Pretrattamento di pazienti in attesa di chirurgia bariatrica con l'analogo GLP-1 Liraglutid
29 giugno 2022 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pretrattamento di pazienti in attesa di chirurgia bariatrica con l'analogo GLP-1
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del trattamento con il GLP-1 Analogon Liraglutide sul metabolismo lipidico e l'infiammazione nel tessuto adiposo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del trattamento con il GLP-1 Analogon Liraglutide sul metabolismo lipidico e l'infiammazione nel tessuto adiposo.
Poiché si presume che il GLP-1 migliori la sensibilità all'insulina e i parametri associati, i ricercatori ipotizzano che ciò potrebbe essere dovuto a cambiamenti nel metabolismo lipidico che potrebbero essere coinvolti nella regolazione della sensibilità all'insulina.
Pertanto, i ricercatori intendono studiare i cambiamenti delle vie metaboliche prima e dopo il trattamento con il liraglutide analogo del GLP-1 che potrebbe svolgere un ruolo cruciale nella patogenesi, nonché nella regolazione della sensibilità all'insulina e della dislipidemia aterogenica come: lipogenesi de novo e trasporto inverso del colesterolo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 35-55 Kg/m2
- Glicemia a digiuno >140 mg/dl
- Chirurgia bariatrica programmata
- Farmaci per diabetici (metformina, sulfonilurea, insulina)
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota verso Liraglutid
- Pretrattamento con inibitori DPP-4 o analogo GLP-1 negli ultimi 3 mesi
- HbA1c >10%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: GLP-1 (Liraglutide)
Iniezione sottocutanea giornaliera di Lirglutide nelle 9 settimane precedenti la chirurgia bariatrica con un dosaggio di 0,6-1,8 mg
|
Analogo GLP-1
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Comparatore placebo
Iniezione sottocutanea giornaliera di PL1/PR1 Placebo nelle 9 settimane precedenti la chirurgia bariatrica con un dosaggio di 0,6-1,8 mg
|
Placebo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riduzione di peso
Lasso di tempo: 4 anni
|
per confrontare il peso corporeo con il diabete di tipo 2 programmato per un intervento chirurgico per la perdita di peso dopo 8 settimane di trattamento preoperatorio con placebo o liragludite
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli GLP-1
Lasso di tempo: 4 anni
|
Misurazione dei livelli di GLP-1 durante il periodo definito
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Aberle, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLP1Bariatric
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .