GLP-1 Analogon Liraglutid로 비만 수술을 예상하는 환자의 전처리
2022년 6월 29일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
GLP-1 Analogon으로 비만 수술을 앞둔 환자의 전처리
이 연구의 목적은 지방 조직의 지질 대사 및 염증에 대한 GLP-1 Analogon Liraglutide 처리의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 지방 조직의 지질 대사 및 염증에 대한 GLP-1 Analogon Liraglutide 처리의 효과를 조사하는 것입니다.
GLP-1이 인슐린 감수성과 관련 매개변수를 개선하는 것으로 추정되기 때문에 연구자들은 이것이 인슐린 감수성의 조절에 관여할 수 있는 지질 대사의 변화로 인한 것일 수 있다고 가정합니다.
따라서 연구자들은 병인에서 결정적인 역할을 할 수 있는 GLP-1 유사체 리라글루티드로 치료 전후 대사 경로의 변화와 인슐린 민감성 및 동맥경화성 이상지질혈증을 조사할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 35-55kg/m2
- 공복 혈당 >140mg/dl
- 계획된 비만 수술
- 당뇨병 치료제(메트포르민, 설포닐우레아, 인슐린)
제외 기준:
- Liraglutid에 대한 알려진 과민증
- 지난 3개월간 전처리 DPP-4 억제제 또는 GLP-1 유사체
- HbA1c >10%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: GLP-1(리라글루타이드)
비만 수술 전 9주 동안 Lirglutide를 0,6-1,8mg의 용량으로 매일 피하 주사
|
GLP-1 아날로그
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 비교기
비만 수술 전 9주 동안 PL1/PR1 위약을 0,6-1,8mg의 용량으로 매일 피하 주사
|
위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감소
기간: 4 년
|
위약 또는 리라글루다이트로 수술 전 치료 8주 후 체중 감량 수술이 예정된 제2형 당뇨병과 체중 비교
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GLP-1 수준
기간: 4 년
|
정해진 기간 동안 GLP-1 수준 측정
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Aberle, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GLP1Bariatric
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병