颌石膏模型转换为数字模型;锥形束计算机断层扫描分两次完成,初始和结束提取空间闭合。

方法:在正畸治疗之前进行前磨牙拔除,以消除拔牙中的 RAP。 之后,至少 8 个月的整平,通过轻度正畸牵引(每侧 200 g)在前牙激活拔牙间隙闭合,以维持治疗性骨质减少,直到达到尖牙与第二前磨牙之间的接触点。 选择滑动机械师在 IZC 中对 TAD 进行前部收缩。

皮质穿孔 - ATMT 集团:已在拔牙区进行了无瓣皮质微骨穿孔。 手术方案是无翻瓣的,以保持牙周健康。 局部麻醉后,在游离牙龈和牙尖轮廓之间,尖牙和第二前磨牙根之间,用手动器械进行3个微骨穿孔。 与拔牙区相邻的每颗牙齿附近的穿孔深度为 6-8 毫米。

结果:在数字模型上 - 将测量两颗相邻牙齿与拔牙间隙之间的最短距离,直至间隙闭合。

Cone-Beam Computed Tomography:图像采集后,数据会预先转换为DICOM,在ITK-SNAP 3.2软件中转换为GIPL。 在 Slicer 软件中,体素将被转换为 0.5 mm 大小,以进一步构建虚拟三维模型,通过在 ITK-SNAP 3.2 软件中再次分割解剖结构。 这种分割将通过在解剖学上和单独地完全选择所有上颌骨和下颌骨来进行,限制所有可用的骨骼轮廓,包括牙齿。 生成 3D 模型后,特定控制目标填充所有狭窄空间,使它们不被排除在虚拟模型之外,并且外部皮质位移是在以后的比较评估中唯一要计算的。 然后区域叠加 3D 模型将使用 Slicer 软件完成。 对于重叠结构:在下颌骨中将沿下颌骨联合的边缘使用;上颌骨,后鼻棘。 重叠是自动的,因为软件将体素灰度与参考区域进行比较以在空间上重叠。 位移评估将通过切片软件通过计算两个代表表面的点之间的距离生成的彩色地图来完成。 这些地图区分表面之间的运动。 对于量化指标,使用特定的在线工具来测量以毫米为单位的位移。 我们将评估空间闭合的定量位移、闭合速度、整个颌骨复合体的可能变化以及组间比较。 收集数据后,将对结果进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西、05508000
        • FOUSP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-35 岁之间的成年受试者,一般健康状况良好,具有成人完整的牙列,无论是否存在第三磨牙。
  • 正颌手术适应症
  • 正畸治疗的拔牙指征
  • 不吸烟
  • 牙周和牙齿健康
  • 不要使用双膦酸盐或皮质类固醇

排除标准:

  • 手术辅助快速扩腭指征
  • 唇腭裂
  • 颅面综合征
  • 精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:微型骨穿孔
用于加速正畸牙齿移动的微创微骨穿孔手术。 根据标准做法,将在要治疗的区域进行表面和局部麻醉。
拔牙后至少 8 个月将进行无瓣皮质穿孔。 手术方案将是无翻瓣的,以保持牙周健康。 局部麻醉后,将使用手动器械在尖牙和第二前磨牙之间的游离牙龈轮廓之间进行 3 个微骨穿孔。 每颗牙齿附近的穿孔深度为 6-8 毫米
无干预:控制
前磨牙拔除后的前牙收缩将按常规进行(滑动力学)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
常规力学和加速牙齿移动技术前牙后缩速度的评估
大体时间:6个月
微骨穿孔加速牙齿移动 - 无效假设
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jose R Neto, PhD、University of Sao Paulo
  • 学习椅:Lucia H Cevidanes, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月8日

首次发布 (估计)

2015年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月26日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Fattori-001

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