Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbehandeling van patiënten die een bariatrische operatie verwachten met de GLP-1 Analogon Liraglutid

29 juni 2022 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Voorbehandeling van patiënten die bariatrische chirurgie verwachten met de GLP-1 Analogon

Het doel van deze studie is om het effect van de behandeling met de GLP-1 Analogon Liraglutide op de vetstofwisseling en ontsteking in vetweefsel te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect van de behandeling met de GLP-1 Analogon Liraglutide op de vetstofwisseling en ontsteking in vetweefsel te onderzoeken. Aangezien aangenomen wordt dat GLP-1 de insulinegevoeligheid en bijbehorende parameters verbetert, veronderstellen de onderzoekers dat dit het gevolg kan zijn van veranderingen in het vetmetabolisme die mogelijk betrokken zijn bij de regulatie van de insulinegevoeligheid. Daarom zijn de onderzoekers van plan veranderingen van metabole routes voor en na behandeling met de GLP-1-analoog liraglutide te onderzoeken, die een cruciale rol zouden kunnen spelen in de pathogenese en de regulatie van insulinegevoeligheid en atherogene dyslipidemie, zoals: de novo lipogenese en omgekeerd cholesteroltransport

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 35-55 Kg/m2
  • Nuchter Bloedglucose >140mg/dl
  • Geplande bariatrische chirurgie
  • Diabetische medicatie (metformine, sulfonylureum, insuline)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid voor Liraglutid
  • Voorbehandeling DPP-4 remmers of GLP-1 analoog de laatste 3 maanden
  • HbA1c >10%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GLP-1 (liraglutide)
Dagelijkse subcutane injectie van Lirglutide gedurende 9 weken voorafgaand aan bariatrische chirurgie met een dosering van 0,6-1,8 mg
Geneesmiddel: GLP-1 (liraglutide)
GLP-1 analoog
Andere namen:
  • Victoza
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker
Dagelijkse subcutane injectie van PL1/PR1 Placebo gedurende 9 weken voorafgaand aan bariatrische chirurgie met een dosering van 0,6-1,8 mg
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Andere namen:
  • PL1 PR1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsvermindering
Tijdsspanne: 4 jaar
om het lichaamsgewicht te vergelijken met type 2-diabetes waarvoor een operatie voor gewichtsverlies is gepland na 8 weken preoperatieve behandeling met placebo of liragludite
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GLP-1-niveaus
Tijdsspanne: 4 jaar
Meting van GLP-1-niveaus gedurende de gedefinieerde periode
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Aberle, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GLP1Bariatric

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren