国際 HIT-MED レジストリ (I-HIT-MED)
2025年11月27日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
髄芽腫、上衣腫、松果体芽腫、CNS 原始神経外胚葉性腫瘍の小児、青年、および成人のための国際 HIT-MED レジストリ (I-HIT-MED)
I-HIT-MED レジストリは、このレジストリへの参加のための国家倫理要件を満たすドイツおよびその他の国で、髄芽腫、上衣腫、松果体芽腫、または CNS 原始神経外胚葉性腫瘍 (CNS-PNET) の小児および成人の臨床を登録します。
これらの腫瘍はまれな疾患であり、多くの患者は臨床試験以外で治療を受けています。
I-HIT-MED レジストリは、これらの患者からのデータと生物学的材料の収集を可能にし、標準的な治療の推奨とカウンセリングの基礎を提供します。
これらの希少疾患における国際協力と医学知識の向上を目指しています。
I-HIT-MED レジストリ内で、品質保証のためのネットワークがすでに確立されている国内グループで維持および改善し、まだ品質保証ネットワークが存在しない国内グループでの実施をサポートすることが目標です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
次の患者は、このレジストリに含めることができます。
子供と大人
- 髄芽腫（MB）
- 上衣腫
- CNS 神経芽細胞腫、CNS 神経節芽細胞腫、髄上皮腫、上衣芽細胞腫、CNS-PNET を含む CNS 原始神経外胚葉性腫瘍 (CNS-PNET) (NOS)
- 松果体芽腫
- 中間分化の松果体実質腫瘍
- 松果体領域の乳頭状腫瘍 これらの状態の前向き臨床試験に含まれていない人
このレジストリの目的は次のとおりです。
- 前向き試験に含めることができない患者について、上記の中枢神経系新生物の疫学に関する臨床データ、およびさまざまな治療レジメンの使用と結果を評価すること。
- 脳腫瘍の診断評価と治療における品質保証システムを確立、維持、改善するためのガイドラインを提供する。
生物学的標本（腫瘍、脳脊髄液（CSF）、末梢血）を収集し、これらの疾患とその病因の理解を深め、治療の層別化を改善し、新しい治療オプションを改善または開発することを目的として、包括的な生物学的研究を実施します。
- 共同科学プロジェクトのための臨床データを収集するため (例: 新しいフォローアップ研究、生存の質に関する研究、神経心理学など)
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stefan Rutkowski, Prof.
- 電話番号：58200 +49-40-7410
- メール：hitchem@uke.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Martin Mynarek, MD
- 電話番号：58200 +49-40-7410
- メール：m.mynarek@uke.de
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- 募集
- University Hospital Aachen
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Augsburg、ドイツ、86156
- 募集
- Klinikum Augsburg
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Berlin、ドイツ、13125
- 募集
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charite Campus, University of Berlin
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Bielefeld、ドイツ、33617
- 募集
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
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Braunschweig、ドイツ、38118
- 募集
- Klinikum Braunschweig
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Bremen、ドイツ、28177
- 募集
- Klinikum Bremen-Mitte
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Chemnitz、ドイツ、09116
- 募集
- Klinikum Chemnitz
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Cologne、ドイツ、50924
- まだ募集していません
- University Hospital Cologne
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Cottbus、ドイツ、03048
- 募集
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
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Datteln、ドイツ、45711
- 積極的、募集していない
- Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
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Dortmund、ドイツ、44137
- 募集
- Klinikum Dortmund
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Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- University Hospital Dresden
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Duisburg、ドイツ、47055
- 積極的、募集していない
- Klinikum Duisburg
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
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Erfurt、ドイツ、99089
- 募集
- HELIOS Klinikum-Erfurt
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Erlangen、ドイツ、91054
- 募集
- University Hospital Erlangen
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Essen、ドイツ、45147
- 募集
- University Hospital Essen
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Frankfurt、ドイツ、60590
- 募集
- University Hospital Frankfurt/Main
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Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- 募集
- University Hospital Freiburg
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Giessen、ドイツ、35392
- 募集
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
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Greifswald、ドイツ、17475
- 募集
- University Hospital Greifswald
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Göttingen、ドイツ、37075
- 募集
- Georg-August-Universität Göttingen
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Halle、ドイツ、06120
- 募集
- University Hospital Halle/Saale
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Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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コンタクト：
- Stefan Rutkowski, Prof.
- 電話番号：58200 +49-40-7410
- メール：hitchem@uke.de
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コンタクト：
- Martin Mynarek, MD
- 電話番号：58200 +49-40-7410
- メール：m.mynarek@uke.de
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Hanover、ドイツ、30625
- 募集
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg、ドイツ、69120
- 募集
- Angelika-Lautenschläger-Klinik
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Heilbronn、ドイツ、74078
- 募集
- Slk-Kliniken
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Herdecke、ドイツ、58313
- 募集
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
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Homburg、ドイツ、66421
- 募集
- University Hospital Homburg/Saar
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Jena、ドイツ、07740
- 募集
- University Hopsital Jena
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Karlsruhe、ドイツ、76133
- 募集
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Kassel、ドイツ、34125
- 積極的、募集していない
- Klinikum Kassel
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Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- UK-SH Campus Kiel
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Koblenz、ドイツ、56073
- 募集
- Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
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Krefeld、ドイツ、47805
- まだ募集していません
- Helios Klinikum Krefeld
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Leipzig、ドイツ、04103
- 積極的、募集していない
- University Hospital Leipzig
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Lübeck、ドイツ、23538
- 募集
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Magdeburg、ドイツ、39120
- 募集
- University Hospital Magdeburg
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Mainz、ドイツ、55131
- 募集
- University Hospital Mainz
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Mannheim、ドイツ、68167
- 募集
- University Hospital Mannheim
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Minden、ドイツ、32429
- 募集
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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München、ドイツ、80337
- 募集
- Universität München - von Haunersches
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München、ドイツ、80804
- 募集
- Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
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Münster、ドイツ、48149
- 募集
- Universitätsklinikum Münster
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Nuremberg、ドイツ、90419
- 募集
- Cnopf'sche Kinderklinik
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Oldenburg、ドイツ、26133
- 募集
- Klinikum Oldenburg
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Regensburg、ドイツ、93053
- 募集
- University Hospital Regensburg
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Rostock、ドイツ、18057
- 募集
- University Hospital Rostock
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Sankt Augustin、ドイツ、53757
- 募集
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
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Schwerin、ドイツ、19049
- 募集
- Helios Kliniken Schwerin
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Stuttgart、ドイツ、70176
- 募集
- Klinikum Stuttgart
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Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Universitätsklinik Tübingen
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Ulm、ドイツ、89075
- 募集
- University Hospital Ulm
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Wiesbaden、ドイツ、65199
- 引きこもった
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
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Wolfsburg、ドイツ、38440
- 募集
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
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Würzburg、ドイツ、97080
- 募集
- Universotätsklinikum Würzburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子供と大人
- 髄芽腫（MB）
- 上衣腫
- CNS 神経芽細胞腫、CNS 神経節芽細胞腫、髄上皮腫、上衣芽細胞腫、CNS-PNET を含む CNS 原始神経外胚葉性腫瘍 (CNS-PNET) (NOS)
- 松果体芽腫
- 中間分化の松果体実質腫瘍
- 松果体領域の乳頭状腫瘍 これらの状態の前向き臨床試験に含まれていない人
説明
包含基準:
- すべての年齢の上記の診断を受けたすべての患者（一次診断が18歳の誕生日より前であった場合にのみ登録される、上衣腫WHO I°、中分化の松果体実質腫瘍および松果体領域の乳頭状腫瘍を除く）
- 原発腫瘍の局在
- すべての臨床段階
- 2012 年 1 月 1 日以降の最初の診断
- 適格でない、試験の承認がない、または個々の参加の拒否により、同じ診断のための前向き臨床試験に参加しない。
- 各参加国の法律に従って、データ転送と腫瘍サンプルの提出には書面によるインフォームド コンセントが必要です。
- 各参加国の法律に従って、国内および/または地方の倫理委員会の承認が必要です。
除外基準:
- 同じ診断のための別の臨床試験への登録 (再発は 2 回目の診断として定義されます)。
- 有効な倫理委員会の承認がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベントフリーサバイバル
時間枠：10年
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レジストリの探索的な性質のため、結果の尺度は厳密には定義されていません。
最も一般的なアウトカム指標を追加しました。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：10年
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10年
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再発のパターン
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan Rutkowski, Prof.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月10日
最初の投稿 (推定)
2015年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。