Pré-tratamento de pacientes que esperam cirurgia bariátrica com o análogo GLP-1 liraglutida
29 de junho de 2022 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pré-tratamento de pacientes que esperam cirurgia bariátrica com o análogo GLP-1
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do tratamento com o GLP-1 Analogon Liraglutide no metabolismo lipídico e na inflamação do tecido adiposo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do tratamento com o GLP-1 Analogon Liraglutide no metabolismo lipídico e na inflamação do tecido adiposo.
Como se presume que o GLP-1 melhore a sensibilidade à insulina e os parâmetros associados, os pesquisadores levantam a hipótese de que isso pode ser devido a alterações no metabolismo lipídico que podem estar envolvidas na regulação da sensibilidade à insulina.
Portanto, os pesquisadores pretendem investigar alterações nas vias metabólicas antes e após o tratamento com o análogo de GLP-1, liraglutida, que podem desempenhar um papel crucial na patogênese, bem como na regulação da sensibilidade à insulina e dislipidemia aterogênica, como: lipogênese de novo e transporte reverso do colesterol
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 35-55 Kg/m2
- Glicemia em jejum >140mg/dl
- Cirurgia bariátrica planejada
- Medicação para diabéticos (Metformina, Sulfonilureia, Insulina)
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida contra Liraglutida
- Inibidores de DPP-4 pré-tratamento ou análogo de GLP-1 nos últimos 3 meses
- HbA1c >10%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: GLP-1 (Liraglutida)
Injeção subcutânea diária de Lirglutide durante 9 semanas antes da cirurgia bariátrica com uma dosagem de 0,6-1,8 mg
|
GLP-1 análogo
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Comparador de Placebo
Injeção subcutânea diária de PL1/PR1 Placebo durante 9 semanas antes da cirurgia bariátrica com uma dosagem de 0,6-1,8 mg
|
Placebo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redução de peso
Prazo: 4 anos
|
comparar o peso corporal com Diabetes tipo 2 agendado para cirurgia para perda de peso após 8 semanas de tratamento pré-operatório com placebo ou liragludita
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de GLP-1
Prazo: 4 anos
|
Medição dos níveis de GLP-1 durante o período definido
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Aberle, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLP1Bariatric
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