使用 GLP-1 类似物利拉鲁肽对预期进行减肥手术的患者进行预处理
2022年6月29日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
使用 GLP-1 类似物对预期进行减肥手术的患者进行预处理
本研究的目的是研究 GLP-1 类似物利拉鲁肽治疗对脂质代谢和脂肪组织炎症的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究 GLP-1 类似物利拉鲁肽治疗对脂质代谢和脂肪组织炎症的影响。
由于推测 GLP-1 可以改善胰岛素敏感性和相关参数，研究人员假设这可能是由于脂质代谢的变化，而脂质代谢可能参与胰岛素敏感性的调节。
因此，研究人员打算研究 GLP-1 类似物利拉鲁肽治疗前后代谢途径的变化，这些变化可能在发病机制以及胰岛素敏感性和致动脉粥样硬化性血脂异常的调节中发挥关键作用，例如：从头脂肪生成和反向胆固醇转运
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 35-55 公斤/平方米
- 空腹血糖>140mg/dl
- 计划的减肥手术
- 糖尿病药物（二甲双胍、磺脲类、胰岛素）
排除标准：
- 已知对利拉鲁肽过敏
- 预处理 DPP-4 抑制剂或 GLP-1 类似物最近 3 个月
- 糖化血红蛋白 >10%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：GLP-1（利拉鲁肽）
在减肥手术前 9 周内每天皮下注射 Lirglutide，剂量为 0.6-1.8 mg
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GLP-1类似物
其他名称：
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|
安慰剂比较：安慰剂比较
在减肥手术前 9 周每天皮下注射 PL1/PR1 安慰剂，剂量为 0.6-1.8 mg
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安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻重量
大体时间：4年
|
在用安慰剂或利拉鲁特进行 8 周的术前治疗后，将体重与计划进行减肥手术的 2 型糖尿病患者进行比较
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GLP-1 水平
大体时间：4年
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在规定的时间内测量 GLP-1 水平
|
4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Aberle, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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