Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbehandling av pasienter som forventer bariatrisk kirurgi med GLP-1-analogen Liraglutid

29. juni 2022 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Forbehandling av pasienter som forventer bariatrisk kirurgi med GLP-1-analogen

Målet med denne studien er å undersøke effekten av behandlingen med GLP-1 Analogon Liraglutid på lipidmetabolismen og betennelse i fettvev.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av behandlingen med GLP-1 Analogon Liraglutid på lipidmetabolismen og betennelse i fettvev. Siden GLP-1 antas å forbedre insulinfølsomheten og tilhørende parametere, antar etterforskerne at dette kan skyldes endringer i lipidmetabolismen som kan være involvert i reguleringen av insulinfølsomheten. Derfor har etterforskerne til hensikt å undersøke endringer i metabolske veier før og etter behandling med GLP-1-analogen liraglutid som kan spille en avgjørende rolle i patogenesen så vel som regulering av insulinfølsomhet og aterogen dyslipidemi som: de novo lipogenese og revers kolesteroltransport

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 35-55 Kg/m2
  • Fastende Blodsukker >140mg/dl
  • Planlagt fedmekirurgi
  • Diabetesmedisin (metformin, sulfonylurea, insulin)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet mot Liraglutid
  • Forbehandling DPP-4-hemmere eller GLP-1-analog siste 3 måneder
  • HbA1c >10 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GLP-1 (Liraglutid)
Daglig subkutan injeksjon av Lirglutide over 9 uker før fedmekirurgi med en dosering på 0,6-1,8 mg
Legemiddel: GLP-1 (Liraglutid)
GLP-1 analog
Andre navn:
  • Victoza
Placebo komparator: Placebo komparator
Daglig subkutan injeksjon av PL1/PR1 Placebo over 9 uker før fedmekirurgi med en dosering på 0,6-1,8 mg
Legemiddel: Placebo
Placebo
Andre navn:
  • PL1 PR1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vektreduksjon
Tidsramme: 4 år
å sammenligne kroppsvekt med type 2-diabetes planlagt for vekttapskirurgi etter 8 ukers preoperativ behandling med enten placebo eller liragludit
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GLP-1 nivåer
Tidsramme: 4 år
Måling av GLP-1 nivåer i den definerte perioden
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Aberle, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GLP1Bariatric

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere