GLP-1 類似体リラグルチドによる肥満手術を予定している患者の前治療
2022年6月29日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
GLP-1 類似体による肥満手術を予定している患者の前治療
この研究の目的は、脂質代謝と脂肪組織の炎症に対する GLP-1 類似体リラグルチドによる治療の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脂質代謝と脂肪組織の炎症に対する GLP-1 類似体リラグルチドによる治療の効果を調査することです。
GLP-1 はインスリン感受性と関連パラメーターを改善すると推定されているため、研究者は、これはインスリン感受性の調節に関与している可能性のある脂質代謝の変化による可能性があるという仮説を立てています。
したがって研究者らは、GLP-1 類似体であるリラグルチドによる治療前後の代謝経路の変化を調査するつもりである
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～77年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 35-55kg/m2
- 空腹時血糖値 >140mg/dl
- 計画された肥満手術
- 糖尿病治療薬（メトホルミン、スルホニル尿素、インスリン）
除外基準:
- -リラグルチドに対する既知の過敏症
- 前治療 DPP-4 阻害剤または GLP-1 類似体 過去 3 か月
- HbA1c >10%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：GLP-1 (リラグルチド)
肥満外科手術の前に、0.6-1.8 mg の用量で 9 週間にわたるリルグルチドの毎日の皮下注射
|
GLP-1 アナロゴン
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボコンパレーター
PL1/PR1 プラセボの毎日の皮下注射を 9 週間にわたって肥満手術の前に 0.6 ～ 1.8 mg の用量で行う
|
プラセボ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：4年
|
プラセボまたはリラグルダイトによる術前治療の8週間後に減量手術が予定されている2型糖尿病と体重を比較する
|
4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GLP-1 レベル
時間枠：4年
|
定義された期間中の GLP-1 レベルの測定
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens Aberle, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月29日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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