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Prétraitement des patients attendant une chirurgie bariatrique avec l'analogue GLP-1 Liraglutid

29 juin 2022 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prétraitement des patients attendant une chirurgie bariatrique avec l'analogue GLP-1

Le but de cette étude est d'étudier l'effet du traitement avec l'analogue GLP-1 Liraglutide sur le métabolisme des lipides et l'inflammation du tissu adipeux.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'effet du traitement avec l'analogue GLP-1 Liraglutide sur le métabolisme des lipides et l'inflammation du tissu adipeux. Comme le GLP-1 est supposé améliorer la sensibilité à l'insuline et les paramètres associés, les chercheurs émettent l'hypothèse que cela pourrait être dû à des modifications du métabolisme des lipides qui pourraient être impliquées dans la régulation de la sensibilité à l'insuline. Par conséquent, les chercheurs ont l'intention d'étudier les modifications des voies métaboliques avant et après le traitement avec l'analogue du GLP-1, le liraglutide, qui pourrait jouer un rôle crucial dans la pathogenèse ainsi que dans la régulation de la sensibilité à l'insuline et de la dyslipidémie athérogène, telles que : la lipogenèse de novo et le transport inverse du cholestérol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 35-55 kg/m2
  • Glycémie à jeun > 140mg/dl
  • Chirurgie bariatrique prévue
  • Médicaments contre le diabète (metformine, sulfonylurée, insuline)

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité connue au Liraglutid
  • Prétraitement Inhibiteurs DPP-4 ou Analogue GLP-1 les 3 derniers mois
  • HbA1c > 10 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GLP-1 (Liraglutide)
Injection sous-cutanée quotidienne de Lirglutide pendant 9 semaines avant la chirurgie bariatrique avec un dosage de 0,6-1,8 mg
Analogon GLP-1
Autres noms:
  • Victoza
Comparateur placebo: Comparateur placebo
Injection sous-cutanée quotidienne de PL1/PR1 Placebo pendant 9 semaines avant la chirurgie bariatrique avec une posologie de 0,6-1,8 mg
Placebo
Autres noms:
  • PL1 PR1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de poids
Délai: 4 années
pour comparer le poids corporel avec le diabète de type 2 devant subir une chirurgie bariatrique après 8 semaines de traitement préopératoire avec un placebo ou la liragludite
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux GLP-1
Délai: 4 années
Mesure des niveaux de GLP-1 pendant la période définie
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Aberle, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GLP1Bariatric

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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