Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbehandling af patienter, der forventer bariatrisk kirurgi med GLP-1-analogen liraglutid

29. juni 2022 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Forbehandling af patienter, der forventer bariatrisk kirurgi med GLP-1-analogen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​behandlingen med GLP-1 Analogon Liraglutid på lipidmetabolismen og betændelse i fedtvæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​behandlingen med GLP-1 Analogon Liraglutid på lipidmetabolismen og betændelse i fedtvæv. Da GLP-1 formodes at forbedre insulinfølsomheden og tilhørende parametre, antager efterforskerne, at dette kan skyldes ændringer i lipidmetabolismen, som kan være involveret i reguleringen af ​​insulinfølsomheden. Derfor har efterforskerne til hensigt at undersøge ændringer i metaboliske veje før og efter behandling med GLP-1-analogen liraglutid, som kan spille en afgørende rolle i patogenese såvel som regulering af insulinfølsomhed og atherogen dyslipidæmi såsom: de novo lipogenese og omvendt kolesteroltransport

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 35-55 Kg/m2
  • Fastende Blodsukker >140mg/dl
  • Planlagt fedmekirurgi
  • Diabetisk medicin (metformin, sulfonylurinstof, insulin)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for Liraglutid
  • Forbehandling DPP-4-hæmmere eller GLP-1-analog de sidste 3 måneder
  • HbA1c >10 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GLP-1 (Liraglutid)
Daglig subkutan injektion af Lirglutide over 9 uger før fedmekirurgi med en dosis på 0,6-1,8 mg
Medicin: GLP-1 (Liraglutid)
GLP-1 analog
Andre navne:
  • Victoza
Placebo komparator: Placebo komparator
Daglig subkutan injektion af PL1/PR1 Placebo over 9 uger før fedmekirurgi med en dosis på 0,6-1,8 mg
Medicin: Placebo
Placebo
Andre navne:
  • PL1 PR1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 4 år
at sammenligne kropsvægt med type 2-diabetes planlagt til vægttabskirurgi efter 8 ugers præoperativ behandling med enten placebo eller liragludit
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GLP-1 niveauer
Tidsramme: 4 år
Måling af GLP-1 niveauer i den definerede periode
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Aberle, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLP1Bariatric

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner