Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatrista leikkausta odottavien potilaiden esikäsittely GLP-1-analogonilla liraglutidilla

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Bariatrista leikkausta odottavien potilaiden esikäsittely GLP-1-analogonilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää GLP-1 Analogon Liraglutide -hoidon vaikutusta rasvakudoksen lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää GLP-1 Analogon Liraglutide -hoidon vaikutusta rasvakudoksen lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen. Koska GLP-1:n oletetaan parantavan insuliiniherkkyyttä ja siihen liittyviä parametreja, tutkijat olettavat, että tämä saattaa johtua lipidiaineenvaihdunnan muutoksista, jotka saattavat olla mukana insuliiniherkkyyden säätelyssä. Siksi tutkijat aikovat tutkia aineenvaihduntareittien muutoksia ennen GLP-1-analogilla liraglutidilla tapahtuvaa hoitoa ja sen jälkeen, joilla voi olla ratkaiseva rooli patogeneesissä sekä insuliiniherkkyyden ja aterogeenisen dyslipidemian säätelyssä, kuten: de novo lipogeneesi ja käänteinen kolesterolin kuljetus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 35-55 kg/m2
  • Paastoverensokeri > 140 mg/dl
  • Suunniteltu bariatrinen leikkaus
  • Diabeteslääkkeet (metformiini, sulfonyyliurea, insuliini)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys Liraglutidille
  • Esikäsittely DPP-4-estäjät tai GLP-1-analogi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • HbA1c > 10 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GLP-1 (liraglutidi)
Päivittäinen lirglutidin ihonalainen injektio yli 9 viikkoa ennen bariatrista leikkausta 0,6-1,8 mg:n annoksella
Lääke: GLP-1 (liraglutidi)
GLP-1 analoginen
Muut nimet:
  • Victoza
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Päivittäinen ihonalainen PL1/PR1-plasebo-injektio yli 9 viikkoa ennen bariatrista leikkausta 0,6-1,8 mg:n annoksella
Lääke: Plasebo
Plasebo
Muut nimet:
  • PL1 PR1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painon vähennys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
ruumiinpainon vertaaminen tyypin 2 diabetekseen, joka on suunniteltu painonpudotusleikkaukseen 8 viikon preoperatiivisen hoidon jälkeen joko lumelääke- tai liragludiitilla
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GLP-1 tasot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
GLP-1-tasojen mittaus määritellyn ajanjakson aikana
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Aberle, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GLP1Bariatric

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa