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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02417103
Prétraitement des patients attendant une chirurgie bariatrique avec l'analogue GLP-1 Liraglutid
29 juin 2022 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prétraitement des patients attendant une chirurgie bariatrique avec l'analogue GLP-1
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du traitement avec l'analogue GLP-1 Liraglutide sur le métabolisme des lipides et l'inflammation du tissu adipeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du traitement avec l'analogue GLP-1 Liraglutide sur le métabolisme des lipides et l'inflammation du tissu adipeux.
Comme le GLP-1 est supposé améliorer la sensibilité à l'insuline et les paramètres associés, les chercheurs émettent l'hypothèse que cela pourrait être dû à des modifications du métabolisme des lipides qui pourraient être impliquées dans la régulation de la sensibilité à l'insuline.
Par conséquent, les chercheurs ont l'intention d'étudier les modifications des voies métaboliques avant et après le traitement avec l'analogue du GLP-1, le liraglutide, qui pourrait jouer un rôle crucial dans la pathogenèse ainsi que dans la régulation de la sensibilité à l'insuline et de la dyslipidémie athérogène, telles que : la lipogenèse de novo et le transport inverse du cholestérol.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 35-55 kg/m2
- Glycémie à jeun > 140mg/dl
- Chirurgie bariatrique prévue
- Médicaments contre le diabète (metformine, sulfonylurée, insuline)
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue au Liraglutid
- Prétraitement Inhibiteurs DPP-4 ou Analogue GLP-1 les 3 derniers mois
- HbA1c > 10 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: GLP-1 (Liraglutide)
Injection sous-cutanée quotidienne de Lirglutide pendant 9 semaines avant la chirurgie bariatrique avec un dosage de 0,6-1,8 mg
|
Analogon GLP-1
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Comparateur placebo
Injection sous-cutanée quotidienne de PL1/PR1 Placebo pendant 9 semaines avant la chirurgie bariatrique avec une posologie de 0,6-1,8 mg
|
Placebo
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
perte de poids
Délai: 4 années
|
pour comparer le poids corporel avec le diabète de type 2 devant subir une chirurgie bariatrique après 8 semaines de traitement préopératoire avec un placebo ou la liragludite
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux GLP-1
Délai: 4 années
|
Mesure des niveaux de GLP-1 pendant la période définie
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Aberle, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Première publication (Estimation)
15 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GLP1Bariatric
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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