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Évaluation tridimensionnelle du mouvement dentaire accéléré

26 juin 2019 mis à jour par: LIANA FATTORI ABATI
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'efficacité clinique d'une procédure de microperforation alvéolaire mini-invasive pour obtenir un mouvement dentaire accéléré chez les patients subissant un traitement orthodontique pour une chirurgie orthognathique. "Mouvement dentaire accéléré" signifie que la technique de microperforation peut aider à terminer le traitement orthodontique plus tôt que prévu dans un traitement orthodontique conventionnel

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ÉCHANTILLON : Pour cette étude prospective, 22 sujets ont été sélectionnés, avec des anomalies squelettiques réparties au hasard en deux groupes : 1 - Technique de mouvement dentaire accéléré (ATMT) et 2 - Contrôle.

MÉTHODES : MATÉRIEL - Dossiers orthodontiques réalisés en deux temps, initial et préopératoire ; Modèles en plâtre de la mâchoire dentaire extraite tous les 28 jours convertis en modèles numériques ; Tomodensitométrie Cone Beam réalisée en deux temps, initial et en fin de fermeture de l'espace d'extraction.

MÉTHODES: L'extraction pré-molaire a été réalisée avant le traitement orthodontique pour éliminer le RAP de l'extraction dentaire. Après au moins 8 mois de nivellement, la fermeture de l'espace d'extraction a été activée avec une légère traction orthodontique (200 g de chaque côté) dans les dents antérieures, pour maintenir l'ostéopénie thérapeutique jusqu'à ce que le point de contact entre la canine et la deuxième prémolaire soit atteint. Le mécanicien de glissière a été choisi pour effectuer une rétraction antérieure sur les TAD dans IZC.

Perforations corticales - Groupe ATMT : Des micro-ostéoperforations corticales sans lambeau ont été réalisées dans la zone d'extraction dentaire. Le protocole chirurgical est sans lambeau pour préserver la santé parodontale. Après anesthésie locale, 3 micro ostéoperforations sont réalisées à l'instrument manuel, entre le contour de la gencive libre et l'apex dentaire, et les racines canine et deuxième prémolaire. Les perforations près de chaque dent adjacente à la zone d'extraction ont une profondeur de 6 à 8 mm.

Résultats : Sur les modèles numériques, la distance la plus courte entre deux dents adjacentes à l'espace d'extraction sera mesurée jusqu'à la fermeture de l'espace.

Tomographie par ordinateur à faisceau conique : après l'acquisition de l'image, les données seront préalablement converties en DICOM, puis converties en GIPL dans le logiciel ITK-SNAP 3.2. Dans le logiciel Slicer, les voxels seront convertis à la taille de 0,5 mm pour la construction ultérieure de modèles tridimensionnels virtuels, grâce à la segmentation des structures anatomiques à nouveau dans le logiciel ITK-SNAP 3.2. Cette segmentation sera faite par la sélection complète de tous les maxillaire et mandibule anatomiquement et individuellement, avec la limite de tous les contours squelettiques disponibles, y compris les dents. Après la génération des modèles 3D, un contrôle spécifique visant à remplir tous les espaces étroits, afin qu'ils ne soient pas exclus du modèle virtuel et que les déplacements corticaux externes soient les seuls à être calculés dans l'évaluation comparative entre les temps ultérieurs. Ensuite, des modèles 3D de superposition régionale seront réalisés à l'aide du logiciel Slicer. Pour les structures qui se chevauchent : dans la mandibule, utiliser le long du bord de la symphyse mandibulaire ; maxillaire, épine nasale postérieure. Le chevauchement est automatique car le logiciel compare les niveaux de gris des voxels à la région de référence pour se chevaucher dans l'espace. L'évaluation du déplacement se fera avec le logiciel Slicer à travers des cartes colorées générées en calculant les distances entre les points de deux surfaces représentatives. Ces cartes différencient les mouvements entre les surfaces. Pour la quantification métrique, un outil en ligne spécifique est utilisé pour mesurer le déplacement en millimètres. Nous évaluerons le déplacement quantitatif pour la fermeture de l'espace, la vitesse de fermeture, les changements possibles tout au long du complexe maxillo-mandibulaire et comparés entre les groupes. Après la collecte des données, les résultats seront analysés statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05508000
        • FOUSP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes âgés de 18 à 35 ans, en bon état général, avec une dentition adulte complète, indépendamment de la présence de troisièmes molaires.
  • Indication de la chirurgie orthognathique
  • Indication d'extraction dentaire pour un traitement orthodontique
  • Ne pas fumer
  • Parodonte et dents saines
  • Ne pas utiliser de bisphosphonates ou de corticostéroïdes

Critère d'exclusion:

  • Indication d'expansion palatine rapide assistée chirurgicalement
  • fente labiale et palatine
  • syndrome craniofacial
  • désordre mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Micro-ostéoperforation
Procédure de micro-ostéoperforation mini-invasive utilisée pour accélérer le mouvement dentaire orthodontique. Un anesthésique topique et local sera délivré dans la zone à traiter conformément à la pratique courante.
Les perforations corticales sans lambeau seront réalisées 8 mois minimum après l'extraction dentaire. Le protocole chirurgical sera sans lambeau pour préserver la santé parodontale. Après anesthésie locale, 3 micro ostéoperforations seront réalisées à l'instrument manuel, entre l'apex et le contour de la gencive libre entre la canine et la deuxième prémolaire. Les perforations près de chaque dent auront une profondeur de 6 à 8 mm
Aucune intervention: Contrôle
La rétraction antérieure après extraction des prémolaires se fera de manière conventionnelle (mécanique du glissement)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du taux de vitesse de rétraction antérieure en mécanique conventionnelle et technique de déplacement dentaire accéléré
Délai: 6 mois
Les micro ostéoperforations accélèrent le mouvement dentaire - Hypothèse nulle
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jose R Neto, PhD, University of Sao Paulo
  • Chaise d'étude: Lucia H Cevidanes, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fattori-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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