Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa ocena przyspieszonego ruchu zębów

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: LIANA FATTORI ABATI
Celem niniejszej pracy badawczej jest ocena skuteczności klinicznej małoinwazyjnej procedury mikroperforacji wyrostka zębodołowego w celu przyspieszenia ruchu zębów u pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznemu w celu wykonania operacji ortognatycznej. „Przyspieszony ruch zębów” oznacza, że ​​technika mikroperforacji może pomóc w szybszym zakończeniu leczenia ortodontycznego, niż można by oczekiwać w przypadku konwencjonalnego leczenia ortodontycznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRÓBKA: Do tego prospektywnego badania wybrano 22 pacjentów z rozbieżnościami szkieletowymi, losowo podzielonych na dwie grupy: 1 — technika przyspieszonego ruchu zębów (ATMT) i 2 — grupa kontrolna.

METODY: MATERIAŁ - Dokumentacja ortodontyczna wykonana w dwóch terminach, wstępnym i przedoperacyjnym; Modele gipsowe usuniętej szczęki zębowej co 28 dni konwertowane na modele cyfrowe; Tomografia komputerowa wiązki stożkowej wykonywana w dwóch terminach, początkowym i końcowym zamknięcia przestrzeni ekstrakcyjnej.

Metody: Ekstrakcję zębów przedtrzonowych wykonano przed leczeniem ortodontycznym w celu wyeliminowania RAP z ekstrakcji zęba. Po co najmniej 8 miesiącach niwelacji zamknięto przestrzeń poekstrakcyjną za pomocą lekkiej trakcji ortodontycznej (200 g z każdej strony) w zębach przednich, aby utrzymać osteopenię terapeutyczną do momentu osiągnięcia punktu styku między kłami drugiego przedtrzonowca. Mechanika suwaka została wybrana do wykonania retrakcji przedniej TAD w IZC.

Perforacje korowe - Grupa ATMT: Bezpłatowe mikroosteoperforacje korowe wykonano w obszarze ekstrakcji zęba. Protokół chirurgiczny jest bezpłatkowy, aby zachować zdrowie przyzębia. Po znieczuleniu miejscowym instrumentem ręcznym wykonuje się 3 mikroosteoperforacje, pomiędzy konturem wolnego dziąsła a wierzchołkiem zęba, a kłami i drugimi zębami przedtrzonowymi. Perforacje przy każdym zębie sąsiadującym z obszarem ekstrakcji mają głębokość 6-8 mm.

Wyniki: Na modelach cyfrowych - mierzona będzie najkrótsza odległość między dwoma sąsiednimi zębami do przestrzeni poekstrakcyjnej aż do zamknięcia przestrzeni.

Tomografia komputerowa wiązki stożkowej: po akwizycji obrazu dane zostaną wcześniej przekonwertowane do formatu DICOM, do formatu GIPL w oprogramowaniu ITK-SNAP 3.2. W oprogramowaniu Slicer woksele zostaną przekonwertowane do rozmiaru 0,5 mm w celu dalszej budowy wirtualnych modeli trójwymiarowych, poprzez ponowną segmentację struktur anatomicznych w oprogramowaniu ITK-SNAP 3.2. Segmentacja ta zostanie wykonana poprzez pełny wybór wszystkich szczęk i żuchwy anatomicznie i indywidualnie, z ograniczeniem wszystkich dostępnych zarysów szkieletu, w tym zębów. Po wygenerowaniu modeli 3D, szczegółowe ukierunkowanie kontroli na wypełnienie wszystkich wąskich przestrzeni, tak aby nie zostały one wykluczone z wirtualnego modelu, a zewnętrzne przemieszczenia korowe były jedynymi, które zostaną obliczone w ocenie porównawczej w późniejszym czasie. Następnie zostaną wykonane regionalne nakładki modeli 3D za pomocą oprogramowania Slicer. W przypadku nakładających się struktur: W żuchwie użyjemy wzdłuż krawędzi spojenia żuchwy; szczęki, tylnego kolca nosowego. Nakładanie jest automatyczne, ponieważ oprogramowanie porównuje woksele w skali szarości z regionem referencyjnym, aby nakładać się przestrzennie. Ocena przemieszczeń zostanie wykonana w programie Slicer za pomocą kolorowych map generowanych przez obliczenie odległości między punktami dwóch reprezentatywnych powierzchni. Mapy te rozróżniają ruchy między powierzchniami. W przypadku metryki ilościowej do pomiaru przemieszczenia w milimetrach używane jest specjalne narzędzie online. Ocenimy ilościowe przemieszczenie dla zamknięcia przestrzeni, prędkość zamknięcia, możliwe zmiany w obrębie kompleksu szczękowo-żuchwowego i porównamy między grupami. Po zebraniu danych wyniki zostaną poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 05508000
        • FOUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18-35 lat, w dobrym stanie ogólnym, z pełnym uzębieniem dorosłych, niezależnie od obecności trzecich zębów trzonowych.
  • Wskazania do operacji ortognatycznych
  • Wskazania do ekstrakcji zęba do leczenia ortodontycznego
  • Nie pal
  • Przyzębie i zęby zdrowe
  • Nie stosować bisfosfonianów ani kortykosteroidów

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazanie do szybkiej ekspansji podniebienia wspomaganej chirurgicznie
  • rozszczep wargi i podniebienia
  • zespół twarzoczaszki
  • zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikroosteoperforacja
Minimalnie inwazyjna procedura mikro-osteoperforacji stosowana w celu uzyskania przyspieszonego ortodontycznego ruchu zębów. Miejscowe i miejscowe środki znieczulające zostaną podane w obszarze, który ma być leczony, zgodnie ze standardową praktyką.
Bezpłatowe perforacje korowe zostaną wykonane minimum 8 miesięcy po ekstrakcji zęba. Protokół chirurgiczny będzie bezpłatkowy, aby zachować zdrowie przyzębia. Po znieczuleniu miejscowym instrumentem ręcznym zostaną wykonane 3 mikroosteoperforacje, pomiędzy wierzchołkiem a konturem wolnego dziąsła pomiędzy kłami a drugimi zębami przedtrzonowymi. Perforacje w pobliżu każdego zęba będą miały głębokość 6-8 mm
Brak interwencji: Kontrola
Retrakcja przednia po ekstrakcji zębów przedtrzonowych zostanie wykonana konwencjonalnie (mechanika ślizgowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena szybkości retrakcji przedniej w mechanice konwencjonalnej i technice przyspieszonego ruchu zęba
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mikroosteoperforacje przyspieszają ruch zębów - Hipoteza zerowa
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Krzesło do nauki: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fattori-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikroosteoperforacja

Subskrybuj