Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyorsított fogmozgás háromdimenziós értékelése

2019. június 26. frissítette: LIANA FATTORI ABATI
Ennek a kutatásnak a célja egy minimálisan invazív alveoláris mikroperforációs eljárás klinikai hatékonyságának felmérése a fogak felgyorsítása érdekében ortognatikus műtét során fogszabályozó kezelés alatt álló betegeknél. A "gyorsított fogmozgás" azt jelenti, hogy a mikroperforációs technika segíthet a fogszabályozási kezelés gyorsabb befejezésében, mint az a hagyományos fogszabályozó kezelésnél várható

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

MINTA: Ehhez a prospektív vizsgálathoz 22 alanyt választottak ki, a csontváz eltéréseket véletlenszerűen két csoportra osztva: 1 - gyorsított fogmozgástechnika (ATMT) és 2 - kontroll.

MÓDSZEREK: ANYAG - Fogszabályozási felvétel két alkalommal, kezdeti és preoperatív; A fogászati ​​kihúzott állkapocs gipszmodelljei 28 naponként digitális modellekké konvertálva; Cone Beam Komputertomográfia két alkalommal, kezdeti és az extrakciós térzárás végén.

MÓDSZEREK: Az ortodontiai kezelés előtt premoláris extrakciót végeztünk, hogy a RAP-t a foghúzásból eltávolítsuk. A szintezéshez legalább 8 hónap elteltével az extrakciós térzárást enyhe fogszabályozási vontatással (200 g mindkét oldalon) aktiváltuk az elülső fogakban, hogy fenntartsuk a terápiás osteopeniát, amíg a szemfog között el nem érjük a második pre-molárist. A tárgylemez-szerelőt választották ki az elülső visszahúzás elvégzésére TAD-okon IZC-ben.

Kortikális perforációk - ATMT Group: Flapless corticalis mikrooszteoperforációkat végeztek a foghúzási területen. A fogágy egészségének megőrzése érdekében a sebészeti protokoll szárnymentes. Helyi érzéstelenítés után manuális műszerrel 3 mikro oszteoperforációt végzünk a szabad íny és a fogcsúcs körvonala, valamint a szemfog és a második pre-moláris gyökér között. Az egyes fogak közelében, az extrakciós terület melletti perforációk 6-8 mm mélyek.

Eredmények: Digitális modelleken - két szomszédos fog és az extrakciós tér közötti legrövidebb távolságot mérik a tér bezárásáig.

Cone-Beam komputertomográfia: a képfelvétel után az adatokat előzőleg DICOM-ba, majd az ITK-SNAP 3.2 szoftverben GIPL-be konvertálják. A Slicer szoftverben a voxeleket 0,5 mm-es méretűre alakítják át a virtuális háromdimenziós modellek további felépítéséhez, az anatómiai struktúrák szegmentálásával ismét az ITK-SNAP 3.2 szoftverben. Ez a szegmentálás az összes maxilla és mandibula anatómiai és egyéni kiválasztásával történik, a rendelkezésre álló összes csontváz korláttal, beleértve a fogakat is. A 3D modellek generálása után a specifikus vezérlési célzás minden szűk teret kitöltve, hogy azok ne legyenek kizárva a virtuális modellből, és a későbbi időpontok közötti összehasonlító kiértékelésnél csak a külső kérgi elmozdulások számíthatók. Ezután a regionális átfedő 3D modellek Slicer szoftverrel készülnek. Átfedő struktúrák esetén: A mandibulában a szimfízis mandibula széle mentén használják; maxilla, hátsó orrgerinc. Az átfedés automatikus, mert a szoftver összehasonlítja a szürkeárnyalatos voxeleket a referenciarégióval, hogy térben átfedje magát. Az elmozdulás kiértékelése a Slicer szoftverrel történik, két reprezentatív felület pontjai közötti távolság kiszámításával generált színes térképeken keresztül. Ezek a térképek megkülönböztetik a felületek közötti mozgásokat. A kvantifikációs mérőszámhoz speciális online eszközt használnak az elmozdulás milliméterben történő mérésére. Kiértékeljük a kvantitatív elmozdulást a térzárásra, a záródási sebességre, a lehetséges változásokra a maxillomandibularis komplexumban, és összehasonlítjuk a csoportokat. Az adatok összegyűjtése után az eredményeket statisztikailag elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sao Paulo, Brazília, 05508000
        • FOUSP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt alanyok 18-35 évesek, jó általános egészségi állapotúak, teljes fogazattal, függetlenül a harmadik őrlőfogak jelenlététől.
  • Ortognatikus műtét indikációja
  • Foghúzás indikációja fogszabályozó kezeléshez
  • Ne dohányozz
  • A fogágy és a fogak egészségesek
  • Ne használjon biszfoszfonátokat vagy kortikoszteroidokat

Kizárási kritériumok:

  • Műtétileg segített gyors palatális tágulás indikációja
  • ajak- és szájpadhasadék
  • craniofacialis szindróma
  • mentális zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikro-osteoperforáció
Minimálisan invazív mikro-osteoperforációs eljárás a fogszabályozás felgyorsítására. Helyi és helyi érzéstelenítőt adunk a kezelendő területen a szokásos gyakorlatnak megfelelően.
A lebeny nélküli kérgi perforációt a foghúzás után legalább 8 hónappal kell elvégezni. A fogágy egészségének megőrzése érdekében a sebészeti protokoll szárnymentes lesz. Helyi érzéstelenítés után 3 mikro oszteoperforáció történik manuális műszerrel, a csúcs és a szabad íny kontúrja között a szemfog és a második előfogó között. Az egyes fogak közelében lévő perforációk 6-8 mm mélyek
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az elülső visszahúzás a premolarok kivonása után hagyományosan történik (csúszdamechanika)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elülső visszahúzódás sebességének értékelése hagyományos mechanikában és gyorsított fogmozgatási technikában
Időkeret: 6 hónap
A mikro osteoperforációk felgyorsítják a fogmozgást - Null hipotézis
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Tanulmányi szék: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fattori-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel