- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02416297
Dreidimensionale Bewertung der beschleunigten Zahnbewegung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROBE: Für diese prospektive Studie wurden 22 Probanden ausgewählt, wobei Skelettdiskrepanzen zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt wurden: 1 – beschleunigte Zahnbewegungstechnik (ATMT) und 2 – Kontrolle.
METHODEN: MATERIAL – Kieferorthopädische Aufzeichnungen wurden zweimal durchgeführt, initial und präoperativ; Gipsmodelle des zahntechnisch extrahierten Kiefers alle 28 Tage, umgewandelt in digitale Modelle; Kegelstrahl-Computertomographie, durchgeführt in zwei Schritten, am Anfang und am Ende des Extraktionsraumverschlusses.
METHODEN: Vor der kieferorthopädischen Behandlung wurde eine Prämolarenextraktion durchgeführt, um den RAP aus der Zahnextraktion zu entfernen. Nach mindestens 8 Monaten zur Nivellierung wurde der Verschluss des Extraktionsraums mit leichter kieferorthopädischer Traktion (200 g auf jeder Seite) an den Frontzähnen aktiviert, um die therapeutische Osteopenie aufrechtzuerhalten, bis der Kontaktpunkt zwischen dem Eckzahn und dem zweiten Prämolaren erreicht ist. Der Gleitmechaniker wurde ausgewählt, um die vordere Retraktion der TADs bei IZC durchzuführen.
Kortikale Perforationen – ATMT-Gruppe: Im Bereich der Zahnextraktion wurden kortikale Mikroosteoperforationen ohne Lappen durchgeführt. Das chirurgische Protokoll ist lappenlos, um die parodontale Gesundheit zu erhalten. Nach örtlicher Betäubung werden mit einem manuellen Instrument drei Mikroosteoperforationen zwischen der Kontur des freien Zahnfleisches und der Zahnspitze sowie den Wurzeln des Eckzahns und des zweiten Prämolaren durchgeführt. Die Perforationen in der Nähe jedes an den Extraktionsbereich angrenzenden Zahns haben eine Tiefe von 6–8 mm.
Ergebnisse: An digitalen Modellen wird der kürzeste Abstand zwischen zwei benachbarten Zähnen zum Extraktionsraum bis zum Lückenschluss gemessen.
Kegelstrahl-Computertomographie: Nach der Bildaufnahme werden die Daten zuvor in DICOM konvertiert und anschließend in der ITK-SNAP 3.2-Software in GIPL konvertiert. In der Slicer-Software werden Voxel für die weitere Konstruktion virtueller dreidimensionaler Modelle durch Segmentierung anatomischer Strukturen wiederum in der ITK-SNAP 3.2-Software auf eine Größe von 0,5 mm konvertiert. Diese Segmentierung erfolgt durch die vollständige Auswahl des gesamten Ober- und Unterkiefers anatomisch und individuell, wobei der gesamte verfügbare Skelettumriss, einschließlich der Zähne, begrenzt ist. Nach der Generierung der 3D-Modelle erfolgt eine gezielte gezielte Steuerung, um alle engen Räume zu füllen, sodass sie nicht aus dem virtuellen Modell ausgeschlossen werden und die externen kortikalen Verschiebungen die einzigen sind, die in der späteren Vergleichsauswertung berechnet werden. Anschließend werden mithilfe der Slicer-Software regionale Overlay-3D-Modelle erstellt. Für überlappende Strukturen: Im Unterkiefer entlang der Kante der Unterkiefersymphyse verwenden; Oberkiefer, hinterer Nasenrücken. Die Überlappung erfolgt automatisch, da die Software die Voxel in Graustufen mit der Referenzregion vergleicht, um sie räumlich zu überlappen. Die Verschiebungsbewertung erfolgt mit der Slicer-Software anhand farbenfroher Karten, die durch Berechnung der Abstände zwischen Punkten zweier repräsentativer Oberflächen erstellt werden. Diese Karten differenzieren die Bewegungen zwischen Oberflächen. Für die Quantifizierungsmetrik wird ein spezielles Online-Tool verwendet, um die Verschiebung in Millimetern zu messen. Wir werden die quantitative Verschiebung für den Lückenschluss, die Schließgeschwindigkeit und die möglichen Veränderungen im gesamten Maxillomandibularkomplex bewerten und zwischen Gruppen vergleichen. Nach der Datenerhebung werden die Ergebnisse statistisch ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508000
- FOUSP
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 35 Jahren, in gutem Allgemeinzustand, mit vollständigem Erwachsenengebiss, unabhängig vom Vorhandensein dritter Molaren.
- Indikation für orthognathe Chirurgie
- Indikation zur Zahnextraktion zur kieferorthopädischen Behandlung
- Nicht rauchen
- Parodontal und Zähne gesund
- Verwenden Sie keine Bisphosphonate oder Kortikosteroide
Ausschlusskriterien:
- Indikation zur chirurgisch unterstützten schnellen Gaumenerweiterung
- Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
- kraniofaziales Syndrom
- Psychische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mikro-Osteoperforation
Minimalinvasives Mikroosteoperforationsverfahren zur Erzielung einer beschleunigten kieferorthopädischen Zahnbewegung.
In dem zu behandelnden Bereich werden gemäß der Standardpraxis topische und örtliche Betäubungsmittel verabreicht.
|
Lappenfreie kortikale Perforationen werden mindestens 8 Monate nach der Zahnextraktion vorgenommen.
Das chirurgische Protokoll wird lappenfrei sein, um die parodontale Gesundheit zu erhalten.
Nach örtlicher Betäubung werden mit einem manuellen Instrument drei Mikroosteoperforationen zwischen der Spitze und der Kontur des freien Zahnfleisches zwischen dem Eckzahn und dem zweiten Prämolaren durchgeführt.
Die Perforationen in der Nähe jedes Zahns haben eine Tiefe von 6–8 mm
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die vordere Retraktion nach der Extraktion der Prämolaren erfolgt konventionell (Gleitmechanik).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Geschwindigkeitsrate der Frontzahnretraktion bei konventioneller Mechanik und beschleunigter Zahnbewegungstechnik
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Mikroosteoperforationen beschleunigen die Zahnbewegung – Nullhypothese
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
- Studienstuhl: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fattori-001
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