Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное лечение пациентов, ожидающих бариатрической хирургии, аналогом GLP-1 лираглутидом

29 июня 2022 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Предварительное лечение пациентов, ожидающих бариатрической хирургии, с помощью аналога GLP-1

Целью данного исследования является изучение влияния лечения аналогом GLP-1 лираглутидом на метаболизм липидов и воспаление в жировой ткани.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния лечения аналогом GLP-1 лираглутидом на метаболизм липидов и воспаление в жировой ткани. Поскольку предполагается, что GLP-1 улучшает чувствительность к инсулину и связанные с ним параметры, исследователи предполагают, что это может быть связано с изменениями в метаболизме липидов, которые могут участвовать в регуляции чувствительности к инсулину. Поэтому исследователи намерены исследовать изменения метаболических путей до и после лечения аналогом ГПП-1 лираглутидом, которые могут играть решающую роль в патогенезе, а также в регуляции чувствительности к инсулину и атерогенной дислипидемии, такие как: липогенез de novo и обратный транспорт холестерина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 35-55 кг/м2
  • Глюкоза крови натощак >140 мг/дл
  • Плановая бариатрическая операция
  • Диабетические препараты (метформин, сульфонилмочевина, инсулин)

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к лираглутиду
  • Предварительная обработка ингибиторами ДПП-4 или аналогом ГПП-1 за последние 3 месяца
  • HbA1c >10%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: GLP-1 (лираглутид)
Ежедневное подкожное введение лирглутида в течение 9 недель до бариатрической операции в дозе 0,6-1,8 мг.
Лекарство: GLP-1 (лираглутид)
Аналог ГПП-1
Другие имена:
  • Виктоза
Плацебо Компаратор: Плацебо Компаратор
Ежедневная подкожная инъекция PL1/PR1 Placebo в течение 9 недель до бариатрической операции в дозе 0,6-1,8 мг
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Другие имена:
  • ПЛ1 ПР1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение веса
Временное ограничение: 4 года
для сравнения массы тела с сахарным диабетом 2 типа, которому назначена операция по снижению веса после 8 недель предоперационного лечения либо плацебо, либо лираглудитом
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни GLP-1
Временное ограничение: 4 года
Измерение уровней GLP-1 в течение определенного периода
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Jens Aberle, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GLP1Bariatric

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться