Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie pacjentów oczekujących na operację bariatryczną analogiem GLP-1 Liraglutid

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Wstępne leczenie pacjentów oczekujących na operację bariatryczną za pomocą analogu GLP-1

Celem pracy jest zbadanie wpływu leczenia liraglutydem analogu GLP-1 na metabolizm lipidów i stanu zapalnego w tkance tłuszczowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu leczenia liraglutydem analogu GLP-1 na metabolizm lipidów i stanu zapalnego w tkance tłuszczowej. Ponieważ zakłada się, że GLP-1 poprawia wrażliwość na insulinę i związane z nią parametry, badacze wysuwają hipotezę, że może to wynikać ze zmian w metabolizmie lipidów, które mogą być zaangażowane w regulację wrażliwości na insulinę. Dlatego badacze zamierzają zbadać zmiany szlaków metabolicznych przed i po leczeniu analogiem GLP-1 liraglutydu, które mogłyby odgrywać kluczową rolę w patogenezie, a także regulacji wrażliwości na insulinę i aterogennej dyslipidemii, takie jak: lipogeneza de novo i odwrotny transport cholesterolu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 35-55 kg/m2
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >140 mg/dl
  • Planowana operacja bariatryczna
  • Leki na cukrzycę (metformina, sulfonylomocznik, insulina)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na Liraglutid
  • Leczenie wstępne Inhibitory DPP-4 lub analog GLP-1 przez ostatnie 3 miesiące
  • HbA1c >10%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GLP-1 (liraglutyd)
Codzienne podskórne wstrzykiwanie Lirglutide przez 9 tygodni przed operacją bariatryczną w dawce 0,6-1,8 mg
Lek: GLP-1 (liraglutyd)
Analog GLP-1
Inne nazwy:
  • Victoza
Komparator placebo: Komparator placebo
Codzienne podskórne wstrzykiwanie PL1/PR1 Placebo przez 9 tygodni przed operacją bariatryczną w dawce 0,6-1,8 mg
Lek: Placebo
Placebo
Inne nazwy:
  • PL1 PR1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
redukcja wagi
Ramy czasowe: 4 lata
porównanie masy ciała z cukrzycą typu 2 zakwalifikowaną do operacji odchudzania po 8 tygodniach leczenia przedoperacyjnego placebo lub liragludytem
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy GLP-1
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar poziomów GLP-1 w określonym okresie
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Aberle, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLP1Bariatric

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj