Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dreidimensionale Bewertung der beschleunigten Zahnbewegung

26. Juni 2019 aktualisiert von: LIANA FATTORI ABATI
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die klinische Wirksamkeit eines minimalinvasiven alveolären Mikroperforationsverfahrens zu bewerten, um eine beschleunigte Zahnbewegung bei Patienten zu erreichen, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung für orthognathe Chirurgie unterziehen. „Beschleunigte Zahnbewegung“ bedeutet, dass die Mikroperforationstechnik dazu beitragen kann, die kieferorthopädische Behandlung früher abzuschließen, als dies bei einer herkömmlichen kieferorthopädischen Behandlung zu erwarten wäre

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROBE: Für diese prospektive Studie wurden 22 Probanden ausgewählt, wobei Skelettdiskrepanzen zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt wurden: 1 – beschleunigte Zahnbewegungstechnik (ATMT) und 2 – Kontrolle.

METHODEN: MATERIAL – Kieferorthopädische Aufzeichnungen wurden zweimal durchgeführt, initial und präoperativ; Gipsmodelle des zahntechnisch extrahierten Kiefers alle 28 Tage, umgewandelt in digitale Modelle; Kegelstrahl-Computertomographie, durchgeführt in zwei Schritten, am Anfang und am Ende des Extraktionsraumverschlusses.

METHODEN: Vor der kieferorthopädischen Behandlung wurde eine Prämolarenextraktion durchgeführt, um den RAP aus der Zahnextraktion zu entfernen. Nach mindestens 8 Monaten zur Nivellierung wurde der Verschluss des Extraktionsraums mit leichter kieferorthopädischer Traktion (200 g auf jeder Seite) an den Frontzähnen aktiviert, um die therapeutische Osteopenie aufrechtzuerhalten, bis der Kontaktpunkt zwischen dem Eckzahn und dem zweiten Prämolaren erreicht ist. Der Gleitmechaniker wurde ausgewählt, um die vordere Retraktion der TADs bei IZC durchzuführen.

Kortikale Perforationen – ATMT-Gruppe: Im Bereich der Zahnextraktion wurden kortikale Mikroosteoperforationen ohne Lappen durchgeführt. Das chirurgische Protokoll ist lappenlos, um die parodontale Gesundheit zu erhalten. Nach örtlicher Betäubung werden mit einem manuellen Instrument drei Mikroosteoperforationen zwischen der Kontur des freien Zahnfleisches und der Zahnspitze sowie den Wurzeln des Eckzahns und des zweiten Prämolaren durchgeführt. Die Perforationen in der Nähe jedes an den Extraktionsbereich angrenzenden Zahns haben eine Tiefe von 6–8 mm.

Ergebnisse: An digitalen Modellen wird der kürzeste Abstand zwischen zwei benachbarten Zähnen zum Extraktionsraum bis zum Lückenschluss gemessen.

Kegelstrahl-Computertomographie: Nach der Bildaufnahme werden die Daten zuvor in DICOM konvertiert und anschließend in der ITK-SNAP 3.2-Software in GIPL konvertiert. In der Slicer-Software werden Voxel für die weitere Konstruktion virtueller dreidimensionaler Modelle durch Segmentierung anatomischer Strukturen wiederum in der ITK-SNAP 3.2-Software auf eine Größe von 0,5 mm konvertiert. Diese Segmentierung erfolgt durch die vollständige Auswahl des gesamten Ober- und Unterkiefers anatomisch und individuell, wobei der gesamte verfügbare Skelettumriss, einschließlich der Zähne, begrenzt ist. Nach der Generierung der 3D-Modelle erfolgt eine gezielte gezielte Steuerung, um alle engen Räume zu füllen, sodass sie nicht aus dem virtuellen Modell ausgeschlossen werden und die externen kortikalen Verschiebungen die einzigen sind, die in der späteren Vergleichsauswertung berechnet werden. Anschließend werden mithilfe der Slicer-Software regionale Overlay-3D-Modelle erstellt. Für überlappende Strukturen: Im Unterkiefer entlang der Kante der Unterkiefersymphyse verwenden; Oberkiefer, hinterer Nasenrücken. Die Überlappung erfolgt automatisch, da die Software die Voxel in Graustufen mit der Referenzregion vergleicht, um sie räumlich zu überlappen. Die Verschiebungsbewertung erfolgt mit der Slicer-Software anhand farbenfroher Karten, die durch Berechnung der Abstände zwischen Punkten zweier repräsentativer Oberflächen erstellt werden. Diese Karten differenzieren die Bewegungen zwischen Oberflächen. Für die Quantifizierungsmetrik wird ein spezielles Online-Tool verwendet, um die Verschiebung in Millimetern zu messen. Wir werden die quantitative Verschiebung für den Lückenschluss, die Schließgeschwindigkeit und die möglichen Veränderungen im gesamten Maxillomandibularkomplex bewerten und zwischen Gruppen vergleichen. Nach der Datenerhebung werden die Ergebnisse statistisch ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien, 05508000
        • FOUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 35 Jahren, in gutem Allgemeinzustand, mit vollständigem Erwachsenengebiss, unabhängig vom Vorhandensein dritter Molaren.
  • Indikation für orthognathe Chirurgie
  • Indikation zur Zahnextraktion zur kieferorthopädischen Behandlung
  • Nicht rauchen
  • Parodontal und Zähne gesund
  • Verwenden Sie keine Bisphosphonate oder Kortikosteroide

Ausschlusskriterien:

  • Indikation zur chirurgisch unterstützten schnellen Gaumenerweiterung
  • Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
  • kraniofaziales Syndrom
  • Psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikro-Osteoperforation
Minimalinvasives Mikroosteoperforationsverfahren zur Erzielung einer beschleunigten kieferorthopädischen Zahnbewegung. In dem zu behandelnden Bereich werden gemäß der Standardpraxis topische und örtliche Betäubungsmittel verabreicht.
Lappenfreie kortikale Perforationen werden mindestens 8 Monate nach der Zahnextraktion vorgenommen. Das chirurgische Protokoll wird lappenfrei sein, um die parodontale Gesundheit zu erhalten. Nach örtlicher Betäubung werden mit einem manuellen Instrument drei Mikroosteoperforationen zwischen der Spitze und der Kontur des freien Zahnfleisches zwischen dem Eckzahn und dem zweiten Prämolaren durchgeführt. Die Perforationen in der Nähe jedes Zahns haben eine Tiefe von 6–8 mm
Kein Eingriff: Kontrolle
Die vordere Retraktion nach der Extraktion der Prämolaren erfolgt konventionell (Gleitmechanik).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Geschwindigkeitsrate der Frontzahnretraktion bei konventioneller Mechanik und beschleunigter Zahnbewegungstechnik
Zeitfenster: 6 Monate
Die Mikroosteoperforationen beschleunigen die Zahnbewegung – Nullhypothese
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Studienstuhl: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fattori-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mikro-Osteoperforation

Abonnieren